"ОФС.1.5.3.0012. Общая фармакопейная статья. Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для учета вклада коэффициента водопоглощения при получении требуемых количеств водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего полисахариды (например: мать-и-мачехи обыкновенной листья и др.) и расходного коэффициента - при получении требуемых количеств водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего слизь (например: алтея корни).

Коэффициент водопоглощения - показатель, определяемый количеством воды в миллилитрах, удерживаемой 1,0 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппарата. Коэффициент водопоглощения используется для расчетов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья.

Для определения коэффициента водопоглощения точную навеску цельного или измельченного лекарственного растительного сырья массой 10,0 г заливают водой, количество указанное в фармакопейной статье, и готовят водное извлечение в соответствии с ОФС "Настои и отвары". Полученное водное извлечение процеживают, оставшееся в перфорированном стакане инфундирного аппарата сырье отжимают и измеряют объем извлечения.

Коэффициент водопоглощения (K_вп) рассчитывают по следующей формуле:

где, V₁ - объем воды, добавленный к сырью, мл;

V₂ - полученный объем водного извлечения после отжатия сырья, мл;

a - масса лекарственного растительного сырья, г.

Коэффициент водопоглощения рассчитывают как среднее арифметическое результатов трех параллельных определений.

В табл. 1 приведены значения коэффициентов водопоглощения для отдельных видов лекарственного растительного сырья.

При отсутствии коэффициента водопоглощения для лекарственного растительного сырья отдельных морфологических групп используют следующие условные значения:

- для корней и корневищ - 1,5 мл/г;

- для коры, почек, травы и цветков - 2,0 мл/г;

- для семян - 3,0 мл/г.

Объем воды (V_квп), необходимый для получения водного извлечения с учетом коэффициента водопоглощения (K_вп), рассчитывают по следующей формуле:

где, V - требуемый объем водного извлечения, мл;

m - масса лекарственного растительного сырья, необходимая для приготовления водного извлечения, г;

K_ВП - коэффициент водопоглощения лекарственного растительного сырья.

Расходный коэффициент (Kр) показывает во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем воды для получения требуемого объема (мл) водного извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, например алтея корни (табл. 2).

Для водного извлечения из алтея корней с концентрацией более 5% (1:20) расходный коэффициент (K_р) рассчитывают по формуле:

где, m - масса алтея корня, необходимая для получения 100 мл водного извлечения необходимой концентрации, г;

4,6 - постоянная величина, показывающая, что 1,0 г алтея корня удерживает 4,6 мл водного извлечения.