"ОФС.1.1.0038. Общая фармакопейная статья. Сита"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание)

В настоящей статье приведены характеристики сит, применяемых в производстве и контроле качества лекарственных средств.

Материал сита должен быть индифферентным по отношению к просеиваемому веществу.

Для аналитических процедур используют сита с квадратными отверстиями. Для неаналитических процедур могут быть использованы также сита с круглыми отверстиями, диаметр которых в 1,25 раза превышает размер стороны квадратного отверстия сита соответствующего номера. Требования к степени измельченности приводят в фармакопейной статье с указанием номера сита, соответствующего номинальному размеру стороны отверстия в микрометрах, который приводится в скобках после названия вещества.

Максимальный допуск для размера отверстия (+X) вычисляют по формуле:

где w - номинальный размер отверстия.

Не должно быть отверстий, размер которых превышает номинальный размер более чем на величину X.

Допуск для среднего значения размера отверстия (+/- Y) вычисляют по формуле:

Средний размер отверстия не должен отклоняться от номинального размера более чем на величину +/- Y.

Промежуточный допуск (+Z) вычисляют по формуле:

Не более 6% общего числа отверстий могут иметь размеры между "номинальным значением +X" и "номинальным значением +Z".

Диаметр d проволоки, применяемой для плетения металлической проволочной ткани, вставленной в раму, должен находиться в пределах от d_min до d_max, что соответствует допускам (+/- 15%) от рекомендованного номинального диаметра. Диаметр проволоки должен быть одинаковым по всей площади сита.

Номер сита (номинальный размер отверстия в мкм), допуски для отверстий, диаметр проволоки и допустимые пределы для ее номинального диаметра представлены в табл. 3.