"ОФС.1.5.3.0013. Общая фармакопейная статья. Определение содержания сока в свежем лекарственном растительном сырье"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения содержания сока в свежем лекарственном растительном сырье (свежие растения либо их части) гравиметрическим методом.

Содержание сока определяют в лекарственном растительном сырье, используемом для производства/изготовления лекарственных средств, получаемых на основе соков, а также гомеопатических лекарственных средств. Под соком понимают жидкость, полученную из свежего лекарственного растительного сырья путем его механической обработки методом прямого отжима или отжима с предварительной мацерацией.

Определение содержания сока проводят гравиметрическим методом, одной из описанных ниже методик.

Методика 1 используется для определения содержания выжатого сока в лекарственном растительном сырье, которое в последующем подвергается процессу прессования.

Методика 2 используется для определения содержания выжатого сока в лекарственном растительном сырье, которое в последующем подвергается предварительной мацерации и прессованию.

Методика 3 используется для определения содержания сока, в лекарственном растительном сырье, с влажностью более 60%, которое предназначено для производства/изготовления гомеопатических лекарственных средств.

Методика 4 используется для определения содержания сока, в лекарственном растительном сырье с влажностью менее 60%, которое предназначено для производства/изготовления гомеопатических лекарственных средств.

Для свежего лекарственного растительного сырья, как правило, нормируется нижний и верхний предел содержания сока: не менее ...% и не более ...%, если иное не указано в фармакопейной статье.

Для получения сока из свежего лекарственного растительного сырья пробу, предварительно измельчают до размера частиц не более 10 мм (для методик 1 и 2) или до кашицеобразного состояния (для методик 3 и 4), используя для этого соответствующее оборудование и приспособления (ножницы, мельницы различных типов, ступки и др.), что определяется морфологической группой лекарственного растительного сырья.

Измельченную аналитическую пробу свежего лекарственного растительного сырья тщательно перемешивают и берут две навески, взвешенные с точностью +/- 0,01 г.

Для определения содержания сока в свежем лекарственном растительном сырье (по методике 3 и 4), предварительно устанавливают влажность сырья, в соответствии с ОФС "Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".

В точно взвешенную фарфоровую чашку или бюкс, предварительно высушенную при температуре 100 - 105 °C до постоянной массы, помещают 5,0 г (точная навеска) сока. Выпаривают на водяной бане досуха, сушат в сушильном шкафу в течение 2 ч при температуре (102,5 +/- 2,5) °C, охлаждают в эксикаторе (над силикагелем безводным, кальция хлоридом безводным или другим подходящим осушителем) в течение 30 мин и взвешивают.

Содержание сухого остатка в соке в процентах (X) вычисляют по формуле:

где m₁ - масса сухого остатка, г;

m₂ - масса сока, г.

Во взвешенную колбу вместимостью 50 мл отжимают 50,0 г (точная навеска) измельченного лекарственного растительного сырья, используя для этого соответствующее оборудование (соковыжималки различных типов, прессы и т.д.) и взвешивают.

Содержание выжатого сока в лекарственном растительном сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

где m₁ - масса колбы с выжатым соком, г;

m₀ - масса пустой колбы г;

a - навеска лекарственного растительного сырья, г.

В колбу вместимостью 250 мл помещают 50,0 г (точная навеска) измельченного лекарственного растительного сырья, прибавляют равное (по массе) количество воды (или другого растворителя), перемешивают и настаивают в течение 24 ч, после чего извлечение фильтруют под вакуумом через воронку Бюхнера в предварительно взвешенную колбу Бунзена вместимостью 100 мл.

Содержание выжатого сока в лекарственном растительном сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

где m₂ - масса колбы с выжатым соком, г;

m₁ - масса прибавленной воды, г;

m₀ - масса пустой колбы г;

a - навеска лекарственного растительного сырья, г.

Отжимают под прессом 20 г (точная навеска) измельченного сырья и полученный сок фильтруют через фильтр беззольный до получения прозрачного фильтрата. В двух пробах фильтрата по 5 г +/- 0,01 г определяют содержание сухого остатка.

Содержание сока в сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

где W - влажность сырья, %;

B - содержание сухого остатка в соке, %;

К 25 г +/- 0,01 г измельченного лекарственного растительного сырья прибавляют равное (по массе) количество воды, перемешивают и настаивают в течение 24 ч, после чего извлечение фильтруют до получения прозрачного фильтрата. Затем в двух пробах по 5 г +/- 0,01 г полученного фильтрата определяют содержание сухого остатка.

Содержание сока в сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

где W - влажность сырья, %;

B - содержание сухого остатка в соке, %;