Основные ссылки

На правах рекламы:

Произвольная ссылка:

Описание

Источник публикации

М.: "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание", Том IV, 2018

Примечание к документу

В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.

Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте /template/go.php?url=https://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 15.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

Название документа

"ФС.2.6.0026.18. Фармакопейная статья. Калиум хлоратум"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV")

"ФС.2.6.0026.18. Фармакопейная статья. Калиум хлоратум"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV")

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Калиум хлоратум Kalium chloratum	ФС.2.6.0026.18
	Вводится впервые

Настоящая фармакопейная статья распространяется на фармацевтическую субстанцию Калиум хлоратум - Kalium chloratum и получаемые из нее разведения, используемые в качестве субстанции для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.

Субстанция должна соответствовать требованиям ФС "Калия хлорид" по всем показателям.

Калия хлорид

KCl	М.м. 74,55

Субстанция содержит не менее 99,0% калия хлорида KCl в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов.

Субстанция содержит не менее 99,5% калия хлорида KCl в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

Разведения

Тритурация D1 (первое десятичное) должна содержать не менее 9,4% и не более 10,6% KCl.

Раствор D1 (первое десятичное разведение) должно содержать не менее 9,4% и не более 10,6% KCl.

Особенности технологии разведений

Раствор D1 готовят в соответствии с ОФС "Растворы и жидкие разведения гомеопатические" с использованием спирта 15% (по массе).

Тритурации готовят в соответствии с ОФС "Тритурации гомеопатические".

Описание

Раствор D1 - прозрачная, бесцветная жидкость.

Тритурация D1 - порошок белого цвета.

Плотность. От 1,037 до 1,046 (ОФС "Плотность").

Подлинность. Раствор D1 или раствор 1,0 г тритурации D1 в 10 мл воды дают характерные реакцию А на хлориды и характерную реакцию Б на калий (ОФС "Общие реакции на подлинность").

Плотность. Раствор D1: От 1,045 до 1,057 (ОФС "Плотность").

Прозрачность. Раствор D1 должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").

Цветность. Раствор D1 должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей", метод 2).

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение

Около 1,0 г (точная навеска) раствора D1 разводят водой до 100 мл или около 1,0 г (точная навеска) тритурации D1 растворяют в 100 мл воды (испытуемый раствор).

Далее проводят определение по методике, приведенной для субстанции "Калия хлорид".

Хранение. В плотно закрытой упаковке.

Вернуться в "Каталог нормативных документов"

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/4/fs_2_16801.html

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

На правах рекламы:

Разработка сайта
ArtStyle Group

Полное меню

Основные ссылки

Вернуться в "Каталог нормативных документов"