Основные ссылки

На правах рекламы:

Произвольная ссылка:

Описание

Источник публикации

М.: "Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание", Том IV, 2018

Примечание к документу

В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.

Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте /template/go.php?url=https://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 15.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

Название документа

"ФС.2.6.0035.18. Фармакопейная статья. Натриум хлоратум"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV")

"ФС.2.6.0035.18. Фармакопейная статья. Натриум хлоратум"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV")

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Натриум хлоратум Natrium chloratum	ФС.2.6.0035.18
	Вводится впервые

Настоящая фармакопейная статья распространяется на фармацевтическую субстанцию Натриум хлоратум - Natrium chloratum, и получаемые из нее разведения, используемые в качестве субстанции для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.

Субстанция должна соответствовать требования ФС "Натрия хлорид"

Натрия хлорид
NaCl	М.м. 58,44

Содержит не менее 99,0% в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов натрия хлорида NaCl.

Содержит не менее 99,5% в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения и глазных капель натрия хлорида NaCl.

Разведения

Тритурация D1 (первая десятичная тритурация) содержит не менее 9,3% и не более 10,6% NaCl.

Раствор D1 (первое десятичное разведение) содержит не менее 9,3% и не более 10,6% NaCl.

Особенности технологии разведений

Тритурацию D1 готовят в соответствии с ОФС "Тритурации гомеопатические" из порошков.

Раствор D1 готовят в соответствии с ОФС "Растворы и жидкие разведения гомеопатические" (растворы гомеопатические) с использованием спирта этилового 15% (м/м). Последующие разведения готовят с использованием спирта этилового 43% (м/м).

Описание

Раствор D1 - бесцветная, прозрачная жидкость.

Тритурация D1 - белый порошок.

Подлинность

1,0 г тритурации D1 растворяют при нагревании в 10,0 мл воды. Полученный раствор или раствор D1 дают реакции подлинности для субстанции.

Прозрачность. Раствор D1 должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").

Цветность. Раствор D1 должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей").

Плотность. Раствор D1: От 1,043 до 1,053 (ОФС "Плотность").

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение.

10,0 г раствора D1 (точная навеска) разводят 50,0 мл воды или 10,0 г тритурации D1 (точная навеска) растворяют в 50,0 мл воды.

Используют метод, приведенный для субстанции.

Хранение. В плотно закрытой упаковке.

Вернуться в "Каталог нормативных документов"

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/4/fs_2_20136.html

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

На правах рекламы:

Разработка сайта
ArtStyle Group

Полное меню

Основные ссылки

Вернуться в "Каталог нормативных документов"