"ФС.2.6.0027.18. Фармакопейная статья. Кверкус (4). Настойка гомеопатическая матричная"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV")

Настоящая фармакопейная статья распространяется на Кверкус (4) - Querqus (4) настойку гомеопатическую матричную, получаемую из высушенной коры дуба обыкновенного Querqus robur L., и дуба скального Querqus petrea Liebl., сем. буковых - Fagaceae, применяемую для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.

Получение настойки гомеопатической матричной осуществляют из измельченного сырья (0,71 мм) по способу 4 ОФС "Настойки гомеопатические матричные".

Жидкость красно-коричневого цвета, с характерным запахом.

На линию старта аналитической хроматографической пластинки наносят 20 мкл настойки и 1 мкл раствора стандартного образца (СО) галловой кислоты (см. "Количественное определение") в виде точки. Пластинку сушат на воздухе и помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 30 мин смесью растворителей этилацетат - хлороформ - муравьиная кислота безводная (40:50:10) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 - 90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат при температуре 40 - 50 °C в течение 5 мин и просматривают в УФ-свете при длине волны 365 нм.

На хроматограмме раствора СО галловой кислоты обнаруживается зона адсорбции серого цвета.

На хроматограмме настойки должны обнаруживаться зоны адсорбции (по возрастанию): темно-коричневого цвета, серого или бледно-серого цвета на уровне зоны адсорбции СО галловой кислоты, серого цвета, ярко-голубого цвета, фиолетового или бледно-фиолетового цвета, бледно-желтого или коричневатого; допускается наличие других зон адсорбции сероватого цвета.

2. К 0,5 мл настойки прибавляют 5 мл воды и перемешивают, прибавляют 0,5 мл железа(III) хлорида раствора 3%; должно наблюдаться темно-зеленое или черно-зеленое окрашивание (фенольные соединения).

4. К 1 мл настойки прибавляют 0,5 мл железа(III) аммония сульфата раствора 30%; должно наблюдаться черно-синее окрашивание (дубильные вещества).

Сухой остаток. Не менее 1,0% (ОФС "Настойки").

Плотность. От 0,885 до 0,905 (ОФС "Плотность").

Тяжелые металлы. Не более 0,001% (ОФС "Настойки").

<*> Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05% метанола и не более 0,05% 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС "Определение метанола и 2-пропанола" (<*> контролируется в течение технологического процесса).

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение. Содержание суммы фенольных соединений в пересчете на галловую кислоту в настойке должно быть не менее 0,2%.

Приготовление раствора стандартного образца (СО) галловой кислоты. Около 0,015 г (точная навеска) галловой кислоты, высушенной при температуре 100 °C, растворяют в 8 мл спирта 70% в мерной колбе вместимостью 10 мл, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают (раствор А СО галловой кислоты). Срок годности раствора 30 сут.

1 мл раствора А СО галловой кислоты помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят объем раствора спиртом 70% до метки и перемешивают. 5 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора спиртом 70% до метки и перемешивают (раствор Б СО галловой кислоты).

Около 1,0 г (точная навеска) настойки помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят спиртом 70% до метки и перемешивают. (раствор А испытуемого раствора). 5,0 мл раствора А испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора спиртом 70% до метки и перемешивают (раствор Б испытуемого раствора) Измеряют оптическую плотность раствора Б испытуемого раствора на спектрофотометре при длине волны 270 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют спирт 70%.

Параллельно измеряют оптическую плотность раствора Б СО галловой кислоты. В качестве раствора сравнения используют спирт 70%.

Содержание веществ фенольного характера в пересчете на галловую кислоту в процентах (X) вычисляют по формуле:

где A - оптическая плотность раствора Б испытуемого раствора;

A₀ - оптическая плотность раствора Б СО галловой кислоты;

a₀ - навеска СО галловой кислоты, г;

a - навеска настойки, г;

P - содержание основного вещества в СО галловой кислоты, %.

или по формуле:

где A - оптическая плотность раствора Б испытуемого раствора;

- удельный показатель поглощения галловой кислоты, при длине волны 270 нм равный 527;

a - навеска настойки, г.

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС "Настойки гомеопатические матричные".