"ФС.2.5.0076.18. Фармакопейная статья. Калины плоды свежие"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV")

Собранные в период полного созревания свежие плоды дикорастущих и культивируемых кустарников или небольших деревьев калины обыкновенной - Viburnum opulus L. и калины Саржента - Viburnum sargentii Koehne, сем. жимолостных - Caprifoliaceae.

Внешние признаки. Цельное сырье. Свежие, округлые, блестящие плоды - костянки диаметром 5 - 12 мм, с малозаметным остатком столбика и чашелистиков и углублением на месте отрыва плодоножки. В мякоти плода находится одна трудно отделимая плоская косточка сердцевидной формы.

Цвет плодов от оранжево-красного до темно-красного, косточек - светло-коричневый. Запах специфический. Вкус горьковато-кислый.

Микроскопические признаки. Цельное сырье. При рассмотрении эпидермиса плода с поверхности должны быть видны его клетки, в очертании многоугольные с четковидно-утолщенными, одревесневшими оболочками и обильным красно-оранжевым содержимым. Клетки эпидермиса толстостенные, степень толщины оболочек клеток, как и размеры самих клеток, варьируют.

Изредка должны встречаться устьица, окруженные кольцом нескольких (от 7 до 9) околоустьичных клеток, которые значительно меньше остальных клеток эпидермиса. Мякоть мезокарпа плода должна состоять из очень крупных тонкостенных клеток почти округлой формы с большими межклетниками. Должны встречаться проводящие пучки и друзы оксалата кальция. В нижней части плода, у места прикрепления к плодоножке, вокруг проводящих пучков должны быть видны многочисленные округлые каменистые клетки.

УФ-спектрофотометрия. 1 мл профильтрованного сока помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до метки и перемешивают. Регистрируют УФ-спектр полученного раствора с помощью спектрофотометра в интервале длин волн от 240 нм до 360 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм относительно 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты.

УФ-спектр полученного раствора должен иметь максимум при (280 +/- 3) нм.

Из 20 г свежих плодов отжимают сок. К 1 мл сока прибавляют 2 мл воды и 1 мл раствора натрия гидроксида 20%; должно наблюдаться окрашивание зеленого цвета (фенольные соединения).

Влажность. Цельное сырье - не менее 79% и не более 89% в соответствии с требованиями ОФС "Определение влажности в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Зола общая. Цельное сырье - не более 6%.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье - не более 1%.

Плодов недозрелых. Цельное сырье - не более 5%.

Плодов, изменивших окраску (потемневших). Цельное сырье - не более 3%.

Плоды, поврежденные вредителями. Цельное сырье - не более 3%.

Других частей калины (плодоножек, в том числе отделенных при анализе, веточек, косточек, листьев). Цельное сырье - не более 6%.

Органическая примесь. Цельное сырье - не более 0,5%.

Минеральная примесь. Цельное сырье - не более 0,5%.

Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Остаточные количества пестицидов. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение. Цельное сырье: органических кислот в пересчете на яблочную кислоту - не менее 6%.

Около 75 г калины плодов свежих целых измельчают в ступке, не нарушая целостности косточек. Около 15 г (точная навеска) измельченной массы плодов свежих помещают в коническую колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 100 мл воды, колбу присоединяют к обратному холодильнику и кипятят на электрической плитке в течение 15 мин. Извлечение фильтруют через 4 слоя марли в мерную колбу вместимостью 250 мл. Оставшееся в колбе и на марле сырье промывают водой дважды порциями по 50 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

50 мл полученного раствора титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида с потенциометрической индикацией точки титрования.

Содержание суммы органических кислот в пересчете на яблочную кислоту в абсолютно сухом сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

где V - объем 0,1 М раствора натрия гидроксида, пошедшего на титрование, мл;

0,0067 - количество яблочной кислоты, соответствующее 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида, г;

a - навеска сырья, г;

W - влажность сырья, %.

Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".