"ФС.2.6.0009.18. Фармакопейная статья. Артемизия вульгарис. Настойка гомеопатическая матричная"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV")

Настоящая фармакопейная статья распространяется на Артемизия вульгарис - Artemisia vulgaris настойку гомеопатическую матричную, получаемую из свежих, собранных поздней осенью или в начале зимы, очищенных от земли и надземных частей корневищ и корней дикорастущего многолетнего травянистого растения полыни обыкновенной - Artemisia vulgaris L. сем. астровых - Asteraceae и применяемую для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.

Получение настойки гомеопатической матричной осуществляется по способу 3 ОФС "Настойки гомеопатические матричные".

Жидкость от темно-желтого до светло-коричневого цвета с характерным запахом.

1. Тонкослойная хроматография

На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля наносят 10 мкл настойки полосой длиной 10 мм. Пластинку с нанесенной пробой сушат на воздухе в течение 15 мин и помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 60 мин смесью растворителей ацетон - метиленхлорид (5:95) и хроматографируют восходящим способом. После прохождения фронта растворителей 80 - 90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают и сушат до удаления следов растворителей. Затем пластинку помещают в камеру, насыщенную парами аммиака на 5 мин и просматривают в УФ-свете при длине волны 365 нм в течение 30 - 40 мин.

На хроматограмме настойки должны обнаруживаться зоны адсорбции с флюоресценцией зелено-голубого цвета и две зоны голубого цвета (кумарины); допускается обнаружение дополнительных зон адсорбции.

2. К 1 мл настойки прибавляют несколько капель железа (III) аммония сульфата раствора 1%. Появляется черно-зеленое окрашивание (дубильные вещества).

3. К 1 мл настойки прибавляют 1 мл медно-тартратного реактива и подогревают; через 5 - 7 мин выпадает кирпично-красный осадок (восстанавливающие сахара).

Сухой остаток. Не менее 1,5% (ОФС "Настойки").

Плотность. 0,900 - 0,920 (ОФС "Плотность").

Тяжелые металлы. Не более 0,001% (ОФС "Настойки").

<*> Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05% метанола и не более 0,05% 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС "Определение метанола и 2-пропанола".

--------------------------------

<*> Контролируется в течение технологического процесса.

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение. Содержание суммы фенолкарбоновых кислот в пересчете на хлорогеновую кислоту в настойке должно быть не менее 0,3%.

Около 0,5 г (точная навеска) настойки гомеопатической матричной помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят объем раствора спиртом 50% до метки и перемешивают. 0,5 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора спиртом 50% до метки и перемешивают (испытуемый раствор).

Оптическую плотность испытуемого раствора измеряют на спектрофотометре в кювете толщиной 10 мм при длине волны 330 нм. В качестве раствора сравнения используют спирт 50%.

Содержание суммы фенолкарбоновых кислот в пересчете на хлорогеновую кислоту в настойке рассчитывают в процентах (X) по формуле:

где A - оптическая плотность испытуемого раствора;

- удельный показатель поглощения хлорогеновой кислоты при длине волны 330 нм, равный 531;

a - навеска настойки, г.

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС "Настойки гомеопатические матричные".