Содержит не менее 99,0% и не более 101,0% йодоформа CHI3 в пересчете на сухое вещество.
Описание. Мелкие блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок зеленовато-желтого цвета с характерным запахом, летуч. <*> Растворы препарата быстро разлагаются от действия света и воздуха с выделением йода.
--------------------------------
Растворимость. Растворим в хлороформе, умеренно растворим в спирте 95%, практически нерастворим в воде.
Подлинность. Качественная реакция. В пробирке над пламенем горелки нагревают 0,1 г субстанции; должны выделяться фиолетовые пары йода.
Температура плавления. От 116 до 120 °C (с разложением, ОФС "Температура плавления", метод 1).
Окрашенные вещества. Энергично взбалтывают в течение 1 мин 5 г субстанции с 50 мл воды и фильтруют. Фильтрат должен быть бесцветным.
Кислотность или щелочность. К 10 мл фильтрата, полученного в испытании "Окрашенные вещества", прибавляют 2 капли бромтимолового синего раствора 0,1% спиртового. Раствор приобретает желто-зеленый цвет, который должен перейти в синее при прибавлении не более 0,1 мл натрия гидроксида раствора 0,1 М или в желтое от прибавления не более 50 мкл хлористоводородной кислоты раствора 0,1 М.
Потеря в массе при высушивании. Не более 0,5%. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции сушат в эксикаторе над силикагелем в течение 24 часов.
Хлориды. Не более 0,01% (ОФС "Хлориды"). Для определения 2,0 мл фильтрата, полученного в испытании "Окрашенные вещества", доводят водой до 10,0 мл.
Сульфаты. Не более 0,016% (ОФС "Сульфаты"). Для определения к 12,5 мл фильтрата, полученного в испытании "Окрашенные вещества", помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят водой до метки.
Зола общая. Не более 0,1% (ОФС "Зола общая"). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС "Остаточные органические растворители".
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Около 0,2 г (точная навеска) субстанции помещают в коническую колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 25 мл спирта 95%, 25 мл 0,1 М раствора серебра нитрата, 10 мл азотной кислоты и нагревают с обратным холодильником на водяной бане в течение 30 мин, защищая реакционную колбу от света. Холодильник промывают водой, в колбу прибавляют 100 мл воды и избыток серебра нитрата титруют 0,1 М раствором аммония тиоцианата (индикатор - 0,5 мл железа (III) аммония сульфата раствор 30%).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 13,12 мг йодоформа CHI3.
Хранение. В плотно закрытой упаковке в защищенном от света месте.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/4/fs_2_36108.html
На правах рекламы:
|
||||||||||||||||