Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат йод, раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2%. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС "Растворы" и ниже приведенным требованиям.
Содержит не менее 0,9% и не более 1,1% или не менее 1,8% и не более 2,2% йода I2.
Состав.
Описание. Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Подлинность. Качественная реакция. К 2 каплям препарата прибавляют 10 мл воды и 1 мл раствора крахмала 1%; должно появиться синее окрашивание.
Содержание спирта. Не менее 93,0% (ОФС "Определение спирта этилового в лекарственных средствах", метод дистилляции).
Объем содержимого упаковки. В соответствии с ОФС "Масса (объем) содержимого упаковки".
Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
5,0 мл препарата помещают в коническую колбу с притертой пробкой вместимостью 200 мл, прибавляют 25 мл 2% раствора калия йодида и титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата до обесцвечивания (индикатор - 1 мл 1% раствора крахмала).
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 12,69 мг йода I2.
Хранение. В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °C.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/4/fs_3_99306.html
На правах рекламы:
|