юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки




На правах рекламы:



Яндекс цитирования





Произвольная ссылка:



Описание
Источник публикации
Документ опубликован не был
Примечание к документу
В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.10.2015 N 771 данный документ введен в действие с 1 января 2016 года.

Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте /template/go.php?url=https://femb.ru/feml, и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
Название документа
Фармакопейная статья "Кориандра посевного плоды. ФС.2.5.0018.15"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III")

Фармакопейная статья "Кориандра посевного плоды. ФС.2.5.0018.15"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III")




МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Кориандра посевного плоды
Coriandri sativi fructus
ФС.2.5.0018.15
Взамен ГФ IX, ст. 214
Собранные зрелые и высушенные плоды культивируемого однолетнего травянистого растения кориандра посевного - Coriandrum sativum L., сем. сельдерейных - Apiaceae.
ПОДЛИННОСТЬ
Внешние признаки. Цельное сырье. Плоды (вислоплодники) размером 1,5-6 мм шарообразной формы, отдельные полуплодики, от желтовато-серого до коричневато-серого или от соломенно-желтого до желтовато-коричневого цвета. На поверхности околоплодника цельного плода видны 10 продольных извилистых ребрышек, чередующихся с 12 прямыми, на верхушке плода - остатки чашечки и столбика. На внутренней стороне каждого полуплодика видны два крупных удлиненно-овальных эфирномасличных канала желтовато-коричневого или коричневого цвета. Запах сильный, специфический, ароматный. Вкус водного извлечения пряный.
Порошок. При рассмотрении порошка под лупой (10x) или стереомикроскопом (16x) видны полусферические мерикарпии (полуплодики) без перикарпия (околоплодника) и их кусочки, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, от желтовато-серого до желтовато-коричневого или серовато-коричневого цвета, иногда с сохранившимся слоем эндокарпия, имеющим слегка шероховатую поверхность; на внутренней стороне полуплодиков видны цельные или частично сохранившиеся два удлиненно-овальных эфирномасличных канала; кусочки перикарпия вогнутые, тонкие, светло-желтые с внутренней стороны и светло-коричневые с выпуклой наружной стороны с заметными извилистыми и прямыми ребрышками; кусочки семени от светло-коричневого до темно-коричневого цвета. Запах сильный, специфический, ароматный. Вкус водного извлечения пряный.
Микроскопические признаки. Цельное сырье. На поперечном срезе плода должны быть видны: эпидермис околоплодника (экзокарпий), состоящий из двух слоев овальных клеток; тангентально вытянутые клетки мезокарпия; механический пояс, состоящий из волокнистых склереид с сильноутолщенными лигнифицированными оболочками, расположенных пластами, которые видны как в поперечном, так и в продольном сечении; примыкающие к механическому поясу тангентально вытянутые клетки с сетчатым и пористым утолщением; эндокарпий околоплодника, плотно сросшийся с семенной кожурой, заметен в виде темной полосы; семя, имеющее форму полумесяца; на плоской стороне мерикарпиев - крупные эфирномасличные канальцы, по два у каждого полуплодика; эндосперм семени, состоящий из крупных многоугольных толстостенных клеток, заполненных алейроновыми зернами, каплями жирного масла и мелкими друзами оксалата кальция.
При рассмотрении под микроскопом давленого препарата плода должны быть видны фрагменты эпидермиса экзокарпия с устьицами; фрагменты механического слоя мезокарпия, волнистые толстостенные волокна которого расположены в продольном и поперечном направлениях; фрагменты эндокарпия, группы узких длинных тонкостенных клеток которого расположены в косо-продольном и продольном направлениях, часто с остатками паренхимы мезокарпия, представленной толстостенными пористыми клетками; фрагменты семени, включающие тонкостенные коричневатые клетки семенной кожуры и группы крупных многоугольных толстостенных клеток эндосперма, заполненных алейроновыми зернами, каплями жирного масла и мелкими друзами оксалата кальция; цельный зародыш с округлыми листочками или его фрагменты.
Порошок. При рассмотрении под микроскопом должны быть видны фрагменты эпидермиса экзокарпия с устьицами; фрагменты механического слоя мезокарпия, волнистые толстостенные волокна которого расположены в продольном и поперечном направлениях; фрагменты эндокарпия, группы узких длинных тонкостенных клеток которого расположены в косо-продольном и продольном направлениях, часто с остатками паренхимы мезокарпия, представленной толстостенными пористыми клетками; фрагменты семени, включающие тонкостенные коричневатые клетки семенной кожуры и группы крупных многоугольных толстостенных клеток эндосперма, заполненных алейроновыми зернами, каплями жирного масла и мелкими друзами оксалата кальция; цельный зародыш с округлыми листочками или его фрагменты.
Рисунок - Кориандра плоды.
1 - поперечный срез полуплодика: а - экзокарпий,
б - механический слой мезокарпия, в - эндокарпий,
г - эндосперм семени, д - эфирномасличные канальцы (40x);
2 - клетки эпидермиса (200x); з - фрагмент эндокарпия (200x);
4 - фрагмент поперечного среза полуплодика: а - механический
слой мезокарпия, б - тангентально вытянутые клетки
с сетчатым и пористым утолщением, в - эндокарпий,
г - эндосперм семени с каплями масла, д - эндосперм
семени с друзами оксалата кальция (200x)
Определение основных групп биологически активных веществ
Тонкослойная хроматография
Приготовление растворов.
Раствор стандартного образца (CO) Судана III. Около 0,002 г CO Судана III растворяют в 10 мл толуола и перемешивают. Срок годности раствора не более 3 мес. при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Раствор для детектирования. Смешивают последовательно 0,5 мл анисового альдегида, 10 мл уксусной кислоты ледяной, 85 мл спирта 96% и 5 мл серной кислоты концентрированной и перемешивают. Срок годности раствора не более 30 сут. при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Около 1,0 г сырья, измельчают до отсутствия цельных плодов и сразу помещают в колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл смеси толуол-спирт 96% (1:4) и выдерживают на ультразвуковой бане в течение 10 мин. Полученное извлечение фильтруют через бумажный фильтр, содержащий 2 г натрия сульфата безводного (испытуемый раствор).
На линию старта высокоэффективной хроматографической пластинки со слоем силикагеля на полимерной подложке размером 10x10 см наносят 10 мкл испытуемого раствора и 5 мкл раствора CO судана III.
Пластинку с нанесенными пробами сушат при комнатной температуре, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 30 мин смесью растворителей толуол - этилацетат (95:5) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80-90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают при дневном свете.
На хроматограмме раствора CO судана III должна обнаруживаться зона адсорбции розовато-красного цвета.
Пластинку обрабатывают раствором для детектирования, выдерживают в сушильном шкафу при 100-105 °С в течение 2-3 мин и просматривают при дневном свете.
На хроматограмме раствора CO Судана III должна обнаруживаться зона адсорбции фиолетового, красно-фиолетового, фиолетово-голубого или голубого цвета.
На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться зона адсорбции фиолетового или фиолетово-коричневого цвета ниже зоны на хроматограмме раствора CO судана III и зона адсорбции фиолетового или серо-фиолетового цвета выше зоны судана III; допускается обнаружение дополнительных зон.
ИСПЫТАНИЯ
Влажность. Цельное сырье, порошок - не более 13%.
Зола общая. Цельное сырье, порошок - не более 7%.
Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье, порошок - не более 1,5%.
Измельченность сырья. Порошок; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, - не более 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, - не более 5%.
Посторонние примеси
Поврежденные, недоразвитые плоды кориандра и другие части растения. Цельное сырье - не более 3%.
Органическая примесь. Цельное сырье - не более 2%.
Минеральная примесь. Цельное сырье, порошок - не более 1%.
Тяжелые металлы. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Остаточные количества пестицидов. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Цельное сырье: эфирного масла - не менее 0,5%. Порошок: эфирного масла - не менее 0,3%.
Определение эфирного масла проводят в соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах" (метод 2, из 20,0 г сырья, измельченного до отсутствия цельных плодов, время перегонки 1 ч).
Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".
Хранение. В соответствии с требованиями ОФС "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".



Вернуться в "Каталог нормативных документов"



 

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/5/farma_61760.html

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы: