юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки




На правах рекламы:



Яндекс цитирования





Произвольная ссылка:



Описание
Источник публикации
Документ опубликован не был
Примечание к документу
Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ФС.2.1.0066, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.

Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте /template/go.php?url=https://femb.ru/femb/pharmacopea.php, и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

Взамен ГФ X, ст. 9.
Название документа
"Фармакопейная статья. Бензойная кислота. ФС.2.1.0066.18"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

"Фармакопейная статья. Бензойная кислота. ФС.2.1.0066.18"
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Бензойная кислота
ФС.2.1.0066.18
Acidum benzoicum
Взамен ГФ X, ст. 9
Бензойная кислота
C7H6O2
М. м. 122,12
Содержит не менее 99,5% и не более 100,5% бензойной кислоты C7H6O2 в пересчете на безводное вещество.
Описание. Бесцветные игольчатые кристаллы или от белого до почти белого цвета мелкокристаллический порошок.
* При нагревании возгоняется; перегоняется с водяным паром.
Растворимость. Легко растворим в спирте 96% и хлороформе, растворим в кипящей воде, мало растворим в воде.
Подлинность. Качественная реакция. Раствор 20 мг субстанции в 1,5 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида должен давать характерную реакцию на бензоаты (ОФС "Общие реакции на подлинность").
Температура плавления. 121,0 - 124,0 °C (ОФС "Температура плавления").
Восстанавливающие вещества. 100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 1,5 мл серной кислоты разведенной 16% и по каплям 0,02 М раствор калия перманганата до розового окрашивания, сохраняющегося в течение 30 с. В полученном горячем растворе растворяют 1 г бензойной кислоты и титруют 0,02 М раствором калия перманганата до розового окрашивания, устойчивого в течение 15 с.
На титрование должно расходоваться не более 0,5 мл 0,02 М раствора калия перманганата.
Легко обугливающиеся примеси. 0,5 г препарата растворяют в 5 мл серной кислоты концентрированной и оставляют на 15 мин. Окраска раствора не должна быть интенсивнее эталона Y5 (ОФС "Степень окраски жидкостей").
Сульфаты. Не более 0,01% (ОФС "Сульфаты"). 1,5 г препарата встряхивают с 15 мл воды в течение 1 мин и фильтруют. Для определения используют 10 мл фильтрата.
Фталевая кислота. 0,5 г субстанции должны полностью растворяться в 10 мл бензола при помешивании в течение 5 - 10 мин.
Хлориды. Не более 0,005% (ОФС "Хлориды"). 1 г субстанции растворяют при кипячении в 20 мл воды, охлаждают и фильтруют в мерную колбу вместимостью 25 мл. Объем раствора доводят водой до метки. Для определения используют 10 мл полученного раствора.
Вода. Не более 0,7% (ОФС "Определение воды", метод 1). Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют в 30 мл смеси метанол - пиридин 1:2 и титруют реактивом К. Фишера.
Сульфатная зола. Не более 0,1% (ОФС "Сульфатная зола"). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые металлы. Не более 0,001%. Определение проводят в соответствии с ОФС "Тяжелые металлы", метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1.
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями ОФС "Остаточные органические растворители".
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют в 20 мл нейтрализованного по фенолфталеину спирта 95% и титруют с тем же индикатором 0,1 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания.
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 12,21 мг бензойной кислоты C7H6O2.
Хранение. В плотно закрытой упаковке.
* Приводится для информации.



Вернуться в "Каталог нормативных документов"



 

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/6/farma_87283.html

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы: