Бензойная кислота
![]()
Содержит не менее 99,5% и не более 100,5% бензойной кислоты C7H6O2 в пересчете на безводное вещество.
Описание. Бесцветные игольчатые кристаллы или от белого до почти белого цвета мелкокристаллический порошок.
* При нагревании возгоняется; перегоняется с водяным паром.
Растворимость. Легко растворим в спирте 96% и хлороформе, растворим в кипящей воде, мало растворим в воде.
Подлинность. Качественная реакция. Раствор 20 мг субстанции в 1,5 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида должен давать характерную реакцию на бензоаты (ОФС "Общие реакции на подлинность").
Температура плавления. 121,0 - 124,0 °C (ОФС "Температура плавления").
Восстанавливающие вещества. 100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 1,5 мл серной кислоты разведенной 16% и по каплям 0,02 М раствор калия перманганата до розового окрашивания, сохраняющегося в течение 30 с. В полученном горячем растворе растворяют 1 г бензойной кислоты и титруют 0,02 М раствором калия перманганата до розового окрашивания, устойчивого в течение 15 с.
На титрование должно расходоваться не более 0,5 мл 0,02 М раствора калия перманганата.
Легко обугливающиеся примеси. 0,5 г препарата растворяют в 5 мл серной кислоты концентрированной и оставляют на 15 мин. Окраска раствора не должна быть интенсивнее эталона Y5 (ОФС "Степень окраски жидкостей").
Сульфаты. Не более 0,01% (ОФС "Сульфаты"). 1,5 г препарата встряхивают с 15 мл воды в течение 1 мин и фильтруют. Для определения используют 10 мл фильтрата.
Фталевая кислота. 0,5 г субстанции должны полностью растворяться в 10 мл бензола при помешивании в течение 5 - 10 мин.
Хлориды. Не более 0,005% (ОФС "Хлориды"). 1 г субстанции растворяют при кипячении в 20 мл воды, охлаждают и фильтруют в мерную колбу вместимостью 25 мл. Объем раствора доводят водой до метки. Для определения используют 10 мл полученного раствора.
Вода. Не более 0,7% (ОФС "Определение воды", метод 1). Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют в 30 мл смеси метанол - пиридин 1:2 и титруют реактивом К. Фишера.
Сульфатная зола. Не более 0,1% (ОФС "Сульфатная зола"). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые металлы. Не более 0,001%. Определение проводят в соответствии с ОФС "Тяжелые металлы", метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1.
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями ОФС "Остаточные органические растворители".
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют в 20 мл нейтрализованного по фенолфталеину спирта 95% и титруют с тем же индикатором 0,1 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания.
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 12,21 мг бензойной кислоты C7H6O2.
Хранение. В плотно закрытой упаковке.
* Приводится для информации.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/6/farma_87283.html
На правах рекламы:
|