"ФС.2.2.0018. Фармакопейная статья. Цинка оксид"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

Содержит не менее 99,0% и не более 100,5% цинка оксида ZnO в пересчете на прокаленное вещество.

Описание. Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок, свободный от зернистых частиц. Поглощает углерода диоксид воздуха.

Растворимость. Растворяется в разведенных минеральных кислотах, легко растворим в уксусной кислоте 30%, практически нерастворим в воде и спирте 96%.

1. Качественная реакция. Растворяют 50 мг субстанции в 2 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%, прибавляют 8 мл воды и перемешивают. Полученный раствор должен давать характерные реакции на цинк (ОФС "Общие реакции на подлинность").

2. Качественная реакция. При прокаливании субстанция должна окрашиваться в желтый цвет, а при охлаждении - снова белеть.

Щелочность. Смешивают 1 г субстанции с 10 мл горячей воды, прибавляют 0,1 мл фенолфталеина раствора 1%. При появлении розового окрашивания на обесцвечивание раствора должно потребоваться не более 0,3 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты.

Карбонаты и нерастворимые примеси. К 0,5 г субстанции прибавляют 5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%; не должны выделяться пузырьки газа. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Железо, медь и алюминий. К раствору, полученному в испытании "Карбонаты и нерастворимые примеси", прибавляют 10 мл аммиака раствора 10%; полученный раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Свинец. Растворяют 2 г субстанции в 25 мл уксусной кислоты разведенной 30%, прибавляют 0,25 мл калия хромата раствора 5%. Полученный раствор должен оставаться прозрачным.

Мышьяк. Не более 0,0002% (ОФС "Мышьяк"). Для определения используют 0,25 г субстанции.

Потеря в массе при прокаливании. Не более 1%. Прокаливают 1,0 г (точная навеска) субстанции до постоянной массы при температуре 500 °C.

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".

Определение проводят методом титриметрии (ОФС "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").

Растворяют 0,7 г (точная навеска) субстанции в 50 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%. В мерную колбу вместимостью 250 мл помещают 10,0 мл полученного раствора, нейтрализуют аммиака раствором 10% в присутствии 0,05 мл метилового красного спиртового раствора 0,1%, прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора pH 10,0, 0,90 мл воды и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до синей окраски (индикатор - 0,1 г индикаторной смеси или 0,3 мл кислотного хром черного специального).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 4,069 мг цинка оксида ZnO.

В герметично укупоренной упаковке.