В настоящей статье приведена характеристика оборудования, применяемого в фармакопейном анализе, не описанная в других общих фармакопейных статьях.
В зависимости от диаметра пор фильтры используются для следующих целей (табл. 1):
Область применения фильтра в зависимости
от диаметра пор
В табл. 2 приведен максимальный диаметр пор стеклянных фильтров различной пористости.
Максимальный диаметр пор стеклянных фильтров
различной пористости
Материал сита должен быть индифферентным по отношению к просеиваемому веществу.
Для аналитических процедур используют сита с квадратными отверстиями. Для неаналитических процедур могут быть использованы также сита с круглыми отверстиями, диаметр которых в 1,25 раза превышает размер стороны квадратного отверстия сита соответствующего номера. Требования к степени измельченности приводят в фармакопейной статье с указанием номера сита, соответствующего номинальному размеру стороны отверстия в микрометрах, который приводится в скобках после названия вещества.
Максимальный допуск для размера отверстия (+ X) вычисляют по формуле:
, (1)где
Не должно быть отверстий, размер которых превышает номинальный размер более чем на величину X.
Допуск для среднего значения размера отверстия (
. (2)Средний размер отверстия не должен отклоняться от номинального размера более чем на величину
Промежуточный допуск (+ Z) вычисляют по формуле:
. (3)Не более чем 6% общего числа отверстий могут иметь размеры между "номинальным + X" и "номинальным значением + Z".
Диаметр d проволоки, применяемой для плетения металлической проволочной ткани, вставленной в раму, должен находиться в пределах от dmin до dmax что соответствует допускам (
Номер сита (номинальный размер отверстий в мкм), допуски для отверстий, диаметр проволоки и допустимые пределы от ее номинального диаметра представлены в табл. 3.
Характеристика сит, применяемых в производстве
и контроле лекарственных средств
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/6/obshc_14467.html
На правах рекламы:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||