Метод определения золы общей основан на осторожном нагревании испытуемого образца с последующим его сжиганием и прокаливанием остатка до постоянной массы.
Испытание применяют для определения содержания золы общей в лекарственных средствах, лекарственном растительном сырье (свежем и высушенном) и лекарственных растительных препаратах.
Определение золы общей проводят с измельченным испытуемым образцом. При необходимости его растирают в ступке перед взятием навески.
Свежее и высушенное лекарственное растительное сырье измельчают с помощью соответствующего оборудования и приспособлений (ножницы, мельницы различных типов, ступки и др.) до размера частиц указанного в ФС.
Платиновый, фарфоровый или кварцевый тигель нагревают до 600 +/- 50 °C в течение 30 мин, затем охлаждают в эксикаторе над силикагелем или другим подходящим осушителем и взвешивают. Прокаливание тигля проводят до постоянной массы.
Помещают 1 г (точная навеска) лекарственного средства или 3 - 5 г (точная навеска) высушенного лекарственного растительного сырья, или 5 - 25 г (точная навеска) свежего лекарственного растительного сырья, или 2 - 3 г (точная навеска) лекарственного растительного препарата в подготовленный тигель, равномерно распределяя анализируемую навеску по дну тигля. Испытуемый образец в тигле осторожно нагревают при 100 - 105 °C в течение 1 ч, и далее проводят сжигание с последующим прокаливанием остатка образца при температуре 600 +/- 50 °C. Испытуемый образец свежего лекарственного растительного сырья осторожно нагревают в тигле, не допуская разбрызгивания пробы. Тигель охлаждают в эксикаторе и взвешивают. Прокаливание повторяют до постоянной массы с периодичностью в 1 час до тех пор, пока два последовательных взвешивания не будут отличаться друг от друга более чем на 0,5 мг. При этом следует избегать появления пламени, сплавления золы и спекания ее со стенками тигля. Если после длительного прокаливания зола все еще содержит черные частицы, ее обрабатывают горячей водой, фильтруют через беззольный бумажный фильтр, осадок и фильтр сжигают, объединяют фильтрат с золой, осторожно упаривают досуха и сжигают, после чего тигель с золой охлаждают в эксикаторе и взвешивают. Процедура сжигания повторяется до достижения постоянной массы зольного остатка.
Содержание золы общей (X) в процентах в лекарственном средстве, свежем и высушенном лекарственном растительном сырье, лекарственном растительном препарате вычисляют по формуле:
![]() где m1 - масса золы, г;
m2 - масса лекарственного средства или лекарственного растительного сырья/лекарственного растительного препарата, г.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/6/ofs_1_67921.html
На правах рекламы:
|