4.3. У доноров при каждой кроводаче обязательно проводятся следующие лабораторные исследования:
- определение группы крови;
- определение резус-принадлежности;
- определение содержания гемоглобина;
- серологические исследования на сифилис;
- определение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ);
- исследования на маркеры вируса гепатита В (HBsAg);
- исследования на антитела к вирусу гепатита С;
- исследования на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ).
Эти исследования проводятся в крови донора из флакона-спутника при последующей апробации крови, за исключением определения гемоглобина, которое проводится у донора предварительно до заготовки крови в пробирке и в крови, взятой из пальца.
Врач-терапевт, осматривающий донора, должен учитывать следующие абсолютные противопоказания к донорству:
1. Принадлежность к группам риска по СПИД (гомосексуализм, наркомания, проституция, алкоголизм, татуировка, иглоукалывания).
2. СПИД, носительство ВИЧ.
3. Вирусные гепатиты, независимо от давности заболевания.
4. Наличие антигена гепатита В, или антител к вирусу гепатита С.
5. Граждане, находившиеся в загранкомандировках длительностью более 2-х месяцев.
6. Сифилис врожденный или приобретенный, независимо от давности заболевания и результатов лечения.
Примечание: при наличии в анамнезе выкидышей во второй половине беременности и мертворождений (если это не связано с резус-конфликтом), необходимо заключение врачей дермато-венеролога и акушера-гинеколога с согласия донора для решения вопроса о его годности к донорству. Дополнительные исследования (клинические и лабораторные) производятся по направлению врача-терапевта, производившего осмотр донора. Наличие в анамнезе повторных выкидышей, мертворождений, гемолитической болезни новорожденных и другой патологии, связанной о резус-конфликтом - не является противопоказанием к донорству. Кровь (плазма) таких доноров используется для изготовления стандартных сывороток и иммуноглобулина антирезус при наличии в ней антител.
7. Трансфузии крови, ее компонентов в течение последнего года (исключение составляют ожоговые реконвалесценты и лица, иммунизированные к резус-фактору). Донор отстраняется на 1 год от кроводачи.
8. Туберкулез.
9. Бруцеллез, туляремия, токсоплазмоз, независимо от давности заболевания.
10. Малярия, при наличии приступов в течение последних трех лет.
Лица, вернувшиеся из стран тропического и субтропического климата (находившееся там более 3-х месяцев) - Азии, Африки, Южной и Центральной Америки, эндемичных по малярии, не допускаются к донорству в течение трех лет.
11. Брюшной тиф - взятие крови разрешается не ранее, чем через год при полном клиническом обследовании и отсутствии выраженных функциональных расстройств.
12. Ангина, грипп, острые респираторные вирусные инфекции - взятие крови возможно через 1 месяц после выздоровления.
13. Прочие инфекционные болезни - взятие крови разрешается через 6 месяцев после выздоровления.
14. Кроводача не показана, если систолическое артериальное давление выше 180 или ниже 100 мм ртутного столба, а диастолическое - выше 100 или ниже 60 мм рт.ст; в каждом конкретном случае врач должен индивидуально решать вопрос о годности донора к кроводаче.
15. Гипертоническая болезнь II - III стадий.
16. Ишемическая болезнь сердца, стенокардия, коронарокардиосклероз, эндартериит.
17. Эндокардит, миокардит, пороки сердца.
18. Злокачественные новообразования.
19. Острые и хронические формы остеомиелита независимо от давности заболевания.
20. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
21. Холецистит, цирроз печени.
22. Диффузные и очаговые поражения почек.
23. Хронические заболевания печени, в том числе токсической природы и неясной этиологии.
24. Перенесенные операции по поводу онкологических заболеваний, тиреотоксикоза, ампутации конечностей, а также по поводу эхинококка.
Лица, перенесшие другие операции, в том числе аборты, допускаются к донорству не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления с представлением сведений о характере и дате операции из того лечебного учреждения, где она была произведена.
25. Острые и хронические воспалительные процессы в стадии обострения, независимо от их локализации.
26. Выраженные нарушения функции желез внутренней секреции и обмена веществ.
27. Органические или функциональные поражения центральной нервной системы и психические болезни.
28. Эмпиема придаточных пазух носа, озена, полипоз.
29. Отосклероз, глухонемота.
30. Остаточные явления ирита, иридоциклита, хориодита, резкие изменения глазного дна, миопия больше 6 диоптрий, паренхиматозный кератит, трахома.
31. Распространенные заболевания кожи воспалительного, особенно инфекционного и аллергического характера; псориаз, экзема, красная волчанка, пузырчатые дерматозы, трихофитии и микроспории, фавус, глубокие микозы, эритродермия, эпидермофития, сикоз.
32. Пиодермия, фурункулез.
33. Бронхиальная астма. Другие аллергические заболевания (в период обострения).
34. Период беременности и лактации. Доноры могут быть допущены к даче крови через 3 месяца после окончания периода лактации, но не ранее чем через год после родов (срочных).
Исключение составляют женщины, сенсибилизированные к резус-фактору и другим антигенам, кроводачи у которых допускаются как в период лактации, так и беременности в дозах с интервалами, установленными "Инструкцией о порядке сбора крови, содержащей иммунные антитела, пригодные для приготовления стандартных сывороток и иммуноглобулина антирезус", утвержденной МЗ.
35. Периоды менструации (кроводача разрешается через 5 дней после окончания менструации).
Женщины в предменопаузном периоде должны давать кровь реже, чем мужчины (рекомендации ВОЗ).
36. Наркомания и алкоголизм.
37. Прививки. После профилактических прививок убитыми вакцинами взятие крови разрешается через 10 дней.
При профилактических прививках живыми вакцинами (бруцеллез, чума, туляремия, вакцина БЦЖ и др.) и после введения противостолбнячной сыворотки, взятие крови разрешается по истечении месяца после прививок и при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции.
После прививки против бешенства взятие крови разрешается через 1 год.
38. После реакции Пирке - Манту взятие крови разрешается через 2 недели при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте введения.
6.1. Порядок обследования доноров в выездных условиях и в учреждениях службы крови.
Доноры в день дачи крови представляют паспорт или военный билет.
Доноры могут быть также приняты на обследование по заверенным спискам, составленным медицинскими работниками данного предприятия и представителем первичной организации ОКК и КП.
Регистратор заполняет "Учетную карточку донора (активного, резерва, родственника)" форма N 405/у, с которой донор направляется к лаборанту для определения Нв, а затем к врачу-терапевту на осмотр. Врач вносит в учетную карточку данные о состоянии здоровья, уровень артериального давления, частоту пульса, а также заключение о пригодности донора к кроводаче, назначает дозу взятия крови. После этого донор направляется к лаборанту, определяющему группу крови и содержание гемоглобина. Результаты исследований (группа крови, гемоглобин) лаборант вносит в "Учетную карточку донора" форма N 407/у, где группа крови обозначается наклеиванием соответствующих групповой принадлежности цветных марок, содержание гемоглобина вписывается от руки.
После дачи крови, регистратор выдает донору справку об освобождении от работы (в связи с обследованием или дачей крови), вносит в "Удостоверение донора" отметку о даче крови.
6.2. Порядок обследования активных доноров.
При наличии справок и заключений (раздел 4.2.) в отделении комплектования донорских кадров, на донора (при первичном обращении) оформляется "Медицинская карта активного донора", форма N 406/у, в которой донор дает подписку и "Учетная карточка донора (активного, резерва, родственника)", форма N 405/у, утвержденные приказом Минздрава N 1055 от 07.08.85 г.
При повторном обращении для дачи крови, регистратор на основании паспортных данных находит "Медицинскую карту активного донора" в специальной картотеке.
Порядок обследования и взятия крови у доноров резерва такой же, как и у активных доноров.
6.3. Порядок обследования и взятия крови у доноров-родственников тот же, что и активных, за исключением представления справок и заключений, предусмотренных разделом 4.2.
Активные доноры, у которых отмечено однократное повышение АЛТ, могут быть допущены к последующей кроводаче после контрольного исследования, показавшего нормальное содержание АЛТ, через 3 месяца после выявленного увеличения АЛТ. При 2-кратном повышении АЛТ донор отводится от кроводачи на 6 месяцев.
ПЛАЗМЫ, ИММУННОЙ ПЛАЗМЫ, КЛЕТОК КРОВИ, КОСТНОГО МОЗГА
7.1. Медицинское освидетельствование доноров плазмы. Допустимый объем плазмы, полученной от одного донора в год не должен превышать 10 литров.
7.1.1. Медицинское освидетельствование доноров плазмы, в том числе и доноров резерва, 1 степени интенсивности плазмафереза, осуществляется аналогично обследованию доноров резерва крови, в соответствии с правилами настоящей инструкции (разделы 1 - 6).
7.1.2. Медицинское освидетельствование активных доноров плазмы II степени интенсивности плазмаферезов, а также доноров-родственников <*> осуществляется в соответствии с правилами настоящей инструкции (разделы 1 - 6) и дополнительно при подборе доноров исследуют:
- состав периферической крови (гемоглобин, эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, СОЭ и лейкоцитарная формула). Возможно определение величины гематокрита вместо количества гемоглобина;
- содержание общего белка и белковых фракций. При каждом повторном плазмаферезе определяют уровень гемоглобина или гематокрит, СОЭ и содержание общего белка.
--------------------------------
<*> Вопрос допуска активных доноров и доноров-родственников по возрасту решается врачом-терапевтом индивидуально в каждом отдельном случае.
Контрольные исследования у доноров плазмы в процессе многократных плазмаферезов осуществляются не реже 1 раза в 4 месяца.
В день очередного плазмафереза заключение о возможности его проведения дает врач-терапевт с учетом лабораторных данных, полученных при исследовании крови донора при проведении предыдущего плазмафереза, но интервал между этими процедурами не должен превышать 14 дней (приложение N 1).
В случае отклонения от нормальных значений хотя бы одного из исследуемых показателей, донор временно отстраняется от плазмафереза, вопрос о дальнейшем его донорстве решает врач-терапевт индивидуально в каждом отдельном случае.
7.2. Медицинское освидетельствование донора иммунной плазмы.
7.2.1. Общие положения.
В клинической практике применяются специфические иммуноглобулины направленного действия (гипериммунные иммуноглобулины). В качестве исходного сырья для получения иммуноглобулинов используют плазму крови доноров с естественным высоким содержанием антибактериальных антител, активно иммунизированных тем или иным антигеном.
К настоящему времени организован выпуск противостолбнячного, противогриппозного иммуноглобулина, антистафилококковой плазмы и глобулина, противоэнцефалитного иммуноглобулина, разработаны иммунные препараты против синегнойной палочки, газовой гангрены, протея.
Подбор доноров для активной иммунизации с целью получения иммунных препаратов направленного действия осуществляется среди мужчин в возрасте 20 - 40 лет.
При подборе доноров для иммунизации соответствующими антигенами необходимо руководствоваться положениями соответствующих инструкций.
7.3. Медицинское освидетельствование доноров клеток крови.
Эффективным средством лечения цитопенических состояний является применение концентрата клеточных компонентов крови (концентраты тромбоцитов и концентраты эритроцитов), полученных при проведении цитафереза (тромбоцитафереза и эритроцитафереза).
Донором клеток крови может быть каждый здоровый человек в возрасте от 20 до 45 лет, изъявивший добровольное согласие на цитаферез. Исключение составляют доноры-родственники, допуск которых по возрасту решает врач-терапевт индивидуально в каждом отдельном случае.
Комплектование доноров клеток крови проводится сотрудниками учреждений службы крови из числа активных доноров. Комплектование доноров-родственников осуществляется врачами лечебно-профилактических учреждений.
К процедуре цитафереза следует привлекать в первую очередь близких родственников больных, при отсутствии таковых - активных доноров или доноров резерва.
Агитация людей к донорству клеток крови проводится врачом путем индивидуальных бесед. Содержанием беседы является разъяснение значения переливания клеток крови как эффективного метода в комплексном лечении больных с различными заболеваниями.
Особое внимание обращается на детальное ознакомление донора с техникой и условиями проведения плазмафереза.
Цитаферез осуществляется в специализированных учреждениях, обеспечивающих подбор доноров и проведение самой процедуры, связанной с выделением клеток крови (с помощью полимерных контейнеров или сепараторов крови).
Медицинское освидетельствование и подбор доноров клеток крови осуществляется в соответствии с правилами настоящей инструкции (разделы 7.1.2. и 7.1.3.) и дополнительно проводится термометрия, определяется вес донора и исследуется:
- время свертывания крови (определяется только в случаях использования автоматических сепараторов крови);
- электрокардиограмма (ЭКГ). <*>
Заключение о возможности проведения цитафереза у донора дает врач-терапевт, который осуществляет медицинское освидетельствование на основании результатов клинического и лабораторного обследования. Эти сведения заносят в "Медицинскую карту активного донора", форма N 406/у, в соответствии с приказом МЗ, где на титульном листе в верхнем правом углу помечается "Донор клеток крови".
Непосредственно перед процедурой цитафереза донора осматривает врач, проводящий цитаферез с обязательным определением частоты пульса и артериального давления и заносит эти данные в "Медицинскую карту активного донора". В ней также фиксируются сведения о проведенной процедуре цитафереза, состоянии донора во время и после процедуры, количество изъятых клеток крови.
--------------------------------
<*> Исследование ЭКГ проводится в амбулаторно-поликлинических учреждениях или стационарах, использующих клетки крови.
Донор может быть отпущен домой после цитафереза при общем удовлетворительном состоянии, нормальных показателях артериального давления, частоты пульса и температуры тела.
Повторный тромбоцитаферез проводится через 14 дней, для доноров-родственников при необходимости этот интервал может быть сокращен до 3 - 5 дней.
Обследование доноров перед повторным тромбоцитаферезом включает определение количества гемоглобина, числа тромбоцитов.
Если донору не проводится повторная процедура тромбоцитафереза, он может быть допущен к даче крови или плазмаферезу через 14 дней.
В этих случаях обследование доноров осуществляется в соответствии с правилами настоящей инструкции (разделы 1 - 7) на общих основаниях, как при допуске доноров к кроводаче или плазмаферезу.
Последующие допуски доноров цитафереза к кроводаче и плазмаферезу осуществляются на общих основаниях в соответствии с положениями настоящей инструкции.
Допуск доноров к цитаферезу после кроводачи разрешается через 60 дней, после плазмафереза - через 14 дней.
На доноров клеток крови распространяются льготы, предусмотренные для доноров крови и плазмы.
ЗАКОН РФ "О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ"
ТИПОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
О КОНТРАКТНОМ ДОНОРСТВЕ
Форма организации в стране контрактного донорства направлена на повышение качества трансфузиологической помощи в специализированных лечебно-профилактических учреждениях; внедрение компонентной дифференцированной трансфузионной терапии, создание организационных условий для развития принципа "один донор - один больной", и запасов компонентов крови от одного донора с целью профилактики гемотрансфузионных осложнений, включающих предупреждение заражения больных инфекционными заболеваниями (гепатит, сифилис, ВИЧ-инфекция и др.).
Принцип контрактного донорства основан на заключении договора (контракта) между донором и лечебно-профилактическим учреждением. В контракте оговариваются следующие обязательства:
со стороны донора:
1 - соблюдение гигиенических условий с целью оздоровления своего организма и исключения вредных привычек (курение, злоупотребление алкоголем, контакты с инфекционными больными, исключения возможности заражения ВИЧ-инфекцией);
2 - прохождение медицинского обследования в соответствии с требованиями учреждения;
3 - прибытие в учреждение для дачи крови или ее отдельных компонентов в соответствии с установленным графиком или по экстренному вызову в любое время суток;
4 - проведение агитационной работы среди сотрудников по месту работы или знакомых с целью вовлечения в ряды доноров 4-х человек в год;
со стороны учреждения:
1 - проведение медицинского освидетельствования в соответствии с "Временной инструкцией", утвержденной директором ВГНЦ;
2 - максимальное использование донорской функции в соответствии с потребностями учреждения;
3 - выплата денежной компенсации донору в соответствии с условиями договора на основании действующих ее размеров с надбавкой;
4 - в случаях госпитализации выплата донору единовременного пособия в размере, установленном договором;
5 - организация консультации и госпитализации донора или его ближайших родственников (мать, отец, жена, дети) в ведущих лечебных учреждениях;
6 - при необходимости первоочередное обеспечение компонентами, препаратами крови и кровезаменителями донора или его ближайших родственников в случае их заболевания;
7 - включение в контракт других взаимовыгодных условий в зависимости от возможностей и условий.
На доноров, заключающих контракт, распространяются все другие льготы, предусмотренные законодательством и правительством.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/instrukciya/6/instr_49996.html
На правах рекламы:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||