"Методические рекомендации по планированию лабораторных исследований и отбору проб для совершенствования эпизоотологического наблюдения за африканской чумой свиней на территории Российской Федерации"
(рекомендованы Протоколом Минсельхоза России от 04.10.2024 N 31)

Авторы:

А.А. Шевцов, канд. вет. наук, вед. науч. сотр.; И.А. Лаврентьев, вед. вет. врач; А.Р. Шотин, канд. вет. наук, ст. науч. сотр.; А.К. Караулов, канд. вет. наук; И.А. Чвала, канд. вет. наук, зам. директора; А.С. Иголкин, канд. вет. наук, зам. руководителя центра - зав. реф. лабораторией по АЧС ЛДЦ (ФГБУ "Федеральный центр охраны здоровья животных")

Рецензенты:

А.М. Гулюкин, д-р вет. наук, чл.-корр. РАН, заслуженный ветеринарный врач Российской Федерации, директор (ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН); О.В. Капустина, д-р вет. наук, доцент, вед. науч. сотр. лаборатории иммунологии (ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН); В.Н. Боровой, канд. вет. наук, доцент, зам. зав. отделением (ФГБУ "ВГНКИ")

Ответственные за выпуск:

А.А. Муковнин, зам. директора Департамента ветеринарии (Минсельхоз России); И.А. Чвала, зам. директора по научной работе (ФГБУ "Федеральный центр охраны здоровья животных")

Используются при разработке, выполнении, оценке программы эпизоотологического наблюдения за африканской чумой свиней, планов проведения выборочных лабораторных исследований в отношении африканской чумы свиней.

Предназначены для специалистов органов государственной ветеринарной службы, территориальных управлений Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, а также специалистов в области ветеринарии субъектов Российской Федерации.

Рекомендованы к изданию Научно-техническим советом Минсельхоза России (протокол N 31 от 4 октября 2024 г.).

The recommendations are used in the development, implementation, and evaluation of the program for epizootological surveillance over African swine fever, plans for conducting random laboratory studies of African swine fever.

They are intended for the specialists of the state veterinary service, territorial departments of the Federal Service for Veterinary and Phytosanitary Surveillance, as well as specialists in the field of veterinary medicine of the constituent entities of the Russian Federation.

The recommendations are advised for publication by the Scientific and Technical Council of the Ministry of Agriculture of Russia (Protocol No. 31 dated October 4, 2024).

Биобезопасность - комплекс организационно-управленческих и физических мер, направленных на снижение риска интродукции, укоренения и распространения болезней животных, инфекций или инвазий в замкнутой популяции животных, из нее и внутри нее.

ВОЗЖ - Всемирная организация здравоохранения животных (ранее - Международное Эпизоотическое Бюро).

Восприимчивые животные - домашние свиньи, дикие кабаны.

Группа - животные одного вида, находящиеся (содержащиеся) в одном помещении или месте (выгон, урочище, лесной массив). При наличии эпизоотических связей группа может представлять собой стадо свиней одного хозяйства/предприятия или населенного пункта.

Заболеваемость - любое отклонение (субъективное или объективное) от состояния физиологического благополучия или снижение продуктивности безотносительно к их причинам за определенный промежуток времени.

Инфицированный объект - ограниченная территория, помещение либо транспортное средство, в которых находятся контаминированные вирусом АЧС факторы передачи возбудителя.

Инцидентность - заболеваемость, количество новых случаев каких-либо событий, в том числе вновь выявленных случаев болезни в популяции животных на конкретной географической территории за определенный срок.

Непрямые методы лабораторных исследований (ретроспективные) - направлены на выявление специфических антител к вирусу, такие как иммуноферментный анализ (ИФА), иммунопероксидазный метод (ИПМ), иммуноблоттинг (ИБ), реакция непрямой иммунофлуоресценции (РНИФ).

Прямые методы лабораторных исследований - направлены на выявление возбудителя и/или антигена и/или его генома, такие как вирусовыделение на культуре клеток для обнаружения вируса, иммуноферментный анализ (ИФА) или реакция прямой иммунофлуоресценции (РПИФ) для выявления антигена, полимеразная цепная реакция (ПЦР) для выявления генетического материала.

Партия - количество однородной продукции, изготовленной одним производителем в одинаковых условиях за ограниченный временной промежуток, оформленное одним сопроводительным документом и доставленное одновременно.

Популяция - совокупность восприимчивых животных одного вида, имеющих общую определенную характеристику (например, длительное время содержащихся на одной территории или занимающих определенный ареал обитания).

Превалентность - распространенность, общее количество случаев какого-либо события, например, всех случаев болезни в популяции животных, в ограниченной географической зоне за определенный период (в отечественной эпизоотологии - отношение количества источников возбудителя инфекции к общему количеству восприимчивых животных).

Продукция свиноводства - продукты убоя - свиней (мясо свиней, жир, сало, кости, субпродукты, другие продукты убоя, переработки продуктов убоя свиней, а также генетический материал свиней (сперма, яйцеклетки, эмбрионы) и др.).

Рандомно - случайно. При этом в стратегии пробоотбора рандомизация - это ненулевая вероятность включения любой единицы (отдельная группа животных или индивидуальное животное) в выборку.

(представительность) - соответствие характеристик выборки характеристикам популяции.

Синдромный анализ - компонент системы эпизоотологического наблюдения, направленный на выявление изменений рутинных показателей (например, уровня инцидентности, смертности, продуктивности).

Систематическая ошибка - ошибка, не уменьшающаяся при росте числа наблюдений/проб. Две основные формы: смещение и смешивание.

Смещение - отклонение результатов или выводов от истины или процесс, ведущий к такому систематическому отклонению. Любая тенденция при сборе, анализе, интерпретации, публикации или рассмотрении данных, которые отличаются от истинного значения на некую постоянную величину.

Смешивание - ситуация, при которой эффекты воздействия двух факторов разделить невозможно. Возникающее искажение воздействия агента или фактора риска ведет к выводу об ассоциации, которой в действительности нет.

Случай - означает отдельное животное, инфицированное патогенным агентом, имеющее клинические симптомы болезни или без них.

Смертность - отношение павших к восприимчивым животным в конкретной популяции за определенный период времени безотносительно к причинам гибели. При этом "смертность инцидентная" - частота смертей по причине конкретного заболевания за выбранный промежуток времени.

Субпопуляция - отдельная часть популяции, идентифицируемая по отличительным характеристикам (например, статус здоровья животных) внутри популяции.

Эпизоотический очаг - ограниченная территория или помещение, в котором находятся источник возбудителя, факторы передачи возбудителя и восприимчивое(-ые) животное(-ые).

Эпизоотологическое наблюдение/надзор - систематический постоянный сбор, сопоставление и анализ информации, касающейся здоровья животных, а также своевременная передача информации для принятия мер.

Эпизоотологический мониторинг - периодическое выполнение и анализ рутинных исследований и наблюдений, направленных на обнаружение изменений в состоянии здоровья популяции животных.

Эпизоотический процесс - взаимодействие звеньев эпизоотической цепи (источник возбудителя инфекции, факторы и механизмы ее передачи и восприимчивого организма), которое приводит к возникновению и дальнейшему распространению болезни.

Эпизоотическая ситуация - совокупность данных о распространенности инфекционных (инвазионных) болезней животных в популяции или субпопуляции животных на какой-либо территории за определенный отрезок времени.

Эпизоотологическое обследование - комплексный метод изучения эпизоотического очага (или инфицированного объекта) с целью подтверждения диагноза, установления границ очага, вероятных факторов, источников, путей заноса и распространения инфекции.

Эпизоотологическая единица - группа восприимчивых животных, имеющих одинаковую вероятность воздействия патогена (например, из-за общей среды обитания или общей системы биобезопасности).

Факторы передачи возбудителя - элементы внешней среды, контаминированные патогенными микроорганизмами (паразитами), участвующие в передаче возбудителя от источника к восприимчивому организму, при этом не являющиеся естественной средой обитания микроорганизма (паразита).

1.1. "Методические рекомендации по планированию лабораторных исследований и отбору проб для совершенствования эпизоотологического наблюдения за африканской чумой свиней на территории Российской Федерации" (далее - Рекомендации) разработаны на основании Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии", "Ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию африканской чумы свиней", утвержденных приказом Минсельхоза России от 28 января 2021 г. N 37 (далее - Правила), а также рекомендаций Всемирной организации здравоохранения животных (ВОЗЖ) [32, 33].

1.2. Рекомендации предназначены для специалистов органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии и подведомственных им организаций (далее - специалисты госветслужбы), а также специалистов в области ветеринарии хозяйствующих субъектов независимо от организационно-правовой формы собственности.

1.3. Рекомендации могут быть использованы при организации и оценке системы эпизоотологического наблюдения за африканской чумой свиней (далее - АЧС), а также для совершенствования ее отдельных компонентов, в частности, для планирования и проведения отбора проб, повышения эффективности диагностических исследований на АЧС.

1.4. Целью Рекомендаций является совершенствование эпизоотологического наблюдения за АЧС, которое должно включать в себя постоянный сбор, сопоставление и анализ информации, касающейся здоровья животных, для выявления всех случаев инфекции, а также своевременную передачу информации для принятия соответствующих мер.

2.1. АЧС - заразная, септическая болезнь домашних свиней и диких кабанов. Характеризуется "лихорадкой (с повышением температуры тела до 41 - 42 °C, длящейся от 3 до 7 календарных дней), угнетением, нарушениями гемодинамики (цианоз или гиперемия кожи ушей, живота, промежности и хвоста), воспалительными и некродистрофическими изменениями паренхиматозных органов. АЧС сопровождается диареей, кровянистыми истечениями из носовой полости, клоническими судорогами, у супоросных свиноматок - абортами" (п. 3 Правил) [3].

2.2. Сроки инкубационного периода АЧС в разных источниках отличаются. Так, в гл. 3.9.1 Руководства ВОЗЖ он указан: 4 - 19 суток [37], для целей Кодекса ВОЗЖ: 15 суток [39], в п. 4 Правил: 3 - 15 суток [3].

2.3. АЧС может проявляться остро, подостро, хронически [1, 11, 28, 34]. В то же время при первичном заносе вируса АЧС II генотипа в стадо восприимчивых животных (особенно в начале распространения инфекции в стаде) преобладающей является острая форма с достаточно коротким инкубационным (2 - 6 суток) и клиническим (1 - 5 суток) периодами. Смертность среди инфицированных животных достигает 100%, часто без проявления других симптомов [30, 31, 32], в частности, перечисленных в п. 3 Правил.

2.4. По контагиозным свойствам вирус АЧС примерно в 10 раз уступает вирусу ящура и в 5 раз вирусу классической чумы свиней (КЧС) [12, 36]. На скорость передачи возбудителя АЧС внутри стада влияет ряд факторов, в том числе доза, способ заражения, количество первоначально зараженных восприимчивых животных и наличие "эффективных" контактов между ними [19, 30, 34]. При этом базовую скорость репродукции (R₀) при АЧС II генотипа внутри стада свиней фиксируют в интервале от 1,5 до 11 (для сравнения: R₀ при КЧС достигает 80), т.е. в случае инфицирования вирусом АЧС в стаде одной свиньи по истечении одного инфекционного периода (в промежутке от 1 до 2 недель) ожидаемая инцидентность в зараженном стаде будет составлять всего лишь от 1,5 до 11 [12, 19].

2.5. Источником возбудителя являются больные, а также переболевшие, находящиеся в инкубационном периоде, не имеющие клинических признаков и выделяющие возбудитель во внешнюю среду вирусоносители - свиньи и дикие кабаны (п. 5 Правил).

2.6. Срок от заражения свиней вирусом АЧС до момента обнаружения у них специфических антител составляет около 8 - 14 дней, в зависимости от применяемых методов ретроспективной диагностики. Это сильно ограничивает их использование, поскольку при острой форме АЧС (преобладающей в начале распространения инфекции в стаде) до указанного срока доживает очень мало зараженных животных [19, 34, 36].

В то же время в ранние сроки после заражения восприимчивых животных (даже если они находятся в инкубационном периоде и еще не имеют клинических признаков болезни) прямые методы диагностики успешно позволяют обнаружить у них вирус АЧС (или его геном) [14, 31, 37, 38].

2.7. Относительно медленное распространение АЧС в зараженном стаде, отсутствие патогномоничных (присущих только для АЧС) симптомов, схожесть клинической картины и патологоанатомических изменений с банальными для свиноводческого предприятия/хозяйства болезнями затрудняют своевременное установление подозрения на заболевание [12, 19, 31, 34].

Поэтому в странах ЕС рекомендуется усиленное пассивное наблюдение за АЧС. Так, в предприятиях, где за неделю обнаруживается менее двух павших свиней, предлагают отбирать пробы патологического материала от каждого найденного трупа свиньи наряду с регулярными исследованиями проб от клинически здоровых свиней перед их перемещением и при убое [33, 34]. Однако этот простой подход (еженедельные исследования проб от двух павших свиней) может быть эффективен только для предприятий/хозяйств с поголовьем около 0,4 - 2,0 тыс. свиней. Поскольку для малых хозяйств не характерен еженедельный падеж свиней, а в крупных предприятиях, наоборот, еженедельное число погибших по разным причинам свиней бывает более 2 голов и для своевременного выявления АЧС там требуется большая выборка проводимых исследований.

В то же время система эпизоотологического наблюдения за АЧС должна охватывать все субпопуляции восприимчивых животных с учетом особенностей и возможностей организации данной системы в различных по размеру и типу свиноводческих хозяйствах и предприятиях. Кроме того, рекомендуется принимать во внимание, что в разных регионах/районах, в предприятиях и даже в хозяйствах воздействие разных факторов риска по заносу и распространению АЧС может значительно отличаться.

3.1. Для достижения цели Рекомендаций эпизоотологическое наблюдение за АЧС рекомендуется направить на решение следующих приоритетных задач:

- раннее выявление АЧС у восприимчивых животных (для быстрого купирования и ликвидации эпизоотического очага);

- доказательство отсутствия инфекции в хозяйстве/предприятии/районе/регионе (в целях регионализации <1>).

--------------------------------

<1> Приказ Минсельхоза России от 21.02.2022 N 89 "О Регламенте предоставления информации в систему государственного информационного обеспечения в сфере сельского хозяйства".

3.2. В мероприятия системы эпизоотологического наблюдения как комплекса взаимосвязанных мер, решающих единые задачи, рекомендуется включать сбор и анализ следующих данных:

- о возникновении подозрения и регистрации случаев болезни животных, полученные из различных источников (включая как первичные сообщения от владельцев животных, так и подтвержденные официальные сведения информационных систем <2>, <3>);

- результаты синдромного анализа, направленного на отслеживание данных, способных прямо или косвенно указывать на изменение ситуации в состоянии здоровья животных (например, по показателям инцидентности, смертности, продуктивности, продаж, убоя животных и др.) для своевременного и объективного выяснения причин ухудшения ситуации;

- результаты клинических наблюдений на местах (их диагностическая ценность зависит от объективности определения случая заболевания);

- результаты патологоанатомических исследований трупов восприимчивых животных;

- результаты пред- и послеубойных осмотров восприимчивых животных, проводимых в местах их убоя;

- результаты наблюдения за восприимчивыми животными - индикаторами (идентификация и регулярное обследование восприимчивых к вирусу АЧС животных с известным состоянием здоровья для выявления их инфицирования);

- результаты лабораторных исследований, проводимых в рамках различных программ и назначений;

- другие данные, которые могут указывать на изменение эпизоотической ситуации (например, требующие проверки сообщения средств массовой информации и/или граждан об обнаружении безнадзорных животных, и/или трупов свиней/кабана, и/или частные объявления граждан, указывающие на несанкционированную торговлю свиньями, продукцией свиноводства и др.).

--------------------------------

<2> Приказ Минсельхоза России от 30.06.2017 N 318 "Порядок представления информации в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии и получения информации из нее".

<3> Приказ Минсельхоза России от 30.06.2017 N 318 "Порядок представления информации в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии и получения информации из нее".

Оперативность и точность системы эпизоотологического наблюдения следует повышать путем сбора информации из разных источников данных (после проверки поступающих сведений на предмет их достоверности).

3.3. Целевыми популяциями для эпизоотологического наблюдения являются все группы (стада) домашних свиней во всех типах хозяйств, предприятий (организаций) и группы (стада) диких кабанов в дикой природе на территории субъекта Российской Федерации.

Основу при планировании отбора и исследований проб патологического и (или) биологического материала (далее - Проб) в рамках эпизоотологического наблюдения за АЧС должны составлять мероприятия пассивного наблюдения (п. 3.4 Рекомендаций). Если отбор Проб нерегулярный, с превышением сроков, указанных в пп. 4.11, 5.18, 6.2 Рекомендаций, то пассивное наблюдение рекомендуется дополнять мероприятиями активного наблюдения (пп. 3.5, 3.6 Рекомендаций).

3.4. Мероприятия пассивного наблюдения включают в себя регулярное наблюдение за состоянием здоровья восприимчивых животных, которое осуществляют владельцы животных, обслуживающий животных персонал предприятия и специалисты в области ветеринарии. При этом владельцы восприимчивых животных обязаны извещать в течение 24 ч специалистов госветслужбы обо всех случаях заболевания или гибели восприимчивых животных, а также об изменениях в их поведении, указывающих на возможное заболевание (в соответствии с п. 7 Правил), а наличие клинических признаков и (или) патологоанатомических изменений, характерных для АЧС, перечисленных в п. 3 Правил, являются основанием для подозрения на АЧС (п. 14 Правил). В рамках инцидентной диагностики при возникновении подозрения на АЧС специалист госветслужбы осуществляет отбор Проб и направление их в лабораторию (испытательный центр) органов и организаций, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации, или иную лабораторию (испытательный центр), аккредитованную в национальной системе аккредитации для исследования на АЧС (далее - лаборатория).

3.5. Следует учитывать, что во многих предприятиях и хозяйствах фиксируют заболевание и гибель свиней, обусловленные отличными от АЧС причинами (травмы, отравления, иные заразные и незаразные болезни, развитие которых, в том числе, спровоцировали недостатки в условиях содержания и кормления). При этом некоторые из клинических признаков и патологоанатомических изменений у заболевших свиней могут быть схожи с симптомами АЧС, что указывает на подозрение по АЧС и требует введения ограничений (по п. 16 Правил). Для многих предприятий и даже хозяйств такая ситуация может возникать ежедневно, а при формальном подходе к осуществлению предписанных требований вести к серьезным экономическим затратам. Поэтому на практике могут медлить с установлением подозрения (например, ожидая явных симптомов болезни с массовой гибелью свиней, что редко бывает в начале заноса инфекции в стадо). Все это приводит к задержке проведения диагностических исследований, соответствующих мероприятий по ликвидации очага болезни и распространению АЧС.

Проблему сокращения сроков установления диагноза рационально решать путем усиления пассивного наблюдения с обязательным регулярным отбором Проб от павших и заболевших свиней, в том числе и в отсутствие регистрируемых случаев подозрения.

Для исключения возможности формального подхода (по оправданию отсутствия исследований тем, что не фиксируются случаи заболевания свиней) рекомендуется поддерживать установленную периодичность обследований, в частности, используя элементы активного наблюдения с отбором Проб от клинически здоровых восприимчивых животных из групп риска.

3.6. При организации мероприятий усиленного наблюдения с регулярными выборочными исследованиями учитывают, что при заносе АЧС в предприятие/хозяйство часто наблюдается ограниченное число первоначально зараженных особей. В большом стаде свиней превалентность АЧС на первых этапах распространения инфекции может быть очень низкой (менее 0,01%). Для цели раннего выявления инфекции случайные выборочные исследования неэффективны (из-за того, что размер репрезентативной случайной выборки для таких целей практически не будет отличаться от численности всего стада, что фактически равнозначно проведению сплошных исследований).

Для повышения результативности выборочных исследований их рекомендуется проводить по принципу отсева (пп. 4.5, 4.7, 4.14, 5.6, 5.7, 5.8, 5.16, 7.4 Рекомендаций).

Периодичность проведения в обследуемом стаде отбора Проб и их лабораторные исследования в рамках усиленного наблюдения за АЧС следует проводить не реже интервалов, устанавливаемых в зависимости от уровня угрозы заноса возбудителя в стадо восприимчивых животных (далее - уровень угрозы, по пп. 3.7 - 3.8, 4.8, 5.9 - 5.13, 5.18, 6.3, 7.2 - 7.3, 8.1 Рекомендаций).

3.7. Рекомендуется определение уровня угрозы в регион/район/предприятие/хозяйство проводить на основе выявления всех возможных опасностей и качественной оценки всех имеющихся факторов, влияющих на возможность возникновения или предотвращения нежелательного события. Для принятия отличающихся мер по снижению опасности уровень угрозы ранжируют по трем ступеням: высокий, средний, низкий.

3.8. К факторам, снижающим уровень угрозы, относятся:

- длительное благополучие региона/района по АЧС, доказанное результатами эпизоотологического наблюдения, в частности клиническими наблюдениями и репрезентативными лабораторными исследованиями;

- невысокая плотность популяции домашних свиней и диких кабанов, включая плотность размещения предприятий, хозяйств, мест обитания и количество содержащихся/обитающих в них восприимчивых животных;

- наличие действующей во всех свиноводческих хозяйствах и предприятиях системы биобезопасности (при этом ее эффективность в защите предприятия/хозяйства от заноса вируса АЧС должна подтверждаться результатами регулярных внутренних и внешних аудитов (последние из указанных следует проводить под контролем специалистов госветслужбы);

- наличие контроля убоя свиней во всех типах хозяйств и предприятий, а также реализации продукции свиноводства;

- отсутствие возможности несанкционированного перемещения (торговли) живых животных, продукции животноводства и др.

3.9. Для повышения эффективности эпизоотологического наблюдения рекомендуется в комплекс планируемых мероприятий включать регулярное обучение специалистов в области ветеринарии вопросам профилактики, диагностики и мерам борьбы с АЧС, осуществлять информирование владельцев восприимчивых животных и персонала, обслуживающего животных, о случаях возникновения АЧС и их клиническом проявлении.

3.10. Учитывая особенности и возможности лабораторной диагностики АЧС (п. 2.6 Рекомендаций), для раннего выявления и доказательства отсутствия инфекции рекомендовано использовать прямые методы лабораторных исследований - обнаружение возбудителя АЧС (и/или его антигена, и/или генома). При этом методом первого выбора является ПЦР.

Следует ограничить применение методов по обнаружению специфических антител к вирусу АЧС (например, ИФА), которые рационально задействовать лишь для подтверждения диагноза (например, совместно с применением ПЦР, в случаях подозрения отдельных животных в реконвалесценции, при длительном неблагополучии субпопуляции восприимчивых животных).

4.1. Эпизоотологическое наблюдение за АЧС в предприятиях (численность свиней более 1000 голов <4>) рекомендуется осуществлять под контролем специалистов госветслужбы в соответствии с разрабатываемым планом профилактических и противоэпизоотических мероприятий, который учитывает существование угрозы заноса АЧС во все регионы, в том числе со статусом: благополучный, неопределенный, неблагополучный <5>.

--------------------------------

<4> П. 1 Ветеринарных правил содержания свиней в целях их воспроизводства, выращивания и реализации, утвержденных приказом Минсельхоза России от 21.10.2020 N 621.

<5> Приказ Минсельхоза России от 14.12.2015 N 635 "Ветеринарные правила проведения регионализации территории Российской Федерации".

4.2. Отбор Проб в предприятиях для проведения лабораторных исследований на АЧС осуществляют, руководствуясь схемой, представленной на рис. 1.

4.3. Все случаи появления у свиней клинических признаков АЧС или внезапной гибели свиней, или наличия характерных для АЧС патологоанатомических изменений должны рассматриваться как подозрительный случай. Это требует срочного оповещения специалистов госветслужбы для проведения отбора Проб с целью проведения лабораторных исследований на АЧС (инцидентная диагностика, п. 3.4 Рекомендаций) без учета сроков регулярного отбора Проб, указанных в табл. 1 Рекомендаций.

4.4. Для снижения возможности скрытого распространения АЧС (маскируемым фоном "технологического отхода" свиней) рекомендовано проводить регулярный отбор Проб на АЧС в рамках производственного контроля.

4.5. Регулярный отбор Проб рекомендуется проводить по принципу отсева по ряду признаков (п. 3.6 Рекомендаций).

Отсев следует начинать с результатов синдромного анализа, которые должны помочь выбрать из исходно обследуемой субпопуляции группы свиней, в которых в последнее время ухудшилась ситуация, в первую очередь, по инцидентности и смертности. Выбор рационален от большего к меньшему: сначала определяют худшие корпуса, далее выявляют в них худшие секторы, а затем и худшие станки в этих секторах.

4.6. Рекомендуется организация программно обеспеченного регулярного сравнения ретроспективных данных (например, за прошлый год и/или за несколько лет) с текущими показателями производственного учета (за последний месяц и/или неделю - по изменениям численности свиней в связи с их поступлением или выбытием (пало, убито, заболело, абортировалось, родилось), а также по другим данным, например по показателям продуктивности свиней.

Сравнение показателей производственного учета рекомендуется проводить постоянно в разных по величине группах свиней, содержащихся в предприятии (его отдельной производственной площадке):

- по всему стаду;

- разным половозрастным группам;

- группам, содержащимся в отдельных помещениях, секторах и станках.

Негативная динамика изменений производственных показателей должна сигнализировать о необходимости реализации мер быстрого реагирования, включающих в себя проведение тщательного клинического осмотра свиней, патологоанатомических исследований в группах, в которых наблюдается ухудшение ситуации. Полученные при этом результаты используют для отсеивающего выбора обследуемых групп в предприятии.

4.7. За обследуемую субпопуляцию следует принимать стадо свиней предприятия с численностью поголовья не более 55 тыс. или его часть (например, стадо свиней производственной площадки предприятия). В случае если предприятие имеет поголовье 55 тыс. свиней и более, то его условно делят на несколько отдельных объектов, в которых численность поголовья не превышает рекомендованную величину.

Внутри обследуемого предприятия следует учитывать все имеющиеся свиноводческие помещения (блоки, корпусы, дворы, здания и др.).

По результатам синдромного анализа, клинического осмотра свиней, патологоанатомического исследования их трупов выбирают обследуемые группы, выделяемые по общему признаку - наличию в них животных с симптомами заболевания, схожими с АЧС. При этом за обследуемую группу рекомендуется принимать стадо свиней, содержащихся в одном секторе (например, свиноматки/хряки в индивидуальных станках одного сектора) или станке/клетке/загоне (например, свиноматки, поросята на участках опороса/доращивания/откорма при их групповом содержании в станках/клетках/загонах).

4.8. При определении количества обследуемых групп важно учитывать уровень угрозы заноса вируса АЧС в предприятие.

Низкий уровень угрозы в предприятии рекомендуется устанавливать, если как минимум сочетаются следующие факторы:

- благополучие района по АЧС сохраняется более 3 месяцев;

- невысокая плотность свиноводческих хозяйств (места обитания диких кабанов) в радиусе 10 км от предприятия;

- в предприятии действует система эпизоотологического наблюдения, включающая в себя тщательное обследование всех свиней, у которых имелись какие-либо симптомы заболевания, схожие с АЧС. По всем выявленным случаям проводится установление диагноза как минимум с выборочными (по группам заболевших свиней) лабораторными исследованиями на АЧС;

- предприятие функционирует в "закрытом режиме", имеется оборудование и используются технологии, обеспечивающие данный процесс, действует система обеспечения биобезопасности, регулярно проводится контроль ее надежности, эффективности и имеются сведения о своевременном устранении обнаруживаемых недостатков.

4.9. В случае установления низкого уровня угрозы в предприятии, где содержится от 1000 до 2000 голов свиней, рекомендуется определять в них по 2 группы животных (станков, клеток или секторов), где отбор Проб осуществляют не реже одного раза в две недели. В случае если в обследуемом предприятии содержится большее по численности поголовье, то следует выделять в нем и большее количество групп, подлежащих обследованию (см. табл. 1 Рекомендаций).

Если в разных группах свиней одного предприятия ситуация по инцидентности и смертности отличается, то выбор обследуемых групп производят в пользу тех из них, где ситуация ухудшилась (по данным синдромного анализа, результатам клинического осмотра и патологоанатомического обследования трупов свиней). Если же в разных группах одного предприятия ситуация однородна, то отбор обследуемых групп проводится рандомно (например, по санитарным станкам/клеткам).

4.10. Средний уровень угрозы в предприятии рекомендуется вводить, когда по неустановленным причинам в отдельных группах свиней регистрируют рост показателей инцидентности и смертности. Данные группы включают в обследование в первую очередь.

Средний уровень угрозы рекомендуется устанавливать также и в тех случаях, когда в отсутствие заметных негативных изменений по инцидентности и смертности выявлены факторы, указывающие на ухудшение общей эпизоотической ситуации (например, занос АЧС в регион при наличии у предприятия развитых хозяйственно-экономических связей).

Например, если в предприятии по неустановленным причинам ухудшились показатели инцидентности и смертности среди свиней, содержащихся в одном или в нескольких помещениях, рекомендуется введение среднего уровня угрозы и включение в обследуемую выборку 2 - 4 групп из каждого такого помещения.

4.11. Минимально рекомендуемое количество обследуемых групп и отбираемых в них Проб с периодичностью, зависящей от уровня угрозы, представлено в табл. 1.

4.12. При высоком уровне угрозы (его устанавливают в тех случаях, когда имеются факторы, указывающие на большую вероятность заноса инфекции в стадо предприятия) повышают периодичность отбора Проб в группах до 2 раз в неделю и увеличивают выборку обследуемых в хозяйстве групп животных (см. табл. 1 Рекомендаций).

Выбор обследуемых в предприятии групп свиней проводят также в пользу тех, где регистрируют ухудшение ситуации (например, рекомендуется выбирать "свежезаселенные" санитарные станки/клетки в корпусах/секторах, в которых наблюдается рост инцидентности и смертности свиней неустановленной этиологии).

4.13. Периоды среднего и высокого уровня угрозы рекомендуется ограничивать временными рамками, зависящими от наличия или устранения факторов, связанных с угрозой заноса.

При снижении уровня угрозы следует учитывать опасность возможной несвоевременности этой меры, поскольку на раннем этапе инфекции ее распространение в зараженном стаде может быть очень низким. Поэтому после отмены высокого уровня угрозы в течение не менее двух последующих недель рекомендуется проводить отбор Проб по среднему уровню угрозы.

4.14. На завершающем этапе отсева при выборе конкретных животных из обследуемой группы предпочтительнее отбирать пробы патологического материала от свиней старше месяца, погибших в короткие после заболевания сроки, но не по причине, связанной с их травмированием, а имеющих симптомы схожие с АЧС (в том числе с гипертермией, нарушениями гемодинамики/спленомегалией/абортами и др.).

Допускается отбор проб патологического материала от погибших в разные дни свиней (с их хранением в замороженном виде при минус 18 - 20 °C) до запланированной даты (по установленному уровню угрозы) следующего отбора Проб и их одновременной отправки в лабораторию.

При отсутствии случаев гибели свиней (или если у павших животных симптомы заболевания не так схожи с АЧС, как у вновь заболевших) рекомендуется отбирать Пробы от свиней, заболевших за последнюю неделю.

Если за очередной интервал между регулярными исследованиями в предприятии не отобрано достаточное количество Проб от павших или заболевших свиней, то недостающие Пробы патологического и (или) биологического материала отбирают рандомно от свиней из групп, где снизились показатели продуктивности.

4.15. В каждой из выбранных для обследования групп Пробы патологического и (или) биологического материала отбирают не менее чем от трех животных. При отборе Проб допускается их пулирование (объединение) в одну Пробу для дальнейших лабораторных исследований. В таких случаях в сопроводительном письме указывают, что были пулированы Пробы от таких-то свиней и представляют их возраст, место содержания (номер помещения, станка).

Объединение Проб, отобранных от одной группы свиней, в одну Пробу допускается также в лаборатории. При этом необходимо учитывать, что количество Проб, объединяемых в один пул, может различаться и осуществляется в зависимости от вида Проб и в соответствии с инструкцией к диагностическому набору.

4.16. Представленные в табл. 1 Рекомендаций минимальные параметры отбора Проб направлены на решение задачи по раннему выявлению инфекции (снижая вероятность несвоевременной диагностики) и опираются на высокие шансы выявления АЧС в зараженном стаде при условии:

- объективно установленного уровня угрозы;

- строгого соблюдения регулярного характера обследований;

- корректно реализуемого отсеивающего подхода к выбору обследуемых групп и отдельных свиней (по пп. 3.6, 4.5 - 4.14 Рекомендаций).

Следует учитывать, что разовые результаты исследований в рекомендованных параметрах не способны представить надежные доказательства по отсутствию инфекции в обследуемом стаде предприятия (поскольку превалентность инфицирования свиней при заносе АЧС в стадо ниже использованных расчетных значений, а смягчающий эту разницу отсеивающий подход при отборе Проб может оказаться проводимым с систематической ошибкой в первую очередь из-за его смещения).

4.17. Для повышения эффективности действующей системы эпизоотологического наблюдения рекомендуется ее постоянное совершенствование, в частности путем проведения регулярных аудитов с выявлением и устранением имеющихся недостатков.

На отдельных этапах реализации мероприятий (например, при возникновении сомнения в корректности использования "отсеивающего" подхода) следует повышать уровень угрозы с увеличением кратности отбора и количества исследуемых Проб.

Для решения задач по доказательству отсутствия АЧС в стаде свиней предприятия рекомендуется принимать лишь результаты долговременно (не менее 2 - 3 месяцев) функционирующей системы эпизоотологического наблюдения.

5.1. Эпизоотологическое наблюдение за АЧС в хозяйствах (численность свиней до 1000 голов <6>) рекомендуется осуществлять силами специалистов госветслужбы в соответствии с разрабатываемым планом профилактических и противоэпизоотических мероприятий, который учитывает существование угрозы заноса АЧС во все регионы, в том числе со статусом: благополучный, неопределенный, неблагополучный <7>.

--------------------------------

<6> П. 1 Ветеринарных правил содержания свиней в целях их воспроизводства, выращивания и реализации, утвержденных приказом Минсельхоза России от 21.10.2020 N 621.

<7> Приказ Минсельхоза России от 14.12.2015 N 635 "Ветеринарные правила проведения регионализации территории Российской Федерации".

5.2. Основное направление эпизоотологического наблюдения в хозяйствах - использование подходов пассивного наблюдения, опирающегося на инцидентную диагностику по всем подозрительным случаям (п. 3.4 Рекомендаций).

Для повышения его эффективности необходимы:

- повышение реальной информированности владельцев восприимчивых животных об АЧС;

- организация точного учета хозяйств, где содержат восприимчивых животных, имеющегося в них поголовья, его движения и состояния здоровья, количества заболевших, павших и убитых животных;

- обеспечение легкого способа связи (телефонная "горячая линия", месенджеры, соцсети и др.), стимулирование населения сообщать специалистам госветслужбы о случаях заболевания, гибели свиней или обнаружении трупов восприимчивых животных, биоотходов и др.;

- расширение регулярного клинического наблюдения за состоянием здоровья восприимчивых животных, например совместно с предоставлением привлекательных для населения (по цене, качеству и др.) ветеринарных услуг (вакцинация, лечение и др.);

- организация доступных мест убоя восприимчивых животных, в которых проводится соответствующий пред- и послеубойный осмотр свиней, мест утилизации биоотходов (трупы, последы, конфискаты и др.);

- соблюдение во всех хозяйствах необходимых мер биобезопасности (по п. 5.10 Рекомендаций);

- усиление контроля с пресечением несанкционированных действий частных лиц, организаций, осуществляющих скупку и (или) продажу в хозяйствах живых свиней, продукции свиноводства, кормов;

- расширение используемых мероприятий эпизоотологического наблюдения и способов сбора, анализа информации с использованием программно обеспеченного подхода по аналогии с п. 4.6 Рекомендаций.

5.3. В хозяйствах для решения задач раннего выявления инфекции или доказательства отсутствия АЧС рекомендуется усиливать пассивное наблюдение регулярными выборочными исследованиями (пп. 3.5, 3.6 Рекомендаций).

5.4. Отбор Проб в хозяйствах для проведения лабораторных исследований на АЧС осуществляют, руководствуясь схемой, представленной на рис. 2.

5.5. Все случаи появления у свиней клинических признаков АЧС или внезапной их гибели, или наличия характерных для АЧС патологоанатомических изменений должны рассматриваться как подозрительные. В такой ситуации владелец животных должен информировать в течение 24 ч специалистов госветслужбы, которые отбирают Пробы и направляют их для лабораторных исследований на АЧС (инцидентная диагностика, п. 3.4 Рекомендаций) независимо от сроков регулярного отбора Проб, рекомендованных в п. 5.18 Рекомендаций.

5.6. Для разработки плана регулярных выборочных исследований следует использовать поэтапную отсеивающую методологию отбора Проб.

Отсев рекомендуется начинать с определения в обследуемой субпопуляции (за которую принимают все идентифицируемые в регионе хозяйства (стада свиней) хозяйств района, в которых осуществляют наблюдение за состоянием здоровья свиней. Среди них по результатам синдромного анализа и клинических наблюдений выбирают сначала субпопуляции поселений, а внутри последних - стада конкретных хозяйств, в которых за последнее время ухудшилась ситуация (в первую очередь по инцидентности и смертности).

5.7. В соответствии с основным принципом отсева рекомендовано осуществлять отбор групп (хозяйств, стад) по общим для них признакам - наличию у свиней симптомов заболевания, схожих с АЧС.

За группу, в которой проводится отбор Проб, следует принимать стадо свиней, содержащихся в одном или нескольких помещениях личного подсобного или крестьянского (фермерского) хозяйства или хозяйства индивидуального предпринимателя, или организации (учреждения).

При наличии эпизоотических связей допустимо за обследуемую группу принимать стадо свиней одного поселения или его части.

При этом размер обследуемой группы не должен превышать 500 голов, но если в хозяйстве (населенном пункте или его части) стадо свиней больше указанной численности, то его условно делят на меньшие группы и методом отсева выбирают из них группы, подходящие для обследования (по признакам ухудшения в них эпизоотической ситуации).

5.8. В случае если результаты синдромного анализа и клинических наблюдений свидетельствуют об установлении в регионе (районе) однородной эпизоотической ситуации, выбор обследуемых групп (хозяйств) из их общей совокупности рекомендуется проводить рандомно (системным методом). Также в этом случае следует проводить ротацию обследуемых в регионе групп (хозяйств) при очередном регулярном отборе Проб. Если по отдельным группам (хозяйствам) появились сигналы об ухудшении в них ситуации (например, по инцидентности/смертности), то это требует исключения их из ротации и включения в выборку обследуемых вне очереди.

5.9. Количество обследуемых групп (хозяйств) определяют в зависимости от устанавливаемого уровня угрозы, который может быть единым для всего региона либо отличаться по разным районам и хозяйствам из-за различий в развитии эпизоотической ситуации.

Рекомендуемые минимальные размеры выборки групп (хозяйств), в которых отбирают Пробы, на уровне региона (при установлении во всех его районах одинакового уровня угрозы) представлены в табл. 2 Рекомендаций.

5.10. Использование 15% расчетного уровня межгрупповой превалентности допустимо для определения минимального количества групп (хозяйств), в которых отбирают Пробы (см. табл. 2 Рекомендаций) при установлении низкого уровня угрозы, что возможно, когда сочетаются следующие факторы:

- регион благополучен по АЧС более 3 месяцев;

- в регионе действует система эпизоотологического наблюдения, отвечающая положениям пп. 3.2 и 5.2 Рекомендаций, которая позволяет собирать и анализировать информацию из всех хозяйств, предприятий, мест убоя свиней, а также мест обитания диких кабанов;

- во всех хозяйствах региона внедрены основные меры биобезопасности (свиноводческие помещения огорожены, не допускается посещение хозяйств посторонними людьми/транспортом, не используются выгульное содержание свиней и корма, не отвечающие требованиям безопасности, люди, посещающие хозяйства, меняют одежду, обувь, проводят санитарно-гигиеническую обработку рук и др.), за соблюдением предпринимаемых мер организован регулярный контроль, своевременно устраняются обнаруженные недостатки.

5.11. Повышать уровень угрозы рекомендуется, если совокупность имеющихся недостатков (по реализации перечисленных выше мер) превышает вес факторов, снижающих опасность.

Например, средний уровень угрозы рационально устанавливать, когда сочетаются такие недостатки, как низкий уровень биобезопасности хозяйств при увеличении показателей инцидентности, смертности свиней с неустановленной этиологией заболевания.

5.12. В случае установления среднего уровня угрозы при определении минимального количества групп, в которых отбирают Пробы, допустимо использование 10% расчетного уровня межгрупповой превалентности (см. табл. 2 Рекомендаций).

При высоком уровне угрозы, который рекомендуется устанавливать при непосредственной опасности заноса АЧС в хозяйство, расчетное значение уровня межгрупповой превалентности не должно превышать 5% (например, если в регионе имеется 250 хозяйств, то Пробы отбираются не менее чем в 53 из них. Если же число хозяйств 5000, то отбор Проб проводят не менее чем в 59 хозяйствах и так далее, в соответствии с данными табл. 2 Рекомендаций).

5.13. При планировании и проведении мероприятий эпизоотологического наблюдения в масштабе отдельных районов (когда в них отличается уровень угрозы заноса и распространения вируса АЧС) для каждого района допустимо устанавливать свой уровень угрозы. При этом учитывают имеющиеся для хозяйств района факторы, влияющие на уровень опасности (например, высокая/низкая плотность хозяйств в районе, слабая/сильная система биобезопасности хозяйств и др.).

Вместе с тем минимальное количество обследуемых групп (хозяйств) в районах, в которых установлен высокий или средний уровень угрозы, рекомендуется не ниже 10 и 6 соответственно. Это количество обследуемых групп в районах с высоким или средним уровнем угрозы следует прибавлять к числу обследуемых в регионе групп, представленному в табл. 2 Рекомендаций. Если в районах с высоким или средним уровнем угрозы обнаружено большее количество групп (чем указанные 10 и 6 групп), где регистрируют увеличение инцидентности, смертности свиней, проведение отбора Проб для исследования на АЧС надо проводить в каждой из таких групп.

5.14. На следующем этапе выборки в обследуемых группах (хозяйствах) устанавливают количество свиней, от которых будут отобраны Пробы патологического и (или) биологического материала. Для снижения вероятности пропуска инфицированных животных (из-за сложностей наблюдения в хозяйстве за развитием симптомов заболевания у свиней) при повышении уровня угрозы рекомендуется увеличение количества отбираемых Проб в группе.

Рекомендуемые размеры выборки при отборе Проб в отличающихся по величине группах (хозяйствах) при разных уровнях угрозы представлены в табл. 3 Рекомендаций.

5.15. В соответствии с данными табл. 3 Рекомендаций, если установлен низкий уровень угрозы, а в обследуемой группе (хозяйстве или партии) содержится менее 150 голов, то Пробы отбирают от 3 свиней. В случае если установлен высокий уровень угрозы, а в группе (хозяйстве или партии) содержится от 151 до 500 голов, то отбор Проб проводят от 15 свиней.

Допустимо уменьшение обследуемой группы до минимального числа свиней в том случае, если в ней имеются единичные павшие и (или) заболевшие животные. Например, в группе (хозяйстве) из 500 свиней выделяется один (или несколько смежных) станков/клеток/загонов, где имеются павшие и (или) заболевшие за последнюю неделю восприимчивые животные, а все остальные свиньи хозяйства не имеют клинических признаков заболевания, схожего с АЧС. В таком случае допустим отбор Проб только от павших и заболевших свиней (как от группы менее 20 голов свиней в табл. 3 Рекомендаций).

5.16. На завершающем этапе отсева при выборе конкретных животных из обследуемой группы (хозяйства) предпочтительнее отбирать пробы патологического материала от свиней старше месяца, погибших в короткие сроки после заболевания, но не по причине, связанной с их травмированием, а имеющих симптомы схожие с АЧС (в том числе с гипертермией, нарушениями гемодинамики/абортами и др.).

В отсутствие в обследуемых группах (хозяйствах) случаев гибели свиней (или когда у погибших свиней симптомы заболевания были не так схожи с АЧС, как у вновь заболевших животных) рекомендуется отбирать Пробы от свиней, заболевших за последнюю неделю и также имеющих какие-либо симптомы, схожие с АЧС.

Если за очередной интервал между регулярными исследованиями в обследуемых группах (хозяйствах) не отобрано достаточное количество Проб от погибших или заболевших свиней, то недостающие Пробы рекомендуется отбирать рандомно от свиней из групп (хозяйств), откуда не представляют сведений о заболеваемости свиней, а в самих хозяйствах имеются недостатки в организации системы биобезопасности.

5.17. Допускается пулирование Проб (в соответствии с п. 4.15 Рекомендаций).

5.18. Периодичность проведения исследований в хозяйствах следует устанавливать не реже следующих сроков:

- при низком уровне угрозы - один раз в месяц;

- при среднем уровне угрозы - 2 раза в месяц;

- при высоком уровне угрозы - один раз в неделю.

5.19. План отбора Проб рекомендуется составлять с равномерными интервалами посещения обследуемых групп (хозяйств) в течение всего периода между сроками регулярных исследований. Например, не рекомендуется аврально-массовый характер посещения обследуемых групп (хозяйств) одними и теми же специалистами в короткий срок, приуроченный к одной дате доставки Проб в лабораторию.

При этом важно учитывать изменяющуюся эпизоотическую ситуацию, что требует оперативной корректировки плана посещения обследуемых групп (хозяйств): в первую очередь обследуют те из них, где есть опасность возникновения АЧС (на это указывает увеличение инцидентности, смертности в группе, наличие в ней свиней с симптомами, схожими с АЧС и др.).

В соответствии с разработанным планом отбора Проб следует согласовывать с лабораторией график доставки Проб и сроки их исследования.

5.20. Порядок посещения специалистами госветслужбы обследуемых групп (хозяйств) рекомендуется регламентировать в соответствующих инструкциях по посещению хозяйств. В них включают подробные требования к персоналу по смене одежды и обуви при входе и выходе с территории хозяйства, проведению процедур очистки и дезинфекции, включая используемый инструментарий, оборудование, соблюдению правил асептики и антисептики при манипуляциях с животными и др.

5.21. Представленные в табл. 2 и 3 Рекомендаций минимальные параметры отбора Проб направлены на решение задачи по раннему выявлению инфекции и не способны (при разовых исследованиях) представить надежных доказательств по отсутствию инфекции в обследуемом стаде (аналогично содержанию п. 4.16 Рекомендаций).

В дополнение к представленным в п. 4.17 Рекомендаций способам повышения эффективности мероприятий эпизоотологического наблюдения за АЧС рекомендуется также использовать метод отслеживания состояния здоровья животных-индикаторов.

Для этого определяют несколько дозорных групп (хозяйств), где уровень угрозы заноса инфекции не ниже, чем в других. В каждом из таких хозяйств индивидуально идентифицируют не менее 6 свиней. Впоследствии проводят регулярный (с интервалом не более 4 дней) клинический осмотр индикаторных животных. В случае появления у индикаторных животных клинических признаков АЧС или их гибели от них осуществляют отбор Проб для лабораторных исследований.

5.22. Для решения задач по доказательству отсутствия инфекции в хозяйствах региона/района рекомендуется принимать лишь результаты долговременно (не менее 3 месяцев) функционирующей системы эпизоотологического наблюдения (в соответствии с п. 4.8 Рекомендаций).

6.1. В качестве основного подхода при эпизоотологическом наблюдении за АЧС в популяции дикого кабана рекомендуется пассивное наблюдение с регулярным отбором и лабораторными исследованиями Проб от павших и отстрелянных диких кабанов.

6.2. В случае ухудшения в регионе (районе) эпизоотической ситуации по АЧС следует усиливать проводимые диагностические мероприятия с отбором Проб от всех павших, отловленных или отстрелянных животных.

При необходимости использования приемов активного наблюдения за обследуемую группу принимают субпопуляцию диких кабанов, обитающую на локальной территории (например, в охотничьем хозяйстве, заповеднике и др., при размере территории не более 50 x 50 км (2500 км²). С учетом размера группы (по данным зимнего маршрутного учета или фото-, видеофиксации и др.) определяют количество животных, от которых будет осуществляться отбор Проб (см. табл. 3 Рекомендаций).

Периодичность проведения мероприятий в рамках активного наблюдения рекомендуется устанавливать в зависимости от решаемой эпизоотологическим наблюдением задачи (например, выявление реконвалесцентов и др.) с учетом особенностей развития эпизоотической ситуации, наличия факторов, способствующих дальнейшему распространению инфекции, сезонных и иных ограничений по отлову, отстрелу диких кабанов.

6.3. Для повышения эффективности эпизоотологического наблюдения за АЧС (особенно на территориях, где имеется высокий или средний уровень угрозы заноса и распространения АЧС) рекомендуется также установление наблюдения за состоянием здоровья животных-индикаторов в дозорных единицах - охотничьих или иных хозяйствах, осуществляющих содержание диких кабанов.

Индикаторные животные должны быть идентифицированы и содержаться в условиях, обеспечивающих возможность регулярного наблюдения за состоянием их здоровья, но при этом должна сохраняться и возможность их контакта с другими дикими кабанами (например, в огороженном вольере, по границе которого подкармливают вольных диких кабанов). В случае появления у индикаторных животных клинических признаков, характерных для АЧС, или их гибели рекомендован отбор Проб для проведения лабораторных исследований.

7.1. Эпизоотологическое наблюдение за АЧС в местах убоя свиней следует осуществлять силами специалистов госветслужбы ежедневно (в соответствии с режимом работы предприятия по убою или убойного пункта) с учетом существования угрозы заноса АЧС во все регионы, в том числе со статусом: благополучный, неопределенный, неблагополучный <8>.

--------------------------------

<8> Приказ Минсельхоза России от 14.12.2015 N 635 "Ветеринарные правила проведения регионализации территории Российской Федерации".

7.2. Количество отбираемых Проб от свиней из одной партии определяется в зависимости:

- от результатов их пред- и постубойного осмотра;

- уровня угрозы в хозяйстве, в котором до убоя содержались свиньи;

- численности сдаваемой на убой партии свиней.

При определении уровня угрозы рекомендуется учитывать наличие факторов, снижающих вероятность заноса возбудителя, таких как благополучие по АЧС региона, происхождение свиней из одного хозяйства с высоким уровнем биобезопасности (где они содержались не менее 45 дней и за ними проводилось наблюдение, при котором отсутствовало подозрение на АЧС), плановый характер убоя свиней из данного хозяйства без резкого увеличения его объема.

7.3. Минимальное количество отбираемых Проб из партии сдаваемых на убой свиней рекомендуется определять по данным табл. 3. Если партия сдаваемых на убой свиней больше 500 голов, то ее для расчета количества отбираемых Проб условно делят на части.

Например, если уровень угрозы оценивается как низкий, то из партии следует отбирать Пробы от 3 убойных свиней (при условии формирования партии свиньями из одного хозяйства) с пулированием этих Проб в одну Пробу (согласно п. 4.15 Рекомендаций).

7.4. В качестве использования отсеивающего подхода обязательно учитывают результаты пред- и постубойного осмотра и в первую очередь Пробы отбирают от свиней с наличием характерных для АЧС клинических признаков и (или) патологоанатомических изменений.

8.1. При торговле восприимчивыми животными их перед вводом в основное стадо подвергают карантину (в том числе для доказательства отсутствия АЧС) с ежедневным наблюдением за состоянием их здоровья и выборочными лабораторными исследованиями. Рекомендуется устанавливать минимальное количество отбираемых Проб в зависимости от количества поголовья в группе восприимчивых животных и уровня угрозы в соответствии с данными табл. 3 Рекомендаций.

8.2. Допускается пулирование Проб (согласно п. 4.15 Рекомендаций).

9.1. Отбор Проб целесообразно проводить на неблагополучных (или ранее неблагополучных) по АЧС территориях, когда подозрение в инфицировании и вирусоносительстве вызывают дикие или домашние свиньи из стад, где имелась связь с эпизоотическим очагом и затруднено регулярное (постоянное) наблюдение за состоянием здоровья восприимчивых животных, на территориях, где в последние три года регистрировались заболевание неустановленной этиологии и гибель восприимчивых животных.

9.2. Для выявления возможного вирусоносительства у предполагаемых животных-реконвалесцентов отбор Проб рекомендуется проводить для комплексных лабораторных исследований прямыми методами (обнаружение вируса/антигена/генома) с использованием ретроспективных методов (обнаружение специфических антител).

9.3. Объем выборки Проб в данных группах рекомендуется устанавливать на уровне не более 10% превалентности инфицирования животных в стаде (см. табл. 2).

10.1. При отборе Проб учитывают направление проведения лабораторных исследований.

Для прямых методов обнаружения вируса АЧС (методы первого выбора для диагностики АЧС):

- от трупов: фрагменты селезенки массой от 2,0 до 10,0 г, нижнечелюстные (подчелюстные) или портальные, или мезентериальные лимфоузлы целиком; в случае разложения трупа - грудная или трубчатая кость. Трупы поросят массой до 2,0 кг допускается направлять целиком;

- от живых: Пробы крови в объеме от 2,0 до 10,0 см³ с добавлением антикоагулянта (за исключением гепарина).

10.2. Отбор патматериала от разных животных проводят только с использованием отдельных или одноразовых стерильных инструментов (скальпель, ножницы, пинцет), применяются одноразовые расходные материалы, такие как контейнеры для отбора Проб, шприцы, перчатки и др. Недопустимо их повторное использование.

10.3. Для серологических методов исследований, применяемых в качестве дополнительных методов (например, для цели выявления животных-реконвалесцентов), отбирают пробы крови без антикоагулянта или с фактором свертывания крови. Отделенная от сгустка сыворотка крови в объеме 2,0 - 3,0 см³ используется для выявления антител к вирусу АЧС.

11.1. Помимо решения приоритетных задач эпизоотологического наблюдения за АЧС (п. 3.1 Рекомендаций), на практике возникает необходимость проведения исследований по другим направлениям.

11.2. Так, в рамках осуществления эпизоотологического обследования очага инфекции, инфицированного объекта необходимо предотвратить возможное распространение инфекции с инфицированной продукцией и другими материалами, контаминированными возбудителем АЧС.

Для контроля качества проводимых мероприятий по ликвидации эпизоотического очага требуются доказательства по отсутствию контаминации объектов внешней среды и помещений для содержания животных, а также вспомогательных помещений.

В целях предотвращения заноса АЧС в свиноводческое хозяйство или в предприятие необходим постоянный контроль безопасности поступающих кормов, воды, материалов и оборудования. Эти материалы также могут исследоваться в рамках эпизоотологического расследования в очаге для определения их роли в заносе возбудителя инфекции.

Для сбора доказательств по отсутствию влияния переносчиков на эпизоотический процесс АЧС проводят сбор [17], исследования клещей и других возможных переносчиков (грызуны, насекомые).

11.3. Учитывая широкую вариабельность возможных целей эпизоотологического наблюдения за АЧС (с одновременно существующими ограничениями реализуемых планов мероприятий), исследования по направлениям, не относящимся к приоритетным задачам (по п. 3.1 Рекомендаций), рекомендуется проводить в рамках реализации других мероприятий, например при осуществлении производственных программ контроля и профилактики АЧС или при проведении ограничительных мероприятий (карантина) по АЧС в субъекте Российской Федерации.

12.1. Порядок упаковки Проб:

- отобранные Пробы помещают в соответствующие размеру первичные герметично закрывающиеся контейнеры. Обрабатывают их наружную поверхность методом орошения или погружения в дезинфицирующий раствор (1%-ный раствор едкого натра, 3%-ный - хлорамина, 0,5%-ный - молочной или уксусной кислоты или 3%-ный раствор перекиси водорода) [16, 22]. Нумеруют Пробы крио- и водоустойчивым маркером;

- первичные контейнеры помещают в по размеру вторичные также герметично закрывающиеся контейнеры. Туда же помещают гигроскопичный материал (например, вату) в количестве, способном поглотить и удержать жидкость, содержащуюся в первичных контейнерах, в случае их разгерметизации. Проводят обработку поверхности вторичных контейнеров указанными дезинфицирующими средствами. Прикрепляют этикетку с краткой характеристикой Проб (вид Проб, дата и место отбора). Подготовленный таким образом материал до отправки хранят в холодильнике при температуре 4 - 8 °C.

12.2. Перед отправкой вторичные контейнеры помещают в герметично закрывающийся сейф-пакет, а затем в термоизолирующий влагонепроницаемый контейнер или термос. При отсутствии в контейнере принудительной системы охлаждения между контейнерами с отобранными Пробами размещают хладагенты или герметичные емкости или пакеты с кусочками льда с солью или сухой лед. Термоизолирующий контейнер (термос) с материалом снабжают этикеткой "Биологическая опасность", опечатывают печатью или пломбой и помещают в поверхностный транспортный контейнер. Сопроводительное письмо помещают в конверт или файл (целлофановый пакет) и прикрепляют к наружному транспортному контейнеру.

12.3. В сопроводительном письме должны быть указаны дата, время, адрес места отбора Проб, перечень Проб, основания для подозрения на АЧС, адрес и телефон, адрес электронной почты (при наличии) специалиста госветслужбы, осуществившего отбор Проб.

12.4. Пробы патологического и (или) биологического материала рекомендуется доставлять в лабораторию в кратчайшие сроки.

При возможности доставки Проб в лабораторию в течение менее четырех суток их подвергают охлаждению до 4 °C, если указанный период больше четырех суток, Пробы замораживают (не допускается замораживание проб сыворотки со сгустком крови) и хранят при температуре минус 16 - 20 °C.

12.5. При транспортировке должны быть исключены возможность взаимной контаминации Проб и утечки возбудителей в окружающую среду.

12.6. Пробы доставляют в лабораторию с нарочным, который является специалистом в области ветеринарии. Ему выдаются разрешительные документы на провоз контейнера с Пробами определенным видом транспорта. В документе указывается, что Пробы соответствующим образом были упакованы и не представляют какой-либо угрозы при условии сохранения целостности упаковки, что содержимое контейнера не огнеопасно, не взрывоопасно и внутреннее содержание контейнера (термосумки) досмотру не подлежит. В поезде или самолете термосумку необходимо помещать в холодильную камеру [15, 16, 24].

13.1. Получение, распаковка и аликвотирование Проб осуществляются таким образом, чтобы избежать перекрестной контаминации.

13.2. Пробы, доставленные в лабораторию, принимают для исследований в соответствии с установленными стандартными операционными процедурами персоналом, прошедшим соответствующую подготовку и допущенным руководителем лаборатории к работе с микроорганизмами II группы патогенности.

13.3. Помещения приема Проб оборудуют таким образом, чтобы обеспечить безопасное обращение и обработку Проб во избежание загрязнения рабочей зоны, перекрестной контаминации между Пробами, обеспечивают средствами для дезинфекции. При работе с Пробами персонал должен быть одет в средства индивидуальной защиты, соответствующие II уровню опасности.

13.4. Для идентификации и отслеживания движения Проб рекомендуется использовать систему шифрования, принятую утвержденными внутренними процедурами.

13.5. Поступившие на исследование в испытательный центр Пробы осматривают на их соответствие сопроводительным документам, регистрируют в журнале с присвоением номера каждой Пробе, с которым она направляется на исследование.

13.6. При выявлении несоответствий в описании, маркировке Проб или в их количестве составляется акт несоответствия. С целью оперативного решения вопросов сотрудники лаборатории связываются со специалистом госветслужбы (доставившим Пробы для исследований) по телефону, указанному в сопроводительном документе для устранения несоответствий.

13.7. Пробы, которые находятся в состоянии, неприемлемом для исследований (доставленные при нарушении условий транспортировки, вскрытые, контаминированные и др.) или если несоответствия, указанные в п. 13.6 Рекомендаций, не были устранены, - не подлежат исследованию. Составляется акт о том, что данные Пробы не могут быть направлены на исследование и подлежат выбраковке. Выбракованные Пробы обеззараживаются и уничтожаются методом сжигания.

13.8. Архивные Пробы хранятся в замороженном состоянии при температуре минус 15 - 20 °C не менее 30 дней.

1. Бакулов И.А., Макаров В.В. Проблемы современной эволюции африканской чумы свиней // Вестн. с.-х. науки. - 1990. - N 12. - С. 122 - 128.

2. Ветеринарные правила определения зоосанитарного статуса объектов - земельных участков, зданий, помещений, строений, сооружений, с использованием которых физические и юридические лица осуществляют деятельность по выращиванию, содержанию и убою свиней, по производству, переработке и хранению продукции свиноводства: утв. приказом Минсельхоза России от 11.05.2023 N 482.

3. Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов африканской чумы свиней: утв. приказом Минсельхоза России от 28.01.2021 N 37.

4. Ветеринарные правила проведения регионализации территории Российской Федерации: утв. приказом Минсельхоза России от 14.12.2015 N 635.

5. Ветеринарные правила содержания свиней в целях их воспроизводства, выращивания и реализации: утв. приказом Минсельхоза России от 21.10.2020 N 621.

6. Всемирная организация здравоохранения (WHO) - /template/go.php?url=https://www.who.int/.

7. Всемирная организация здравоохранения животных (WOAH) - /template/go.php?url=https://www.woah.org.

8. ГОСТ 28573-90. Свиньи. Методы лабораторной диагностики АЧС.

9. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (введен в действие приказом Росстандарта от 15.07.2019 N 385-ст).

10. Государственная информационная система в сфере ветеринарии ВетИС. - /template/go.php?url=https://vetrf.ru

11. Груздев К.Н., Иголкин А.С., Рахманов А.М., Шевцов А.А. Африканская чума свиней в России: распространение и клинико-анатомическое проявление // Ветеринария сегодня. - 2014. - N 4 (11). - С. 10 - 24.

12. Гуленкин В.М., Коренной Ф.И., Караулов А.К. Базовая скорость репродукции для некоторых инфекционных заболеваний свиней: оценка необходимого уровня вакцинации или депопуляции восприимчивого поголовья животных // Ветеринария сегодня. - 2020. - N 3. - С. 179 - 185.

13. Дудников С.А. Количественная эпизоотология: основы прикладной эпидемиологии и биостатистики. - Владимир: Демиург, 2004. - 460 с.

14. Куриннов В.В., Васильев А.П., Белянин С.А. и др. Диагностические оценки ПЦР и РПИФ при использовании выборки от полевых вспышек африканской чумы свиней // Ветеринария Кубани. - 2014. - N 3.

15. Методика расчета репрезентативного количества лабораторных исследований биоматериала от сельскохозяйственных животных, проводимых в рамках государственного эпизоотического мониторинга заразных, в том числе особо опасных болезней животных на территории России/Минсельхоз России, Россельхознадзор. - М., 2012. - 61 с.

16. Методические положения по проведению пассивного и активного мониторинга африканской чумы свиней: утв. 10.10.2011 Россельхозакадемией/Колбасов Д.В., Куриннов В.В., Васильев А.П. и др. - Покров. - 2011. - 25 с.

17. Методические рекомендации МР 3.1.0322-23 "Сбор, учет и подготовка к лабораторному исследованию кровососущих членистоногих в природных очагах инфекционных болезней": утв. Роспотребнадзором 13.04.2023.

18. Методические указания по отбору проб пищевой продукции животного и растительного происхождения, кормов, кормовых добавок с целью лабораторного контроля их качества и безопасности: утв. зам. руководителя Россельхознадзора 21.05.2009. - 53 с.

19. Отчет о научно-исследовательской и опытно-конструкторской работе по теме: "Исследование факторов патогенности возбудителя африканской чумы свиней (АЧС), циркулирующего на территории Российской Федерации, усовершенствование методов диагностики АЧС" за 2015 год. - Владимир: ФГБУ "ВНИИЗЖ", 2016. - 85 с.

20. План мероприятий по предупреждению распространения и ликвидации вируса АЧС на территории РФ: утв. Минсельхозом России 26.10.2012.

21. Правила взятия патологического материала, крови, кормов и пересылки их для лабораторного исследования: утв. Минсельхозом СССР 24.06.1971. - 21 с.

22. Правила организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора): утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 N 80.

23. Регламент предоставления информации в систему государственного информационного обеспечения в сфере сельского хозяйства: утв. приказом Минсельхоза России от 21.02.2022 N 89.

24. Руководство по индикации возбудителей особо опасных болезней сельскохозяйственных животных в объектах ветнадзора и окружающей среды/Под ред. И.Ф. Вишнякова, Н.А. Лагуткина. - М.: Россельхозакадемия, ВНИИВВиМ, 2000. - 75 с.

25. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4.

26. Bellini S., Casadei G., De Lorenzi G. et al. A review of risk factors of African swine fever incursion in pig farming within the European Union scenario. Pathogens, 2021; 10 (1), 84.

27. Bergmann H., Dups-Bergmann J., Schulz K. et al. Identification of risk factors for African swine fever: A systematic review. Viruses. 2022; 14 (10), 2107.

28. Busch F., Haumont C., Penrith M.L. et al. Evidence-based African swine fever policies: Do we address virus and host adequately? Frontiers in veterinary science, 2021, 8, 224.

29. Cannon R.M., Roe R.T. Livestock disease surveys. - Australian burean of animal health, AGP Servis, 1982. - 35 p.

30. Chenais E., Depner K., Guberti V. et al. Epidemiological considerations on african swine fever in Europe 2014 - 2018, Porcine Health Management. - Vol. 5, article number, 2019.

31. Dixon L.K., Stahl K., Jori F. et al. African swine fever epidemiology and control. Annual Review of Animal Biosciences, 2019; 8, 211 - 246.

32. EFSA (European Food Safety Authority), , Boklund A., Gogin A. et al. Scientific report on the epidemiological analyses of African swine fever in the European Union (September 2020 to August 2021). EFSA Journal, 2022; 20 (5), 7290.

33. EFSA (European Food Safety Authority), Boklund A.E., , Chueca M.A.M. Risk and protective factors for ASF in domestic pigs and wild boar in the EU, and mitigation measures for managing the disease in wild boar. EFSA Journal, 2024; 22 (12), 9095.

34. EFSA (European Food Safety Authority), , Boklund, A., , T. et al. Epidemiological analysis of African swine fever in the European Union during 2023. EFSA Journal, 2024; 22 (5), 8809.

35. Gallardo C., Nurmaja I., Soler A. et al. Evolution in Europe of African swine fever genotype II viruses from highly to moderately virulent. Veterinary Microbiology. - Vol. 219, jube 2018. - P. 70 - 79.

36. Guinat C., Gogin A., Blome S. et al. Transmission routes of African swine fever virus to domestic pigs: knowledge and future research directions. Veterinary Record, Issue 11, March 2016. - P. 262 - 267.

37. Manual of diagnostic test and vaccines for terrestrial animals/8th Edition. - Vol. 1, 2, 3. - 2018. - 1833 p.

38. Pietschmann J., Guinat C., Beer M. et al. Course and transmission characteristics of oral low-dose infection of domestic pigs and European wild boar with a Caucasian African swine fever virus isolate. Archives of Virology. - Vol. 160, April 2015. - P. 1657 - 1667.

39. Terrestrial Animal Health Code 32th Edition, Volume 1 - 2: General provisions; 2024. - Paris.