"МУК 2.6.1.3805-22. 2.6.1. Гигиена. Радиационная гигиена. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Проведение радиационного контроля при использовании медицинских ускорителей электронов. Методические указания"
(утв. Роспотребнадзором 02.12.2022)

1. Разработаны ФБУН "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева" Роспотребнадзора (А.Н. Барковский, В.А. Некрасов, В.П. Рамзаев, Н.В. Титов).

2. Утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой 2 декабря 2022 г.

3. Введены впервые.

1.1. Настоящие методические указания (далее - МУК) определяют порядок проведения радиационного контроля при использовании радиационных медицинских установок с ускорителями электронов (далее - РМУ УЭЛ).

1.2. МУК предназначены для органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы организациями, осуществляющими обращение с РМУ УЭЛ и проводящими радиационный контроль при их использовании.

1.3. МУК носят рекомендательный характер.

2.1. РМУ УЭЛ содержит ускоритель электронов <1>, который является генерирующим источником ионизирующего излучения. РМУ УЭЛ располагаются в отдельном здании, отдельном крыле здания или пристройке <2> в защитных боксах (процедурных), обеспечивающих радиационную защиту смежных помещений.

--------------------------------

<1> СанПиН 2.6.1.2573-10 "Гигиенические требования к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.01.2010 N 3 (зарегистрировано Минюстом России 17.03.2010, регистрационный N 16641) (далее - СанПиН 2.6.1.2573-10).

<2> Пункт 3.2 СанПиН 2.6.1.2573-10.

2.2. РМУ УЭЛ используются для терапевтического облучения пациентов с целью лечения. Для облучения может использоваться непосредственно пучок ускоренных электронов или пучок тормозного излучения, генерируемый при падении пучка ускоренных электронов на мишень. Поскольку электронное излучение имеет значительно меньшую проникающую способность, чем тормозное, радиационный контроль РМУ УЭЛ проводится только в режиме облучения тормозным излучением.

2.3. В зависимости от максимальной энергии ускоренных электронов ускоритель, входящий в состав РМУ УЭЛ, может относиться к ускорителям электронов I группы (максимальная энергия ускоренных электронов не превышает 10 МэВ) или II группы (максимальная энергия ускоренных электронов превышает 10 МэВ) <3>.

--------------------------------

<3> Пункт 2.3 СанПиН 2.6.1.2573-10.

2.4. При работе ускорителей I группы радиационную опасность представляет только тормозное излучение и при радиационном контроле измеряют только мощность амбиентного эквивалента дозы (далее - МАЭД) тормозного излучения. При работе ускорителей II группы радиационную опасность представляет не только тормозное излучение, но и нейтронное излучение, возникающее при фотоядерных реакциях фотонов высокой энергии с материалами защиты, и при радиационном контроле измеряют не только МАЭД тормозного излучения, но и МАЭД нейтронного излучения.

2.5. РМУ УЭЛ содержат импульсные ускорители электронов с длительностью импульса несколько микросекунд и частотой следования импульсов до 1000 Гц. Поэтому для проведения радиационного контроля используются дозиметры, предназначенные для радиационного контроля импульсного тормозного излучения.

2.6. Радиационная защита от всех видов ионизирующего излучения, возникающего при работе ускорителя, должна обеспечивать во всех смежных с процедурной помещениях суммарные годовые эффективные дозы облучения персонала группы А не более 20 мЗв/год, персонала группы Б не более 5 мЗв/год и населения не более 1 мЗв/год <4>. При этом следует учитывать максимальное время работы ускорителя в течение года.

--------------------------------

<4> Пункт 4.2 СанПиН 2.6.1.2573-10.

2.7. Радиационный контроль при использовании РМУ УЭЛ проводится два раза в год <5>. Точки измерения и объем радиационного контроля от всех видов ионизирующего излучения, возникающего при работе ускорителя, определяются с учетом проектной документации на радиационный объект.

--------------------------------

<5> Пункт 9.4 СанПиН 2.6.1.2573-10.

3.1. Инструментальные измерения осуществляются с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку <6>. Измерения проводятся в соответствии с инструкцией по эксплуатации используемого дозиметрического прибора аккредитованными на данные измерения испытательными лабораториями <7>.

--------------------------------

<6> Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".

<7> Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

3.2. Для проведения радиационного контроля тормозного излучения при работе РМУ УЭЛ с ускорителями электронов I группы используются дозиметры, позволяющие измерять МАЭД импульсного тормозного излучения от 0,1 мкЗв/ч до не менее 1,0 мЗв/ч в энергетическом диапазоне от 0,05 до 10 МэВ при длительности импульса более 1 мкс. С учетом того, что вклад тормозного излучения с энергией более 10 МэВ в МАЭД за защитой при максимальной энергии тормозного излучения источника до 20 МэВ не превышает неопределенности результата измерений, для проведения радиационного контроля тормозного излучения при работе радиационных медицинских установок с ускорителями электронов II группы могут также использоваться дозиметры, позволяющие измерять МАЭД импульсного тормозного излучения от 0,1 мкЗв/ч до не менее 1,0 мЗв/ч в энергетическом диапазоне от 0,05 до 10 МэВ при длительности импульса более 1 мкс.

3.3. Для проведения радиационного контроля нейтронного излучения при работе РМУ УЭЛ используются дозиметры нейтронного излучения, позволяющие измерять МАЭД нейтронного излучения от 0,1 мкЗв/ч до не менее 1,0 мЗв/ч в энергетическом диапазоне от 0,025 эВ до 10 МэВ.

4.1. При радиационном контроле РМУ УЭЛ с ускорителями электронов I группы проводятся измерения МАЭД тормозного излучения:

- на расстоянии 0,1 м от наружных поверхностей стен процедурной, в которой размещена РМУ УЭЛ, на высоте 1 м с шагом 1 - 2 м;

- в пультовой на расстоянии 0,1 м от наружной поверхности защитной двери в процедурную, в которой размещена РМУ УЭЛ, на высоте 1 м;

- на рабочих местах операторов РМУ УЭЛ, являющихся персоналом группы А, на высоте 70 см от пола;

- на рабочих местах и в местах возможного нахождения персонала группы Б на высоте 70 см от пола;

- на расположенных в смежных с процедурной помещениях рабочих местах и местах возможного нахождения сотрудников, не отнесенных к персоналу группы А или Б, на высоте 70 см от пола;

- на высоте 1 м от пола в помещениях, расположенных над процедурной или под ней, если в них возможно появление людей при работе РМУ УЭЛ;

- на расстояниях 5, 10 и 15 м от внешней стены процедурной, а также на верхних этажах зданий, расположенных ближе 30 м от процедурной, если среднегодовое значение МАЭД тормозного излучения над верхним перекрытием процедурной по данным проекта превышает 100 мкЗв/ч и если над ним расположена крыша.

4.2. Измерения проводятся в режиме облучения тормозным излучением при максимальной энергии ускоренных электронов и максимальных значениях мощности дозы тормозного излучения в изоцентре ускорителя в режиме со сглаживающим фильтром. При проведении измерений в изоцентре ускорителя устанавливается тканеэквивалентный (водный) фантом размером 30 x 30 x 30 см. Фантом располагается таким образом, чтобы ось пучка тормозного излучения проходила через его центр, а размер поля излучения устанавливают максимальный.

4.3. Измерение МАЭД тормозного излучения на расстоянии 0,1 м от внешней поверхности стен процедурной проводится в два этапа: предварительное сканирование поверхности и проведение измерения МАЭД в выбранных точках.

4.3.1. Предварительное сканирование проводится при работающем ускорителе для проверки отсутствия дефектов радиационной защиты РМУ УЭЛ с использованием поискового режима работы дозиметра. Пучок излучения, по возможности, направляется в сторону стены, за которой проводятся измерения. Сканирование проводится по всем наружным поверхностям стен защитного бокса.

Сканирование проводится по каждой контролируемой поверхности по прямым линиям, параллельным полу, с шагом 20 - 30 см до высоты не менее 2 м при скорости перемещения датчика дозиметра 5 - 10 см в секунду. Отмечаются точки, в которых зафиксированы локальные максимумы показаний дозиметра.

4.3.2. Измерения МАЭД тормозного излучения проводятся на расстоянии 0,1 м от внешних поверхностей стен процедурной на высоте 1 м с шагом 1 - 2 м и во всех точках, в которых при предварительном сканировании были зафиксированы локальные максимумы.

4.4. Измерения МАЭД тормозного излучения проводятся на высоте 70 см от пола на рабочих местах операторов РМУ УЭЛ и на расположенных в смежных с процедурной помещениях рабочих местах и местах возможного нахождения персонала группы Б и сотрудников, не отнесенных к персоналу группы А или Б.

4.5. Если в помещении, расположенном над процедурной или под процедурной, возможно нахождение людей при работе ускорителя, измерения МАЭД тормозного излучения проводятся на высоте 1 м от пола по линии падения пучка излучения с шагом 1 - 2 м.

4.6. Если над процедурной расположена крыша, и среднегодовое значение МАЭД тормозного излучения над процедурной по проекту превышает 100 мкЗв/ч, проводятся измерения:

- МАЭД тормозного излучения на расстояниях 5, 10 и 15 м от внешней стены процедурной на высоте 1 м от земли;

- при наличии зданий, расположенных ближе 30 м от стен процедурной, МАЭД тормозного излучения в помещениях верхних этажей со стороны процедурной.

4.7. Измерения МАЭД проводятся при статистической погрешности не более 15%. Измерения МАЭД по п.п. 4.3.2, 4.4 проводятся для четырех направлений пучка излучения ускорителя: при положении гентри 0°, 90°, 180°, 270°. Измерения по п. 4.5 над процедурной проводятся только для направления пучка излучения вверх (180°), а под процедурной - только для направления пучка излучения вниз (0°).

По результатам проведенных измерений оформляется протокол, включающий их расширенную неопределенность.

4.8. Расширенную неопределенность результата измерений U находят по результатам вычисления стандартной неопределенности, вычисленной по типу A и стандартной неопределенности, вычисленной по типу B, по формуле (1):

u_A - стандартная неопределенность, вычисленная по типу A с использованием формулы (2):

u_B - стандартная неопределенность, вычисленная по типу B с использованием формулы (3):

- измеренное значение МАЭД в данной точке измерения, мкЗв/ч;

- статистическая относительная погрешность данного измерения, считываемая с дозиметра, %;

- основная относительная погрешность дозиметра, %;

- дополнительная относительная погрешность, вызванная энергетической зависимостью чувствительности дозиметра, %.

5.1. При радиационном контроле радиационных медицинских установок с ускорителями электронов II группы измерение МАЭД тормозного излучения проводится так же, как для радиационных медицинских установок с ускорителями электронов I группы (глава IV).

5.2. Дополнительно проводятся измерения МАЭД нейтронного излучения. Измерения проводятся в точках и для направлений пучка ускорителя, в которых проводились измерения МАЭД тормозного излучения, со статистической погрешностью не более 15%. По результатам проведенных измерений оформляется протокол, включающий их расширенную неопределенность.

Расширенная неопределенность результата измерений вычисляется так же, как в п. 4.8.

6.1. За результат измерения МАЭД в каждой точке измерения принимается сумма измеренных в этой точке МАЭД тормозного излучения и МАЭД нейтронного излучения. За расширенную неопределенность результата измерения МАЭД в данной точке принимается сумма расширенных неопределенностей результатов измерения МАЭД тормозного излучения и МАЭД нейтронного излучения в этой точке.

6.2. Определяются допустимые значения МАЭД ионизирующих излучений при работе ускорителя для каждого из смежных с процедурной помещений и прилегающей территории. Для этого используются приведенные в проектной документации рабочая нагрузка ускорителя (W, Гр/неделю), количество смен работы ускорителя (n), доля времени, проводимого персоналом группы А и Б и работниками, не отнесенными к персоналу группы А или Б, в каждом смежном с процедурной помещении, а также лицами из населения на прилегающей территории (T), максимальная мощность дозы в изоцентре ускорителя в режиме облучения тормозным излучением (X_max, Гр/мин).

6.2.1. Полное время работы ускорителя (t) в режиме облучения определяется по формуле (4):

W - рабочая нагрузка ускорителя, Гр/неделю;

X_max - максимальная мощность дозы в изоцентре ускорителя в режиме облучения тормозным излучением, Гр/мин;

0,87 - коэффициент, равный отношению коэффициента перевода Гр/неделю в Гр/год (52) к коэффициенту перевода Гр/мин в Гр/ч (60).

6.2.2. Допустимое значение МАЭД при работе ускорителя для помещений пребывания персонала группы А, при котором их годовая эффективная доза техногенного облучения не превысит 20 мЗв <8>, определяется по формуле (5):

--------------------------------

<8> Пункт 4.2 СанПиН 2.6.1.2573-10.

2·10⁴ - среднегодовой предел эффективной дозы для персонала группы А, мкЗв/год;

n - число смен работы ускорителя;

T - доля времени, проводимого персоналом группы А в данном помещении.

Для постоянных рабочих мест T = 1, для временных рабочих мест T = 0,5, а для помещений эпизодического пребывания T = 0,06 <9>.

--------------------------------

<9> Таблица 1 приложения 1 к СанПиН 2.6.1.2573-10.

6.2.3. Допустимое значение МАЭД при работе ускорителя для помещений пребывания персонала группы Б, при котором их годовая эффективная доза техногенного облучения не превысит 5 мЗв <10>, определяется по формуле (6):

--------------------------------

<10> Пункт 4.2 СанПиН 2.6.1.2573-10.

5·10³ - среднегодовой предел эффективной дозы для персонала группы Б, мкЗв/год;

;

T - доля времени, проводимого персоналом группы Б в данном помещении.

6.2.4. Допустимое значение МАЭД при работе ускорителя для помещений пребывания работников, не отнесенных к персоналу группы А или Б, при котором их годовая эффективная доза техногенного облучения не превысит 1 мЗв <11>, определяется по формуле (7):

--------------------------------

<11> Пункт 4.2 СанПиН 2.6.1.2573-10.

10³ - среднегодовой предел эффективной дозы для населения, мкЗв/год;

T - доля времени, проводимого работниками, не отнесенными к персоналу группы А или Б, в данном помещении.

6.2.5. Допустимое значение МАЭД при работе ускорителя для прилегающей к процедурной территории, при котором годовая эффективная доза техногенного облучения лиц из населения, которые могут там периодически находиться, не превысит 1 мЗв <12>, определяется по формуле (8):

--------------------------------

<12> Пункт 4.2 СанПиН 2.6.1.2573-10.

T = 0,12 - доля времени, проводимого лицами из населения, на прилегающей к процедурной РМУ УЭЛ территории <13>.

--------------------------------

<13> Таблица 1 приложения 1 к СанПиН 2.6.1.2573-10.

6.3. Для всех точек измерения, расположенных в смежных с процедурной помещениях и на прилегающей территории, определяется среднее по четырем направлениям пучка излучения значение МАЭД в каждой точке измерения с учетом неопределенности результатов измерений по формуле (9):

- измеренное в k-й точке значение МАЭД для i-го направления пучка излучения;

- расширенная неопределенность результата измерения МАЭД в k-й точке для i-го направления пучка излучения;

- среднее значение МАЭД в k-й точке по четырем направлениям пучка излучения с учетом неопределенности результатов измерений.

При наличии точек измерения, расположенных над процедурной, а также на расстоянии 5, 10 и 15 м от нее и в помещениях зданий, расположенных на расстоянии менее 30 м от процедурной, среднее значение МАЭД с учетом неопределенности результатов измерений для этих точек, определяется как сумма измеренного значения МАЭД в данной точке и расширенной неопределенности результата измерения в этой точке при направлении пучка излучения вверх.

6.4. Для каждого помещения, смежного с процедурной, и для прилегающей территории определяется наибольшее из измеренных значений МАЭД в данном помещении (на прилегающей территории) с учетом неопределенности результатов измерений.

Если данные значения для всех смежных с процедурной помещений и для прилегающей территории не превышают полученные в соответствии с п. 6.2 допустимые для данных помещений и прилегающей территории значения МАЭД при работе ускорителя, то радиационная обстановка при работе ускорителя соответствует санитарно-эпидемиологическим требованиям <14>.

--------------------------------

<14> СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 07.07.2009 N 47 (зарегистрировано Минюстом России 14.08.2009, регистрационный N 14534); СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.04.2010 N 40 (зарегистрировано Минюстом России 11.08.2010, регистрационный N 18115), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.09.2013 N 43 (зарегистрировано Минюстом России 05.11.2013, регистрационный N 30309).

1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

2. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

3. Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".

4. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

5. Федеральный закон от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения".

6. СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)".

7. СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)".

8. СанПиН 2.6.1.2573-10 "Гигиенические требования к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ".