"Методические указания по применению и методам контроля качества дезинфицирующего средства "ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ" (ЗАО "Центр дезинфекции", Россия)"
(утв. Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава РФ 28.04.2001 N 11-3/147-09)

Методические указания разработаны Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России.

Авторы: Федорова Л.С., Пантелеева Л.Г., Панкратова Г.П., Сукиасян А.Н.

Методы контроля качества разработаны и представлены ЗАО "Центр дезинфекции" и применяются только для химического контроля средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ.

Методические указания предназначены для медицинского персонала лечебно профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1.1. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ представляет собой концентрированную прозрачную жидкость голубого цвета с лимонным запахом, хорошо смешивающуюся с водой.

В состав средства входят шесть четвертичных аммониевых соединений (3,8%) в качестве действующих веществ, а также различные вспомогательные компоненты. pH средства - 7,0-9,0.

Водные растворы средства прозрачны, не вызывают порчи обрабатываемых объектов из различных материалов.

Средство расфасовано в пластиковые канистры емкостью 20 л, 10 л, 5 л, 3 л и пластиковые флаконы емкостью 1 л с дозирующим устройством.

Срок годности средства - 5 лет в невскрытой упаковке производителя. Срок годности рабочих растворов - 14 суток.

1.2. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза, возбудителей внутрибольничных инфекций), дерматофитов, грибов рода Кандида и вирусов, а также моющими и дезодорирующими свойствами.

1.3. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ по степени воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок, нанесении на кожу и при ингаляции в виде паров, не оказывает местнораздражающего действия на кожу и вызывает раздражение слизистых оболочек глаз, не обладает кумулятивным и сенсибилизирующим действием.

Средство в форме водного аэрозоля (при орошении) может вызывать раздражение верхних дыхательных путей.

1.4. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ предназначено для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, предметов обстановки, аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, уборочного инвентаря, белья, посуды, игрушек, предметов ухода за больными, санитарного транспорта, для проведения генеральных уборок при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических и детских учреждениях, инфекционных очагах; для профилактической дезинфекции на объектах коммунальной службы, предприятиях общественного питания

2.1. Рабочие растворы средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ готовят в емкостях из любого материала путем смешивания средства водой в соответствии с расчетами, приведенными в таблице 1.

3.1. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ применяют для дезинфекции поверхностей в помещениях (пол, стены и пр.), аппаратов, приборов, предметов обстановки, санитарно-технического оборудования, уборочного инвентаря, предметов ухода за больными из различных материалов, белья, посуды, игрушек по режимам, представленным в таблицах 2-5.

3.2. Поверхности в помещениях (пол, стены и т.д.), а также предметы обстановки и пр. протирают ветошью, смоченной в растворе средства (норма расхода 100 мл/м или орошают из гидропульта, автомакса (норма расхода 300 мл/ кв. м) или распылителя типа "Квазар" (норма расхода 150 мл/кв. м) на одну обработку.

3.3. Санитарно-техническое оборудование протирают ветошью, или обрабатывают с помощью ерша или щетки, или орошают растворами средства при такой же норме расхода, как указано выше. После окончания дезинфекции ванны, раковины, унитазы ополаскивают водой.

3.4. Уборочный инвентарь погружают в раствор средства на время дезинфекции, затем прополаскивают и просушивают.

3.5. Предметы ухода за больными погружают в емкость с раствором средства или протирают ветошью, смоченной раствором. После окончания дезинфекции их промывают водой.

3.6. Белье погружают в раствор средства из расчета 5 л рабочего раствора на 1 кг сухого белья. После окончания дезинфекции белье стирают и прополаскивают.

3.7. Посуду освобождают от остатков пищи и погружают в раствор. После дезинфекции посуду промывают проточной водой в течение 3 минут.

3.8. Игрушки протирают, или орошают, или погружают в раствор средства. После окончания дезинфекции их промывают водой в течение 3 минут.

3.9. При проведении генеральных уборок в соматических и хирургических стационарах необходимо руководствоваться режимами, рекомендованными для дезинфекции при вирусных инфекциях; в инфекционных стационарах - режимами для дезинфекции при соответствующей инфекции.

3.10. При проведении дезинфекции на коммунальных объектах, предприятиях общественного питания и продовольственной торговли руководствуются режимами, рекомендованными для дезинфекции при бактериальных инфекциях; в банях, бассейнах, санпропускниках - режимом для дезинфекции при дерматофитиях.

--------------------------------

<*> Режим дезинфекции при кандидозе.

4.1. Все работы со средством ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

4.2. Следует избегать попадания средства в глаза и на кожу.

4.3. Работы с рабочими растворами средства способом погружения и протирания можно проводить без средств защиты органов дыхания и в присутствии больных. При обработке поверхностей способом орошения рекомендуется использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания - универсальные респираторы типа РУ-60 или РПГ-67 с патроном марки В, глаз -герметичные очки, рук - резиновые перчатки, работы проводить в отсутствии больных.

4.4. При работе с ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ необходимо соблюдать правила личной гигиены: во время работы со средством не принимать пищу, не пить, не курить. После работы руки и лицо вымыть водой.

4.5. Хранить средство отдельно от лекарственных препаратов, в местах, не доступных детям, в закрытой емкости фирмы изготовителя.

5.1. При попадании средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ на кожу следует смыть его водой.

5.2. При попадании средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ в глаза - следует обильно промыть их водой в течение 10-15 минут, при появлении закапать 30 % раствор сульфацила натрия.

5.3. При случайном попадании в желуДокументовыпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля.

5.5. При распылении средства возможно появление признаков раздражения верхних дыхательных путей, следует прекратить работу со средством, пострадавшего вывести на свежий воздух или другое помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости - обратиться к врачу.

6.1. Действующими веществами в средстве ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ является смесь 6 четвертичных аммониевых солей (ЧАС), содержание которой в средстве составляет 3,8%. В состав смеси этих ЧАС входят октилдецилдиметиламмоний хлорид (30,0%), тетрадецилдиметилбензиламмоний хлорид (20,0%), додецилдиметил-бензиламмоний хлорид (16,0%), диоктилдиметиламмоний хлорид (15,0%), дидецилдиметиламмоний хлорида (15,0%), и гексадецилдиметилбензиламмоний хлорид (4,0%).

6.2. Дезинфицирующее средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, запах, плотность при 20 град. С, показатель преломления при 20 град. С, показатель концентрации водородных ионов (рН) и массовая доля ЧАС (суммарно).

В приведенной ниже таблице приводятся контролируемые показатели и нормативы по каждому из них.

6.3. Определение внешнего вида и запаха

Внешний вид средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла внутренним диаметром 30-32 мм вместимостью 50 куб. см наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете.

Запах оценивают органолептически.

6.4. Определение плотности при 20 град. С

Определение плотности при 20 град. С проводят с использованием одного из двух методов, описанных в Государственной Фармакопее СССР XI издания (выпуск 1, с. 24): метода 1 с помощью пикнометра либо метода 2 с помощью ареометра.

6.5. Определение показателя концентрации водородных ионов (рН)

рН препарата определяют потенциометрически в соответствии с Государственной Фармакопеей СССР XI издания (выпуск 1, с. 113).

6.6. Определение массовой доли четвертичных аммониевых солей (суммарно)

6.6.1. Оборудование и реактивы:

Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-88Е 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г.

Бюретка 7-2-10 по ГОСТ 20292-74.

Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74.

Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой.

Пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74.

Цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74.

Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-64-75.

Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества 99-102% производства фирмы "Мерк" (Германия) или реактив аналогичной квалификации.

Эозин Н по ТУ 6-09-183-75.

Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-76.

Кислота уксусная по ГОСТ 61-75.

Спирт этиловый ректификованный технический по ГОСТ 18300-87.

Хлороформ по ГОСТ 20015-88.

Кислота серная по ГОСТ 4204-77.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

6.6.2. Подготовка к анализу.

6.6.2.1. Приготовление 0,004 н. водного раствора додецилсульфата натрия.

0,120 г додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 куб. см с доведением объема воды до метки.

6.6.2.2. Приготовление смешанного индикатора

Раствор 1. В мерном цилиндре 0,11 г эозина Н растворяют в 2 куб. см воды, прибавляют 0,5 куб. см уксусной кислоты, объем доводят этиловым спиртом до 40 куб. см и перемешивают.

Раствор 2. 0,008 г метиленового голубого растворяют в 17 куб. см воды и прибавляют небольшими порциями 3,0 куб. см концентрированной серной кислоты, перемешивают и охлаждают.

Раствор смешанного индикатора готовят смешением раствора 1 и раствора 2 в объемном соотношении 4:1 в количествах, необходимых для использования в течение трехдневного срока. Полученный раствор хранят в склянке из темного стекла не более 3 дней.

6.6.2.3. Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия.

Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора додецилсульфата натрия 0,004 н. раствором цетилпиридиний хлорида, приготовляемым растворением 0,143 г цетилпиридиний хлорида 1-водного в 100 куб. см дистиллированной воды (раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100 куб. см).

К 5 куб. см или 10 куб. см раствора додецилсульфата натрия в конической колбе или цилиндре с притертой пробкой прибавляют 15 куб. см хлороформа, 2 куб. см раствора смешанного индикатора и 30 куб. см воды. Закрывают пробку и встряхивают. Содержимое колбы титруют раствором цетилпиридиний хлорида, попеременно интенсивно встряхивая в закрытой колбе до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую.

6.6.3. Выполнение анализа.

Навеску анализируемого средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ от 1,5 до 2,5 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 куб. см и объем доводят дистиллированной водой до метки.

В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вносят 5 куб. см раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 15 см хлороформа, 2 куб. см смешанного индикатора и 30 куб. см дистиллированной воды. Полученную двухфазную систему титруют приготовленным раствором анализируемой пробы средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ при попеременном сильном взбалтывании в закрытой колбе до перехода окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую.

6.6.4. Обработка результатов.

Массовую долю четвертичных аммониевых солей (суммарно) (X) в процентах вычисляют по формуле:

За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,4%.

Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа +/- 5,0 при доверительной вероятности 0,95.