"МИ 2527-99. Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Электромиографические приборы. Методика поверки"
(утв. ВНИИОФИ 19.03.1999)

РАЗРАБОТАНА Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники МЗ РФ (ВНИИИМТ МЗ РФ), РООИ "Центр гуманитарных программ" и Академией медико-технических наук РФ (АМТН РФ)

ИСПОЛНИТЕЛИ: Леонов Б.И., директор ВНИИИМТ МЗ РФ, президент АМТН РФ

Нижаметдинов Р.А., зав. лабораторией ВНИИИМТ, действительный член АМТН РФ

Димиев Х.Д., ст. научн. сотр.

Гуревич И.З., ст. научн. сотр.

Гехт Б.М., действительный член АМТН РФ

Лаврухин М.Н., председатель Совета РООИ "Центр гуманитарных программ"

УТВЕРЖДЕНА Всероссийским научно-исследовательским институтом оптико-физических измерений (ВНИИОФИ) 19.03.99

ЗАРЕГИСТРИРОВАНА ВНИИМС 5.04.99

Настоящая рекомендация распространяется на электромиографические приборы (электромиографы, электромиоанализаторы и электромиографические комплексы) (далее ЭМГ-приборы), используемые в диагностических целях, как отечественного, так и зарубежного производства и устанавливает методику их первичной и периодической поверок на местах применения или (и) в стационарных условиях.

Межповерочный интервал указан в эксплуатационной документации (ЭД) на ЭМГ-прибор, но он должен быть не более одного года.

1.1 При проведении поверки выполняют операции, указанные в таблице 1.

2.1 При проведении поверки применяют средства поверки, указанные в таблице 2.

Примечание - Вместо указанных в таблице 2 средств поверки допускается применять другие средства, обеспечивающие воспроизведение сигналов и измерения их параметров с требуемой точностью.

3.1 При проведении поверки соблюдают следующие условия:

- температура окружающей среды - (20 +/- 5) °C;

- относительная влажность воздуха - (30 - 80)%;

- атмосферное давление - (84 - 106,7) кПа;

- напряжение сети питания (220 +/- 4,4) В;

- частота питающей сети (50 +/- 0,5) Гц;

- на рабочем месте сетевые цепи для исключения электромагнитных помех разносят от входных цепей ЭМГ-прибора на расстояние не менее одного метра;

- избегают использования длинных шнуров и многочисленных переходников;

- вблизи рабочего места обеспечивают отсутствие источников электромагнитных помех.

3.2 Перед проведением поверки выполняют следующие подготовительные работы:

- проверяют наличие свидетельств о поверке или оттисков поверительных клейм на средствах поверки;

- проверяют срок действия свидетельств о поверке испытательных ЭМГ-сигналов и отсутствие повреждений ПЗУ с указанными сигналами;

- знакомятся с ЭД поверяемого ЭМГ-прибора и используемых средств поверки;

- готовят к работе ЭМГ-прибор и средства поверки согласно указаниям ЭД;

- соединяют поверяемый ЭМГ-прибор, генератор функциональный ГФ-05 и ПКУ-ЭМГ согласно рисунку 1, обратив особое внимание на качество заземления и защиту мест контактных соединений от воздействия помех.

ГФ-05 - Генератор функциональный ГФ-05 (для поверки ЭМГ-приборов); ПКУ-ЭМГ - Поверочное коммутационное устройство ЭМГ-приборов; S1 - Переключатель на два положения; АЭ - Входы усилителей ЭМГ-прибора для соединения с "активными" электродами; РЭ - Входы усилителей ЭМГ-прибора для соединения с "референтными" электродами; ЗЭ - Входы усилителей ЭМГ-прибора для соединения с заземляющими электродами.

Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭМГ позволяет осуществлять запись (регистрацию) испытательных ЭМГ-сигналов параллельно по двум каналам ЭМГ-прибора.

4.1 Внешний осмотр

При внешнем осмотре устанавливают соответствие ЭМГ-прибора следующим требованиям:

- наличие ЭД (формуляр (паспорт), руководство (инструкция) по эксплуатации, методика поверки или совмещенный документ) на поверяемый ЭМГ-прибор;

- комплектность в соответствии с ЭД;

- правильность маркировки и обозначений кабелей и устройств ЭМГ-прибора;

- отсутствие механических повреждений блоков ЭМГ-прибора, влияющих на его работоспособность;

- прочность крепления органов управления и коммутации, четкая фиксация их положений;

- обеспечение чистоты разъемов кабеля отведений.

Примечание - Допускается проводить поверку ЭМГ-прибора без запасных частей и принадлежностей, не влияющих на его работоспособность и на результаты поверки.

4.2 Опробование

При опробовании в соответствии с ЭД ЭМГ-прибора проводят:

- проверку действия органов управления и индикации;

- проверку функционирования регистрирующего устройства;

- проверку функционирования переключения чувствительности и развертки для всех их значений;

- определение возможности изменения размеров масштабной сетки прибора, количества дискретных значений приращений по уровню и времени в одном делении масштабной сетки;

Примечание - У конкретного типа ЭМГ-прибора отдельные режимы функционирования, указанные в п. 4.2, могут отсутствовать. В этих случаях опробование проводят в режимах, указанных в ЭД на поверяемый прибор.

При невыполнении любого требования пп. 4.1 и 4.2 дальнейшую поверку прекращают. На ЭМГ-прибор выдают извещение о непригодности в соответствии ПР 50.2.006.

4.3 Определение метрологических характеристик

Определение метрологических характеристик ЭМГ-прибора в зависимости от режимов его работы сводится к сравнению форм, амплитудно-временных параметров, площадей, оценки спектрального состава, числа фаз и турнов испытательных ЭМГ-сигналов, подаваемых с выхода генератора ГФ-05 через импедансы "электрод-кожа" (R = 4,7 кОм +/- 1%) на входы ЭМГ-прибора, с формой и значениями соответствующих параметров этих сигналов на выходе ЭМГ-прибора, представленных на экране дисплея (осциллоскопа и/или/ других видах носителя информации), а также по распечатке на регистрирующем устройстве.

Нормируемые параметры испытательных ЭМГ-сигналов и их формы приведены в приложении А (таблицы А.1 - А.8 и рисунки А.1 - А.10).

Пояснения основных параметров ЭМГ-сигналов приведены в приложении Б.

Указания по поверке в различных режимах работы ЭМГ-прибора приведены в соответствующих разделах приложения А (режимы 1 - 8). Там же (в таблицах А.1 - А.8) приведены указания по установке значений чувствительности и скорости развертки ЭМГ-прибора, выбору ПЗУ с испытательными ЭМГ-сигналами и установке органов управления генератора ГФ-05.

В таблицах А.1 - А.8 приняты обозначения размерностей устанавливаемых значений чувствительности и развертки ЭМГ-прибора в латинской транскрипции, обозначающие:

- mV/D - милливольт на деление;

- uV/D - микровольт на деление;

- ms/D - миллисекунд на деление;

Примечания

1 У конкретного типа ЭМГ-прибора отдельные режимы работы, перечисленные в приложении А, в том числе в таблицах А.1 - А.8 указанного приложения, могут отсутствовать, и поверку его проводят в режимах работы, указанных в ЭД поверяемого ЭМГ-прибора.

2 При периодической поверке на основании решения главного метролога и (или) руководителя юридического лица допускается проводить поверку только по тем каналам и режимам работы ЭМГ-прибора, которые используются для измерений ЭМГ-сигналов в данном конкретном медицинском учреждении. Соответствующую запись об этом за подписью главного метролога или руководителя медицинского учреждения вносят в ЭД.

4.3.1 Определение идентичности форм сигналов и измерения реперных значений их амплитудно-временных параметров

Определение идентичности форм сигналов и измерения реперных значений их амплитудно-временных параметров осуществляют после записи и обработки соответствующего испытательного сигнала по всем каналам и во всех режимах работы ЭМГ-прибора, предусмотренных в ЭД и в таблицах А.1 - А.8. Установку режимов работы ЭМГ-прибора, запись и обработку сигналов осуществляют в соответствии с ЭД на поверяемый ЭМГ-прибор.

Определение идентичности форм сигналов осуществляют на основе сравнения формы и характерных точек изображения выходного сигнала, представленного на экране дисплея (осциллоскопа и/или/ на другом виде носителя информации), с формой и характерными точками изображений входных сигналов, представленных на соответствующих рисунках А.1 - А.10. Характерные точки входных сигналов на указанных рисунках отмечены цифрами.

Измерения параметров сигналов на выходе ЭМГ-прибора осуществляют в соответствии с ЭД поверяемого ЭМГ-прибора. Измеренные значения параметров сравнивают с данными, приведенными в соответствующих таблицах А.1 - А.8.

4.3.2 Определение относительной погрешности измерений амплитудных параметров ЭМГ-сигналов

Определение относительной погрешности измерений амплитудных параметров ЭМГ-сигналов проводят в соответствующих режимах работы ЭМГ-прибора (см. приложение А и примечание 1 к п. 4.3) во всех его каналах путем сравнения измеренных значений сигнала в оцифрованных точках (см. рисунки и таблицы приложения А) с данными, приведенными в соответствующих таблицах приложения А.

В режиме определения характеристик нервно-мышечной передачи при низкочастотной ритмической стимуляции (режим 6 - Decrement Test) дополнительно определяют погрешность вычисления декремента, в процентах.

Если измеренные значения амплитуды ЭМГ-сигналов находятся в пределах, указанных в соответствующей таблице приложения А, и измеренные значения декремента соответствуют таблице А.6, то делают заключение о том, что относительная погрешность измерений напряжений (амплитуд) не превышает тех значений, в процентах, которые указаны в соответствующих таблицах приложения А.

Если у поверяемого ЭМГ-прибора в ЭД нормированы значения погрешностей измерений амплитудных параметров, отличающиеся от указанных в таблицах А.1 - А.8 значений, то определяют относительные погрешности их измерений , в процентах, по формуле

где Uизм - измеренное ЭМГ-прибором (в автоматическом или ручном режиме) значение амплитуды сигнала между точками, указанными на рисунках и таблицах, мВ (мкВ), соответствующих поданному на вход прибора испытательному ЭМГ-сигналу;

Uвх - значение амплитуды ЭМГ-сигнала, подаваемого на вход ЭМГ-прибора, мВ (мкВ), (см. таблицы А.1 - А.8).

Если относительные погрешности измерений амплитуды ЭМГ-сигналов во всех режимах работы ЭМГ-прибора соответствуют требованиям ЭД поверяемого прибора, то ЭМГ-прибор признают годным.

4.3.3 Определение погрешности измерений временных параметров ЭМГ-сигналов

Определение погрешности измерений временных параметров ЭМГ-сигналов (длительности ЭМГ-сигналов) проводят в соответствующих режимах работы ЭМГ-прибора (см. таблицы А.1 - А.8 и примечание 1 к п. 4.3) во всех его каналах путем сравнения измеренных значений временных параметров сигнала в отмеченных точках (см. таблицы и рисунки приложения А) с данными, приведенными в таблицах для соответствующих режимов работы ЭМГ-прибора и входных испытательных ЭМГ-сигналов.

Если измеренные значения временных интервалов находятся в пределах, указанных в соответствующих таблицах, то делают заключение о том, что относительная погрешность измерений временных интервалов не превышает тех значений, в процентах, которые приведены в таблицах А.1 - А.8 для соответствующих режимов работы ЭМГ-прибора.

Определение времени нарастания ЭМГ-сигнала проводят при работе ЭМГ-прибора в режиме анализа потенциалов действия двигательных единиц (ПДЕ) во всех каналах путем сравнения измеренных значений времени нарастания сигналов в отмеченных точках с данными, приведенными в таблице А.1 (графа 13).

Если измеренные значения времени нарастания находятся в пределах абсолютных граничных значений, приведенных в таблице А.1, то делают заключение о том, что погрешность измерения времени нарастания данного ЭМГ-сигналов не превышает установленных пределов.

Абсолютную погрешность измерений латентного периода ЭМГ-сигнала определяют для режимов 5, 7 и 8 работы ЭМГ-прибора (см. приложение А) путем сравнения измеренных значений латентного периода сигнала с данными о латентных периодах, приведенными в таблицах А.5, А.7 и А.8.

Если измеренные значения временных интервалов по латентному периоду сигнала не превышают абсолютных граничных значений латентного периода сигналов, указанных в таблицах А.5, А.7 и А.8 для конкретных режимов измерений, то делают заключение о том, что абсолютная погрешность измерений латентного периода сигнала в данном режиме работы ЭМГ-прибора находится в установленных пределах.

Если у поверяемого ЭМГ-прибора в ЭД нормированы значения погрешностей измерений временных параметров, отличающиеся от указанных в таблицах А.1 - А.8 значений, то определяют относительные погрешности их измерений , в процентах, по формуле

где Tизм - измеренное ЭМГ-прибором значение временного интервала (длительности, времени нарастания, латентного периода) в указанных точках в автоматическом или ручном режимах измерений, мс;

Tном - номинальное значение измеряемого временного интервала ЭМГ-сигнала, подаваемого на вход ЭМГ-прибора, мс, (см. таблицы А.1 - А.8).

Если относительные погрешности измерений временных интервалов ЭМГ-сигналов во всех режимах работы ЭМГ-прибора соответствуют требованиям ЭД поверяемого прибора, то ЭМГ-прибор признают годным.

4.3.4 Определение относительной погрешности измерений площадей ЭМГ-сигналов

Определение относительной погрешности измерений площадей ЭМГ-сигналов в режимах 1, 2, 4 - 7 работы ЭМГ-прибора (см. приложение А и примечание 1 к п. 4.3) проводят путем сравнения измеренных значений площадей сигналов в пределах, ограниченных соответствующих точками на рисунках А.1 - А.10, с данными, приведенными в таблицах А.1, А.2, А.4 - А.7 в графах "Площадь".

Если измеренные значения площадей находятся в пределах, указанных в таблицах А.1, А.2, А.4 - А.7 значений, то делают заключение о том, что относительная погрешность измерений площадей не превышает тех значений в процентах, которые указаны в соответствующих таблицах.

Если у поверяемого ЭМГ-прибора в ЭД нормированные значения погрешностей измерений площадей отличаются от указанных в таблицах А.1, А.2, А.4 - А.7 значений, то определяют относительные погрешности их измерений , в процентах, по формуле

где Sизм - измеренное ЭМГ-прибором значение площади ЭМГ-сигнала в автоматическом или ручном режимах измерений, мс*мкВ;

Sном - номинальное значение измеряемой площади ЭМГ-сигналов, подаваемых на вход прибора, мс*мкВ, (см. таблицы А.1, А.2, А.4 - А.7).

Если относительная погрешность измерений площадей ЭМГ-сигналов во всех режимах работы ЭМГ-прибора соответствует требованиям ЭД поверяемого прибора, то ЭМГ-прибор признают годным.

4.3.5 Определение относительной погрешности измерений средней частоты ЭМГ-сигнала

Определение относительной погрешности измерений средней частоты ЭМГ-сигналов в режиме спектрального анализа (режим 2) производят путем сравнения измеренных значений средней частоты ЭМГ-сигналов с данными, приведенными в таблицах А.2.1 и А.2.2.

Если измеренные ЭМГ-прибором значения средней частоты ЭМГ-сигналов находятся в пределах, указанных в таблицах А.2.1 и А.2.2, то делают заключение о том, что относительная погрешность измерения средней частоты находится в пределах 20%.

Если у поверяемого ЭМГ-прибора в ЭД нормированное значение погрешности измерения средней частоты отличается от 20%, то определяют относительную погрешность ее измерений , в процентах, по формуле

где Fизм - измеренное ЭМГ-прибором значение средней частоты ЭМГ-сигнала, Гц;

Fном - номинальное значение средней частоты ЭМГ-сигнала, подаваемого на вход прибора, Гц (см. таблицу А.2).

Если относительная погрешность измерений средней частоты ЭМГ-сигналов соответствует требованиям ЭД поверяемого прибора, то ЭМГ-прибор признают годным.

4.3.6 Определение относительной погрешности измерений отношения количества точек перегиба за 1 с к средней амплитуде проводят в режиме анализа паттерна ЭМГ-сигнала (режим 3) путем сравнения измеренных значений отношения количества точек перегиба за 1 с к средней амплитуде сигнала (Amplitude/s) с данными, приведенными в таблице А.3.

Если измеренные значения отношения количества точек перегиба за 1 с к средней амплитуде сигнала находятся в пределах, указанных в таблице А.3, то делают заключение о том, что относительная погрешность измерений отношения количества точек перегиба (турнов) за 1 с к средней амплитуде находится в пределах 20%.

Если у поверяемого ЭМГ-прибора в ЭД нормированное значение погрешности измерений отношения количества точек перегиба за 1 с к средней амплитуде сигнала средней частоты, отличается от 20%, то определяют относительную погрешность его измерений , в процентах, по формуле

где Qизм - измеренное ЭМГ-прибором значение отношения количества точек перегиба за 1 с к средней амплитуде суммарного ЭМГ-сигнала, 1/мкВ * с, в автоматическом или ручном режимах измерения;

Qном - номинальное значение отношения количества точек перегиба (турнов) за 1 с к средней амплитуде, подаваемого на вход ЭМГ-прибора суммарного ЭМГ-сигнала, 1/мкВ*с, (см. таблицу А.3).

Если относительная погрешность измерений отношения количества точек перегиба за 1 с к средней амплитуде ЭМГ-сигнала соответствует требованиям ЭД поверяемого прибора, то ЭМГ-прибор признают годным.

4.3.7 Определение напряжения внутренних шумов, приведенных ко входу

Определение напряжения внутренних шумов, приведенных ко входу, проводят в режиме определения параметров прямого мышечного ответа (режим 4 - см. приложение А) при установке на ЭМГ-приборе наименьшего значения чувствительности (максимального усиления) и развертки 10 мс/D. В схеме соединения приборов (см. рисунок 1) на ПКУ-ЭМГ гнездо "9" соединяют с гнездом (Общий) генератора ГФ-05. Проводят запись сигнала в соответствии с ЭД ЭМГ-прибора. Измеряют значение уровня шумов "пик-пик" с вычетом толщины линии записи. Измерения производят по всем каналам ЭМГ-прибора.

Если напряжение шумов, приведенное ко входу усилителя, не превышает значений, установленных в ЭД прибора, то ЭМГ-прибор признают годным.

5.1 Результаты поверки оформляют протоколом, форма которого приведена в Приложении В.

5.2 При положительных результатах поверки ЭМГ-прибор признают годным и на него выдают свидетельство установленной формы (наносят поверительное клеймо и делают запись в ЭД, заверенную клеймом) в соответствии с ПР 50.2.006 и ПР 50.2.007.

5.3 При отрицательных результатах поверки ЭМГ-прибор к применению не допускают; свидетельство (поверительное клеймо) аннулируют и выдают извещение о непригодности с указанием причин в соответствии с ПР 50.2.006.

Режим 1 Проверка метрологических характеристик ЭМГ-прибора в режиме анализа потенциалов действия двигательных единиц (режим Motor Unit Potentials)

ВНИМАНИЕ! ШРДУ от генератора ГФ-05 отключают;

на ПКУ-ЭМГ переключатель S1 устанавливают в положение "1"

в адаптер генератора ГФ-05 устанавливают ПЗУ, указанные в графе 2 таблицы А.1;

Органы управления генератора ГФ-05 ЭМГ устанавливают в соответствии с графами 3 - 5 таблицы А.1;

Чувствительность и развертку на ЭМГ-приборе устанавливают в соответствии с графами 6, 7 таблицы А.1. Запись и обработку сигналов осуществляют в соответствии с руководством или инструкцией по эксплуатации ЭМГ-прибора. Перед записью сигналов на ГФ-05 нажимают и отпускают кнопку СБР.

Формы испытательных ЭМГ-сигналов (сигналов ПДЕ) приведены на рисунках, указанных в графе 14.

Если измеренные значения параметров находятся в пределах значений, указанных в графах 8 - 13, то ЭМГ-прибор в данном режиме работы признают годным; относительная погрешность измерений соответствующих параметров находится в пределах: по амплитуде: 10%; по длительности: 6%; по площади: 15%.

Режим 2 Проверка метрологических характеристик ЭМГ-прибора в режиме спектрального анализа ЭМГ-сигнала (режим Power Spectrum)

ВНИМАНИЕ! ШРДУ от генератора ГФ-05 отключают;

на ПКУ-ЭМГ переключатель S1 устанавливают в положение "1";

в адаптер генератора устанавливают ПЗУ "ЭМГ".

Органы управления ГФ-05 устанавливают в следующее положение:

Вид сигнала - нажата кнопка - "C";

ЧАСТОТА - нажата кнопка "15";

РАЗМАХ СИГН - в соответствии с колонкой 1 таблицы А.2.1.

На ЭМГ-приборе устанавливают развертку 50 ms/D или другое максимально возможное значение развертки; чувствительность - в соответствии с графой 2 таблицы А.2.1.

Запись и обработку сигналов осуществляют в соответствии с ЭД ЭМГ-прибора.

Форма сигнала приведена на рисунке А.6.

Дополнение к таблице 2.1.

Проверка диапазона измерений средней частоты:

На генераторе ГФ-05 устанавливают: Вид сигн - нажата кн. C;

Размах сигн - нажаты кн. "1,0", "4,0" и "5,0";

ЧАСТОТА - в соответствии с колонкой 1 таблицы А.2.2.

На ЭМГ-приборе устанавливают чувствительность 2 mV/D при неизменном значении установленной развертки производят запись сигнала.

Если измеренные значения параметров находятся в пределах значений, указанных в графах 3 - 6 табл. А.2.1 и в графе 2 табл. А.2.2, то ЭМГ-прибор в данном режиме признают годным; относительная погрешность измерений соответствующих параметров находится в пределах 20%.

Режим 3 Проверка метрологических характеристик ЭМГ-прибора в режиме анализа паттерна ЭМГ (режим Turns Amplitude)

ВНИМАНИЕ! ШРДУ от генератора ГФ-05 отключают;

на ПКУ-ЭМГ переключатель S1 устанавливают в положение "1";

в адаптер генератора ГФ-05 устанавливают ПЗУ "ЭМГ".

Органы управления ГФ-05 устанавливают в следующее положение:

Вид сигн. - нажата кнопка "C";

ЧАСТОТА и РАЗМАХ СИГН - в соответствии с таблицей А.3.

Запись и обработку сигналов осуществляют в соответствии с ЭД ЭМГ-прибора.

Форма сигнала приведена на рисунке А.6.

Если измеренные значения параметров находятся в пределах значений, указанных в табл. 3, то ЭМГ-прибор в данном режиме признают годным; относительная погрешность измерений соответствующих параметров находится в пределах 20%.

Режим 4 Проверка метрологических характеристик ЭМГ-прибора в режиме определения параметров прямого мышечного ответа (М-ответа) и скорости проведения импульсов (СПИ) по двигательным волокнам периферического нерва (режим Motor Nerv Conduction Velocity).

ВНИМАНИЕ! ШРДУ подсоединяют к генератору ГФ-05;

переключатель S1 на ПКУ-ЭМГ устанавливают в положение "1";

в адаптер генератора ГФ-05 устанавливают ПЗУ "М22";

Органы управления генератора ГФ-05, чувствительность и развертку ЭМГ-прибора устанавливают в соответствии с таблицами А.4.1 и А.4.2. Запись и обработку сигналов осуществляют в соответствии с ЭД ЭМГ-прибора.

Форма сигнала приведена на рисунке А.7.

Если измеренные значения параметров находятся в пределах значений, указанных в графах 8 - 10 таблицы А.4.1 и в графе 8 таблицы А.4.2, то ЭМГ-прибор в данном режиме признают годным; относительная погрешность измерений соответствующих параметров находится в пределах: по амплитуде: 7%; по площади: 10%, абсолютная погрешность измерения латентного периода: 2 мс.

Режим 5 Проверка метрологических характеристик ЭМГ-прибора в режиме определения параметров потенциала действия (ПД) нерва и скорости проведения импульсов (СПИ) по чувствительным волокнам периферического нерва (режим Sensory Nerv Conduction Velocity).

ВНИМАНИЕ! ШРДУ подсоединяют к генератору ГФ-05;

на ПКУ-ЭМГ переключатель S1 устанавливают в положение "1";

в адаптер генератора ГФ-05 устанавливают ПЗУ "М22".

Органы управления генератора ГФ-05, чувствительность и развертку ЭМГ-прибора устанавливают в соответствии с таблицей 5.

Запись и обработку сигналов осуществляют в соответствии с ЭД ЭМГ-прибора.

Форма сигнала приведена на рисунке А.7.

Если измеренные значения параметров находятся в пределах значений, указанных в графах 8 - 10 таблицы А.5, то ЭМГ-прибор в данном режиме признают годным; относительная погрешность измерений соответствующих параметров находится в пределах: по амплитуде: 7%, по площади: 10%; абсолютная погрешность измерения латентного периода: 3 мс.

Режим 6 Проверка метрологических характеристик ЭМГ-прибора в режиме определения характеристик нервно-мышечной передачи при низкочастотной ритмической стимуляции (режим Decrement Test).

ВНИМАНИЕ! ШРДУ подсоединяют к генератору ГФ-05;

в адаптер генератора ГФ-05 устанавливают ПЗУ "М22";

переключатель S1 ПКУ-ЭМГ устанавливают в положение "2".

Органы управления ГФ-05 устанавливают в следующее положение:

Вид сигнала - нажаты кнопки "A" и "C";

РАЗМАХ СИГН - нажаты кнопки "1,0"; "4,0" и "5,0";

ЧАСТОТА - нажата кнопка "40";

На ЭМГ-приборе устанавливают: чувствительность - 1 mV/D; развертку - 8 ms/D (или другое близкое значение развертки, предусмотренное на поверяемом приборе); частоту стимуляции - 3 Гц.

Запись и обработку сигналов осуществляют в соответствии с ЭД ЭМГ-прибора.

Форма сигнала приведена на рисунке А.8.

Если измеренные значения параметров находятся в пределах значений, указанных в графах 2 - 11 таблицы А.6, то ЭМГ-прибор в данном режиме признают годным; относительная погрешность измерений соответствующих параметров находится в пределах:

по амплитуде: 7%; по длительности: 6%; по площади: 10%.

Примечание - В конкретном случае, в зависимости от типа ЭМГ-прибора, число импульсов стимуляции в серии и, следовательно число сигналов М-ответа, может отличаться от приведенной в таблице А.6. Это число указывают в ЭД на ЭМГ-прибор.

Режим 7 Проверка метрологических характеристик ЭМГ-прибора в режиме моносинаптического тестирования возбудимости мотонейронов спинного мозга методом Н-рефлекса, с построением кривых вовлечения Н-рефлекса и М-ответа в ответ на единичную и спаренную стимуляцию (режим Н - reflex).

ВНИМАНИЕ! ШРДУ подсоединяют к генератору ГФ-05;

в адаптер генератора ГФ-05 устанавливают ПЗУ "М19б/ф";

переключатель S1 на ПКУ-ЭМГ устанавливают в положение "1".

Органы управления ГФ-05 устанавливают в следующее положение:

На ЭМГ-приборе устанавливают: чувствительность - 1 mV/D; развертку - 5 ms/D.

Запись и обработку сигналов осуществляют в соответствии с ЭД ЭМГ-прибора.

Если измеренные значения параметров находятся в пределах значений, указанных в таблице А.6, то ЭМГ-прибор в данном режиме признают годным; относительная погрешность измерений соответствующих параметров находится в пределах:

абсолютная погрешность измерений латентного периода: 0,3 мс.

Режим 8 Проверка метрологических характеристик ЭМГ-прибора в режиме анализа самопроизвольных вызванных потенциалов (режим Somatosensory Evoned Potentials).

ВНИМАНИЕ! ШРДУ подсоединяют к генератору ГФ-05;

в адаптер генератора ГФ-05 устанавливают ПЗУ "М19б/ф";

переключатель S1 на ПКУ-ЭМГ устанавливают в положение "1".

Органы управления ГФ-05 устанавливают в следующее положение:

На ЭМГ-приборе устанавливают: чувствительность - 1 mV/D; развертку - 5 ms/D.

Запись и обработку сигналов осуществляют в соответствии с ЭД ЭМГ-прибора.

Если измеренные значения параметров находятся в пределах значений, указанных в таблицах А.8.1 и А.8.2, то ЭМГ-прибор в данном режиме признают годным; относительная погрешность измерений амплитуд находится в пределах: 15% - в диапазоне от 4 мкВ до 1,0 мВ; 7% - в диапазоне от 1 до 8 мВ; абсолютная погрешность измерений латентного периода: 0,3 мс.

1) Длительность - основной, главный параметр ПДЕ; он преимущественно отражает число мышечных волокон (МВ), формирующих данную ПДЕ. Измеряют от начала отклонения пробега луча осциллоскопа от изолинии и до его окончательного возвращения к изолинии.

2) Амплитуда - измеряют от пика до пика, т.е. между максимальными точками над и под изолинией. Также отражает количество МВ, входящих в структуру данной двигательной единицы (ДЕ), и степень удаленности концентрического игольчатого электрода от территории данной ДЕ.

3) Площадь - интегративный показатель ПДЕ, являющийся функцией длительности и амплитуды ПДЕ.

4) Число фаз - количество пиков ПДЕ, вне зависимости от их амплитуды, которые пересекают изолинию.

5) Число точек перегиба (турнов, "поворотов") - число пиков ПДЕ, амплитуда которых превышает 100 мкВ.

6) Сателлиты - наличие или отсутствие сателлитных потенциалов.

7) Время нарастания основного потенциала (спайка) ПДЕ определяют временем, необходимым на увеличение основного потенциала от его начала до максимума. Этот критерий, характеризующий удаленность регистрирующего электрода от территории ДЕ, необходим для контроля нахождения концентрического игольчатого электрода в ДЕ.

8) Латентность - это время от начала стимула до первого (негативного или позитивного) отклонения М-ответа от изолинии.

1) Амплитудный диапазон (максимальная амплитуда; Amplitude Range) - размах сигнала между точками абсолютных максимума и минимума.

2) Суммарная амплитуда "пик-пик" за 1 с (Amplitude/s) - сумма амплитуд волн (возрастания и спада) за 1 с.

3) Средняя амплитуда "пик-пик" за 1 с (Mean Amplitude) - отношение суммарной амплитуды к числу фаз.

4) Среднее амплитудное значение (Mean Rect. Value; MRV) - среднее выпрямленное значение, отражает среднее амплитудное значение анализируемой реализации ЭМГ, без учета полярности сигнала.

5) Средняя частота (Mean Frequency) - средняя частота, пропорциональна частоте мощностной представленности анализируемой реализации ЭМГ (делит спектр мощности в исследуемом диапазоне на два равные по площади участка).

6) Количество точек перегиба за 1 с - число турнов в односекундном интервале суммарного ЭМГ-сигнала.

7) Отношение количества точек перегиба к средней амплитуде - отношение количества точек перегиба за 1 с к средней амплитуде "пик-пик" за 1 с.

8) Средняя мощность (RMS) - характеризует среднюю мощность анализируемой реализации ЭМГ.

В.1 Результаты внешнего осмотра, опробования и проверки функционирования

1 В таблицах В.2 - В.9 в графе "Нормированное значение параметра" записывают значения параметров, приведенные в ЭД поверяемого прибора.

2 Если у поверяемого ЭМГ-прибора отсутствуют отдельные режимы, приведенные в пп. В.2.1 - В.2.8 Протокола, то соответствующие таблицы не заполняют.

В.2.9. Уровень шума, приведенного ко входу: