Описание
Источник публикации
ИУС "Национальные стандарты", N 8, 2016
Примечание к документу
Название документа
"Поправка к ГОСТ Р 52616-2006 "Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая. Технические условия"
"Поправка к ГОСТ Р 52616-2006 "Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая. Технические условия"
ПОПРАВКА К ГОСТ Р 52616-2006
"ВАКЦИНА ПРОТИВ СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ ЖИВОТНЫХ ИЗ ШТАММА
55-ВНИИВВиМ ЖИВАЯ. ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ"
В каком месте | Напечатано | Должно быть |
| - | ГОСТ 9293-74 (ИСО 2435-73) Азот газообразный и жидкий. Технические условия |
| 4.5.1 Вакцину расфасовывают в стерильные ампулы или стерильные флаконы. Вакцину, предназначенную для лиофилизации, расфасовывают в ампулы по 1,0 - 2,0 см 3 (10 - 50 доз), жидкую в ампулы по 1,0 - 5,0 см 3 (10 - 50 доз) и во флаконы по 10 - 50 см 3 (10 - 50 доз). Погрешность расфасовки согласно ГОСТ 8.579. | 4.5.1 Вакцину расфасовывают по 1 см3 (25 доз); 2 см3 (50 и 100 доз); 3 см3 (100 доз); 5 см3 (100 и 150 доз); 10 см3 (10 доз); 20 см3 (20 доз); 50 см3 (50 доз); 100 см3 (100 доз) в стеклянные или полимерные флаконы или по 1 см3 (25 доз) и 2 см3 (50 и 100 доз) в стеклянные ампулы. |
| 4.5.2 Флаконы с вакциной закрывают стерильными резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками по ГОСТ Р 51314. | 4.5.2 Флаконы с вакциной после лиофилизации заполняют азотом по ГОСТ 9293, укупоривают стерильными резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками по ГОСТ Р 51314, ампулы запаивают под вакуумом. Флаконы с жидкой вакциной укупоривают стерильными резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками по ГОСТ Р 51314, ампулы запаивают. |
| в расфасовке по 50 см3 | в расфасовке по 50 и 100 см3 |
| Ампулы (флаконы) с вакциной в расфасовке до 50 см 3 по 10 - 20 шт. упаковывают в картонные коробки по ГОСТ 12301 с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению. | Флаконы (ампулы) с вакциной по 5, 10 - 25 шт. упаковывают в картонные коробки по ГОСТ 12301 или полимерные контейнеры, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению. |
| флаконы в расфасовке по 50 см3 | флаконы с вакциной в расфасовке по 50 и 100 см3 |