ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Системы менеджмента качества. Требования
В настоящих правилах использованы термины и их определения по П ССФЖТ 01, П ССФЖТ 31/ПМГ 40, П ССФЖТ 30, П ССФЖТ 52, П ССФЖТ ЦЛ 25, П ССФЖТ ЦМ, а также приведенные ниже:
3.1. Объект инспекционного контроля: сертифицированные в ССФЖТ: ТСЖТ; производства по ремонту ТСЖТ; системы менеджмента качества; услуги, предоставляемые пассажирам на железнодорожном транспорте; услуги, предоставляемые на железнодорожном транспорте при перевозке грузов.
3.2. Инспекционный контроль: контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что объект инспекционного контроля продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.
4.1. Целью инспекционного контроля в ССФЖТ, осуществляемого уполномоченными организациями (органами) по сертификации, является установление того, что объекты сертификации продолжают соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.
4.2. Основными задачами инспекционного контроля являются:
а) предотвращение, пресечение и устранение несоответствия сертифицированных в ССФЖТ объектов сертификации обязательным требованиям нормативных документов, требованиям стандартов, документов ССФЖТ и условиям договоров;
б) выявление причин нарушений установленных в ССФЖТ правил и процедур и их устранение;
в) предоставление федеральному органу исполнительной власти в области железнодорожного транспорта (ФОИВ ЖТ) и другим заинтересованным органам и организациям, имеющим на то право, достоверной информации о фактическом соответствии сертифицированных в ССФЖТ объектов сертификации обязательным требованиям нормативных документов, требованиям стандартов, документов ССФЖТ и условиям договоров.
4.3. Инспекционный контроль проводится специально назначенными и имеющими соответствующее удостоверение (указание на право проведения инспекционного контроля) сотрудниками государственного учреждения "Регистр сертификации на федеральном железнодорожном транспорте" (ГУ РС ФЖТ) - экспертами ССФЖТ. К проверкам в рамках инспекционного контроля могут также по согласованию привлекаться на договорных и иных условиях аккредитованные в ССФЖТ эксперты, сотрудники иных контрольных и надзорных органов и их территориальных подразделений.
4.4. Участники ССФЖТ должны обеспечивать должностным лицам, осуществляющим инспекционный контроль:
а) свободный доступ в служебные и производственные помещения при предъявлении соответствующего удостоверения (указания);
б) предоставление технических средств, документов и сведений, необходимых для проведения проверки;
в) проведение отбора проб и образцов, демонстрацию испытаний ТСЖТ или услуг, а также предоставление доказательной документации для контроля соответствия объектов сертификации обязательным требованиям нормативных документов, требованиям стандартов, документов ССФЖТ и условиям договоров;
г) условия для проведения проверки (участие в проверке специалистов проверяемой организации, предоставление транспортных средств, средств связи, компьютерной и копировальной техники).
5.1. Инспекционный контроль в ССФЖТ проводится в виде плановых и внеплановых проверок.
5.2. Плановый инспекционный контроль (если это предусмотрено схемой сертификации) осуществляется в течение всего времени действия сертификата соответствия с периодичностью не реже одного раза в двенадцать месяцев.
Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности объекта сертификации, объем выпуска продукции, наличие системы менеджмента качества, специфика предоставляемых услуг, стоимость проведения инспекционного контроля и т.д.
5.3. Плановая проверка ТСЖТ может проводиться:
а) с выездом в организацию - изготовитель сертифицированной продукции - очная форма проверки;
б) на основе анализа информации, представляемой организациями изготовителями сертифицированной продукции по запросу ФОИВ ЖТ или ГУ РС ФЖТ, - заочная форма проверки.
5.4. Внеплановая проверка проводится по решению ФОИВ ЖТ или ГУ РС ФЖТ без предварительного уведомления объекта проверки.
Основанием для проведения внепланового инспекционного контроля являются:
а) информация о несоответствии объекта сертификации требованиям, подтвержденным при сертификации;
б) рекламации на ТСЖТ, имеющие сертификаты соответствия;
в) непредставление держателем сертификата соответствия в установленные сроки информации о своей деятельности.
5.5. Инспекционный контроль может проводиться либо одним должностным лицом, либо группой проверки по предъявлению руководителю организации - держателя сертификата соответствия указания о проведении проверки.
5.6. Инспекционный контроль проводится в соответствии с программой проверки, утверждаемой руководством ГУ РС ФЖТ.
Программа проверки содержит:
а) основание для проведения проверки;
б) основные задачи проверки;
в) объекты и объемы проверки.
5.7. Подготовка к проверке включает:
а) ознакомление с распространяющимися на объект инспекционного контроля нормативными и организационно-методическими документами;
б) изучение материалов по сертификации, связанных с объектом, и материалов предыдущих проверок;
в) ознакомление с имеющимися сведениями об объекте проверки и его деятельности;
г) выявление и анализ апелляций, связанных с объектом проверки;
д) выявление и анализ имеющихся претензий (рекламаций) в отношении объекта проверки;
е) определение круга заинтересованных организаций, экспертов и специалистов, которых необходимо привлечь к проведению проверки;
ж) разработку программы проведения проверки.
5.7. Руководитель проверки по прибытии на объект проверки осуществляет следующие действия:
а) предъявляет руководству объекта проверки указание о проведении проверки;
б) представляет руководству объекта проверки программу проверки;
в) распределяет работу между членами группы проверки в соответствии с программой проверки;
г) выдает через ответственных лиц объекта проверки задания по предоставлению необходимых материалов и подготовке справок, характеризующих деятельность объекта проверки;
д) доводит до руководства объекта проверки порядок проведения контрольных испытаний продукции (оценки процесса предоставления услуги, функционирования системы менеджмента качества, функционирования производства, проведения испытаний и т.д.).
5.8. При инспекционном контроле за объектами сертификации устанавливают:
а) правильность применения сертификата соответствия и знака соответствия;
б) правильность доведения до потребителя информации о сертификации;
в) своевременность извещения органа по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию или технологический процесс производства продукции (предоставления услуги);
г) соответствие сертифицированного в ССФЖТ объекта сертификации требованиям, подтвержденным при сертификации;
д) соблюдение технологических процессов изготовления сертифицированной продукции;
е) изменения в организационной структуре организации - держателя сертификата соответствия.
6.1. По результатам проведенных проверок оформляется акт, который должен отвечать следующим основным требованиям:
а) достоверность и обоснованность приведенных в акте фактов нарушений установленных требований и вызвавших их причин;
б) краткость изложения при условии обязательного включения всей объективно необходимой информации;
в) полнота результатов проверки;
г) объективность результатов проверки.
6.2. Акт проверки подписывается всеми членами группы проверки и доводится до сведения руководства проверяемой организации. В случае отказа руководства организации от подписания акта в нем делается соответствующая запись.
Ответственность за полноту, достоверность, обоснованность и объективность изложенных в акте проверки данных несет руководитель группы проверки.
6.3. Члены группы проверки и должностные лица проверяемой организации имеют право изложить свое особое мнение по результатам проверки, которое прилагается к акту проверки.
6.4. Разделы акта проверки состоят из текстовой части и приложений, которые содержат доказательную документацию по факту проверки. К акту проверки могут прилагаться необходимые промежуточные акты и справки, подписанные соответствующими должностными лицами.
6.6. Акты проверок направляются проверенной организации, ГУ РС ФЖТ и, при необходимости, представителям предприятий и организаций, участвовавших в проверке, не позднее 7 дней с момента подписания акта.
7.1. Решение по результатам проверки объектов инспекционного контроля (на основании рассмотрения акта проверки) принимается руководителем ГУ РС ФЖТ или его заместителем по данному направлению работ.
7.2. В случае выявления несоответствий (установления нарушений) при проведении инспекционного контроля руководителем ГУ РС ФЖТ могут приниматься следующие решения:
а) приостановить действие сертификата соответствия в случае, если путем корректирующих мероприятий держатель сертификата соответствия может за установленный при проверке срок устранить выявленные нарушения;
б) отменить действие сертификата соответствия в случае, если устранить выявленные нарушения путем корректирующих мероприятий за приемлемый срок невозможно.
7.3. Приостановление (отмена) действия сертификата соответствия оформляется в виде предписания на приостановление (отмену) действия сертификата соответствия.
7.4. Предписание с сопроводительным письмом за подписью руководителя ГУ РС ФЖТ направляется держателю сертификата соответствия, ФОИВ ЖТ и в другие заинтересованные организации.
8.1. Все расходы, связанные с подготовкой и проведением инспекционного контроля, оплачиваются держателем сертификата соответствия.
8.2. Все расходы, связанные с подготовкой и проведением инспекционного контроля сертифицированной продукцией, оплачиваются организацией-заявителем на условиях договора.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/poryadok/4/p_69700.html
На правах рекламы:
|