"Изменение N 1 ГОСТ Р 51088-97 "Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия"
(введено в действие Постановлением Госстандарта России от 11.11.1999 N 403-ст)

Принято и введено в действие Постановлением Госстандарта России от 11.11.99 N 403-ст.

Раздел 1. Второй абзац изложить в новой редакции:

"Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний: вакцины бактерийные и вирусные, анатоксины, иммуноглобулины нормальные и специфические, сыворотки диагностические и антитоксические лечебные, бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические, препараты нормофлоры (бифидумбактерин, споробактерин, бактисубтил и др.), интерфероны, цитокины и другие биологические иммуномодуляторы для стимуляции антиинфекционного иммунитета, аллергены бактериальные, грибковые, пищевые, бытовые, пыльцевые и др., диагностические тест-системы для иммуноферментного анализа инфекционных и паразитарных заболеваний, диагностикумы антигенные, антительные, питательные среды (бактериальные, вирусологические)".

Раздел 10 изложить в новой редакции:

Условия и методы испытаний установлены в ГОСТ Р 51352-99 и в нормативной документации на наборы конкретных видов".