Пункт 1.6. Заменить ссылку: ГОСТ 22967-78 на ГОСТ 22967-82.
Пункт 2.16. Заменить ссылку: ГОСТ 9.301-78 на ГОСТ 9.301-86.
Пункт 2.19 изложить в новой редакции: "2.19. Полный установленный ресурс должен быть не менее 25 (17) проколов и 3 циклов санитарной обработки, состоящей из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.
Полный средний ресурс должен быть не менее 50 (33) проколов и 6 циклов санитарной обработки.
За критерий предельного состояния принимают увеличение усилия прокола, указанного в табл. 6, на 10%.
Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.90".
Раздел 3 дополнить пунктом - 3.4.1: "3.4.1. Проверка требований п. 2.19 должна проводиться не реже раза в три года по ГОСТ 23256-86.
Полный средний ресурс следует проверять методом одноступенчатого контроля:
приемочный уровень вероятности
;браковочный уровень вероятности
;риск изготовителя
;риск потребителя
;объем выборки n = 8;
число предельных состояний rпр = 2.
Полный установленный ресурс следует проверять при n = 5; rпр = 0".
Пункт 4.16 изложить в новой редакции: "4.16. Проверку требований п. 2.19 следует проводить путем прокалывания фотографической пленки толщиной от 0,15 до 0,20 мм по ГОСТ 24876-81 и санитарной обработкой.
Продолжительность испытаний при контроле полного установленного ресурса и полного среднего ресурса равна заданному в п. 2.19.
Контроль параметров, определяющих предельное состояние, - через каждые 10 проколов.
Иглы считают выдержавшими испытания на надежность, если число игл, достигших предельного состояния d <= rпр".
Пункт 5.7. Заменить ссылку: ГОСТ 2991-76 на ГОСТ 2991-85.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/postanovlenie/41/izmen_73745.html
На правах рекламы:
|