Основные ссылки

На правах рекламы:

Произвольная ссылка:

Описание

Источник публикации

ИУС "Национальные стандарты", N 3, 2015

Примечание к документу

Документ введен в действие с 1 января 2014 года.

Название документа

"Изменение N 1 ГОСТ Р 52616-2006 "Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая. Технические условия"

(утв. и введено в действие Приказом Росстандарта от 27.06.2013 N 208-ст)

"Изменение N 1 ГОСТ Р 52616-2006 "Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая. Технические условия"
(утв. и введено в действие Приказом Росстандарта от 27.06.2013 N 208-ст)

Утверждено и введено в действие

Приказом Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от 27 июня 2013 г. N 208-ст

ИЗМЕНЕНИЕ N 1 ГОСТ Р 52616-2006

"ВАКЦИНА ПРОТИВ СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ ЖИВОТНЫХ

ИЗ ШТАММА 55-ВНИИВВиМ ЖИВАЯ. ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ"

ОКС 11.220

Дата введения

1 января 2014 года

Раздел 2. Для ГОСТ Р 51314-99 наименование изложить в новой редакции:

"Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия";

заменить ссылку: ГОСТ 12301-81 на ГОСТ 12301-2006;

ссылки на ГОСТ 24104-2001 и ГОСТ 5959-80 и наименования исключить;

дополнить ссылками:

"ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания" и ГОСТ 9142-90 "Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия";

ИС NORMPROD: примечание.

Взамен ГОСТ 27785-88 Приказом Росстандарта от 28.06.2013 N 318-ст с 1 июля 2014 года введен в действие ГОСТ 27785-2012.

ИС NORMPROD: примечание.

Взамен ГОСТ 28083-89 Приказом Росстандарта от 28.06.2013 N 317-ст с 1 июля 2014 года введен в действие ГОСТ 28083-2012.

ссылки на ГОСТ 24061-89, ГОСТ 27785-88, ГОСТ 28083-89, ГОСТ 28085-89 и их наименования заменить новыми:

"ГОСТ 24061-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод определения массовой доли влаги

ГОСТ 27785-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод определения кислорода во флаконах

ГОСТ 28083-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах

ГОСТ 28085-2013 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Метод бактериологического контроля стерильности".

Пункт 4.5.1. Заменить ссылку: ГОСТ Р 8.579 на ГОСТ 8.579.

Пункты 4.5.3, 4.5.4, 4.5.6 изложить в новой редакции:

"4.5.3. На ампулы (флаконы) с вакциной в расфасовке до 20 см³ наклеивают этикетку или несмываемой краской по стеклу указывают:

- сокращенное наименование вакцины;

- номер серии и дату выпуска (месяц, год) <*>;

- срок годности (месяц, год);

- объем вакцины (см³);

- надпись: "Для ветеринарного применения".

--------------------------------

<*> Номер серии и дату выпуска (месяц, год) обозначают слитно. При этом последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска вакцины. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии.

4.5.4. На флаконы с вакциной в расфасовке по 50 см³ наклеивают этикетку, на которой указывают:

- наименование вакцины;

- наименование и адрес организации-производителя;

- номер регистрационного удостоверения;

- дату выпуска (месяц, год);

- срок годности;

- дозы и способ введения вакцины;

- объем вакцины во флаконе (см³);

- количество доз во флаконе;

- лекарственную форму вакцины;

- номер серии;

- условия хранения;

- условия отпуска;

- информацию о подтверждении соответствия;

- надпись: "Для ветеринарного применения";

- обозначение настоящего стандарта;

- штриховой код.

4.5.6. На коробку наклеивают этикетку, которая должна содержать:

- наименование вакцины;

- наименование и адрес организации-производителя;

- номер серии;

- дату выпуска (месяц, год);

- номер регистрационного удостоверения;

- срок годности;

- способ применения;

- объем вакцины в ампуле (флаконе), см³;

- количество разбавителя на одну ампулу (флакон) для внутрикожного и подкожного введения;

- дозы для разных видов животных;

- количество доз в коробке;

- лекарственную форму вакцины;

- информацию о подтверждении соответствия;

- условия отпуска;

- условия хранения;

- надпись: "Для ветеринарного применения";

- обозначение настоящего стандарта;

- штриховой код".

Пункт 4.5.7. Заменить ссылку: ГОСТ 5959 на ГОСТ 9142.

Пункт 4.5.8. Манипуляционный знак "Ограничение температуры" заменить на "Пределы температуры".

Пункт 4.5.9 изложить в новой редакции:

"4.5.9. На этикетке транспортной тары или непосредственно на поверхности транспортной тары указывают:

- наименование вакцины;

- наименование и адрес организации-производителя;

- номер серии;

- дату выпуска (месяц, год);

- количество коробок с вакциной (флаконов) в ящике;

- срок годности;

- условия хранения и транспортирования".

Подпункт 7.7.1.1. Заменить ссылку: ГОСТ 24104 на ГОСТ Р 53228.

Подпункт 7.7.2.4. Заменить слова: "доли в ней живых спор N" на "доли в ней живых спор C".

Пункт 7.15.1. Заменить ссылку: ГОСТ Р 51232 на ГОСТ 6709.

Подпункт 7.16.5.3. Таблица 3. Графа "N

при i = l". Заменить значение: 2,23 на 2,33.

Раздел 8 изложить в новой редакции:

"8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

8.1. Вакцину транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 °C до 8 °C. Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °C в течение 14 сут.

8.2. Вакцину хранят в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

8.3. Срок годности вакцины - два года с даты выпуска. Датой выпуска считают дату подписания документа о качестве, на основании которого серия вакцины разрешается к реализации".

Пункт 9.1 изложить в новой редакции:

"9.1. Вакцину применяют для профилактики сибирской язвы у сельскохозяйственных животных (крупного и мелкого рогатого скота, лошадей, ослов, верблюдов, оленей, свиней, пушных зверей) во всех категориях хозяйств в соответствии с инструкцией по применению".

Вернуться в "Каталог нормативных документов"

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/prikaz/106/izmen_51351.html

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

На правах рекламы:

Разработка сайта
ArtStyle Group

Полное меню

Основные ссылки

Вернуться в "Каталог нормативных документов"