1 |
ГОСТ 8.651-2016 |
Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии |
01.02.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучение), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов |
2 |
ГОСТ 25375-82 |
Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения |
30.06.1983 |
действующий |
| Англ. название: Methods, means and conditions of sterilisation and disinfection of medical use products. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике |
3 |
ГОСТ ISO 11140-2-2011 |
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний |
01.01.2013 |
действующий |
| Англ. название: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ISO 11140-1.
Оборудование и методы испытаний для частей 3 и 4 ISO 11140 указаны в этих частях.
Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением на соответствие ISO 11140-1.
Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами |
4 |
ГОСТ ISO 11607-2011 |
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования |
01.01.2013 |
заменён |
| Англ. название: Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 11607-1-2018 |
5 |
ГОСТ Р 52319-2005 |
Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования |
30.06.2005 |
отменён |
| Англ. название: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности электрического оборудования, в том числе встроенных вычислительных устройств, применяемого в профессиональной деятельности, в отраслях промышленности и области образования.
Назначение требований настоящего стандарта - обеспечить, чтобы при разработке и в применяемых методах конструирования оборудования была предусмотрена достаточная защита оператора и окружающей среды от: поражения электрическим током или от ожога; механических опасностей; высокой температуры; распространения огня из оборудования; воздействия жидкостей, в том числе жидкостей под давлением; воздействия излучений, включая источники лазера, давления звука и ультразвука; выделяющихся газов, взрывов, в том числе взрывов, направленных внутрь.
Настоящий стандарт не устанавливает требования к: надежности функционирования, рабочим характеристикам и другим свойствам оборудования, не связанным с безопасностью; эффективности упаковки при транспортировании; электромагнитной совместимости; мерам защиты во взрывоопасной атмосфере; обслуживанию (ремонту); защите обслуживающего (ремонтного) персонала |
6 |
ГОСТ Р 56990-2016 |
Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности |
01.01.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает критерии и показатели эффективности дезинфицирующих средств, которые применяют при проведении дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств в процессе их разработки, производства и использования, а также применяют в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах |
7 |
ГОСТ Р 56991-2016 |
Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Метод определения перекиси водорода |
01.01.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на химические дезинфицирующие средства и антисептики и устанавливает метод определения перекиси водорода в водных растворах и порошках |
8 |
ГОСТ Р 56992-2016 |
Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Критерии оценки и показатели эффективности средств для обеззараживания воды плавательных бассейнов |
01.01.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает критерии оценки и показатели эффективности средств обеззараживания воды плавательных бассейнов, применяемых в бассейнах с пресной водой всех видов и размеров как открытых, так и крытых, размещенных в отдельном здании (сооружении) или в составе аквапарков, спортивных, спортивно-оздоровительных и физкультурно-оздоровительных комплексов |
9 |
ГОСТ Р 56993-2016 |
Химические дезинфицирующие средства аетисептики. Критерии оценки и показатели эффективности средств для обеззараживания питьевой воды |
01.01.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает критерии оценки и показатели эффективности средств для обеззараживания питьевой воды |
10 |
ГОСТ Р 56994-2016 |
Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Термины и определения |
01.01.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области дезинфектологии и дезинфекционной деятельности.
Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы (по данной научно-технической отрасли), входящих в сферу действия работ по дезинфектологии и дезинфекционной деятельности и (или) использующих результаты этих работ |
11 |
ГОСТ Р 56995-2016 |
Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Метод определения надуксусной кислоты в присутствии перекисиводорода |
01.01.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на химические дезинфицирующие средства и антисептики и устанавливает метод определения надуксусной кислоты в присутствии перекиси водорода в жидких и порошкообразных дезинфицирующих средствах |
12 |
ГОСТ Р 56999-2016 |
Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Метод определения диоксида хлора в питьевой воде |
01.01.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на питьевую воду, производимую и подаваемую централизованными системами питьевого водоснабжения и устанавливает метод определения содержания концентрации диоксида хлора.
Стандарт распространяется в части требований к методам контроля и на воду питьевую нецентрализованных и автономных систем водоснабжения |
13 |
ГОСТ Р 57000-2016 |
Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Критерии оценки и показатели эффективности средств для обеззараживания индивидуальных запасов воды |
01.01.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает критерии оценки и показатели эффективности средств для обеззараживания индивидуальных запасов воды |
14 |
ГОСТ Р 57001-2016 |
Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфецирующие средства и антисептики. Метод определения содержания активного хлора |
01.01.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на химические дезинфицирующие средства и антисептики и устанавливает метод определения содержания активного хлора в водных растворах, порошках и таблетках |
15 |
ГОСТ Р 57467-2017 |
Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Определение токсичности тканей, обработанных антимикробными средствами, на модели подвижных клеток (сперматозоидах быка) |
01.01.2018 |
действующий |
| Англ. название: Chemical disinfectants and antiseptics. Determination of toxicity of tissues treated with antibacterial means, on the model of motile cells (spermatozoids of bull) Область применения: Настоящий стандарт распространяется на химические дезинфицирующие средства, предназначенные для придания антимикробных свойств различным видам текстильных материалов для создания разных видов изделий (постельное белье, полотенца, спортивная одежда, нижнее белье, носки, рубашки и т.п.) путем обработки как при их производстве, так и во время периодической стирки |