46 |
ГОСТ Р 56321-2014 |
Изделия медицинские электрические. Циклотроны медицинские энергией до 20 МэВ для получения радиоактивных изотопов. Технические требования для государственных закупок |
01.01.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Medical cyclotrons with energy to 20 MэV for radioactive isotopes. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: медицинских циклотронов энергией до 20 МэВ для получения радиоактивных изотопов (циклотронов). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на специализированные циклотроны для получения ультракороткоживущих (с физическим периодом полураспада от 2 до 110 мин) радионуклидов для производства радиофармацевтических препаратов, предназначенных для проведения позитронно-эмиссионной томографии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 8.804-2012;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51098-97;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
47 |
ГОСТ Р 56322-2014 |
Изделия медицинские электрические. Устройства маммографические для стереотаксиса. Технические требования для государственных закупок |
01.01.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Mammographic stereotactic devices. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: маммографические устройства для стереотаксиса (устройства). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на маммографические устройства для стереотаксиса. Настоящий стандарт не распространяется на стереотаксические установки для хирургии, неврологии, протезирования суставов конечностей, литотрепсии и лучевой терапии, а также на маммографические устройства (со встроенным устройством стереотаксиса), предназначенные не для диагностических целей, а для целей инвазивного и хирургического вмешательства Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р 56311-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009;ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001 |
48 |
ГОСТ Р 56323-2014 |
Изделия медицинские электрические. Системы Холтеровского мониторирования. Технические требования для государственных закупок |
01.01.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. System of Holter monitoring. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: систем Холтеровского мониторирования. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования и на другое медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на системы Холтеровского мониторирования Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.25-94;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009;ГОСТ 30324.25-95 |
49 |
ГОСТ Р 56324-2014 |
Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для дентальной панорамной томографии. Технические требования для государственных закупок |
01.01.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. X-ray digital equipment for dental panoramic tomography. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: рентгеновских цифровых аппаратов для дентальной панорамной томографии (аппаратов). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на аппараты, обеспечивающие рентгенографию всех или части зубов с использованием щелевой диафрагмы при согласованном движении рентгеновской трубки и приемника рентгеновского изображения. Настоящий стандарт распространяется также на изделия, дополнительно обеспечивающие выполнение цифровых снимков черепа (цефалометрию). Настоящий стандарт не распространяется на аппараты пленочные и дентальные рентгеновские компьютерные томографы Нормативные ссылки: ГОСТ 34.003-90;ГОСТ 30324.32-2002;ГОСТ IEC 60601-2-7-2011;ГОСТ IEC 62220-1-2011;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009;ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 |
50 |
ГОСТ Р 56325-2014 |
Изделия медицинские электрические. Мониторы дыхательных смесей. Технические требования для государственных закупок |
01.01.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Respiratory gas monitors. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: мониторов дыхательных смесей. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на мониторы дыхательных смесей. Настоящий стандарт не распространяется на другое медицинское оборудование Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р 55953-2014;ГОСТ Р 55954-2014;ГОСТ Р 56326-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009;ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2014;ГОСТ 31513-2012 |
51 |
ГОСТ Р 56326-2014 |
Изделия медицинские электрические. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок |
01.01.2016 |
заменён |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Multifunction patient monitoring equipment. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): мониторов пациента многофункциональных. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на мониторы пациента многофункциональные. Настоящий стандарт не распространяется на другое МО Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56326-2017ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
52 |
ГОСТ Р 56327-2014 |
Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок |
01.01.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Ultrasonic equipment of expert class. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: ультразвуковых аппаратов экспертного класса. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Стандарт не распространяется на изделия медицинские ультразвуковые диагностические специализированные Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р 56331-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009;ГОСТ Р МЭК 62359-2011;ГОСТ IEC 61157-2013 |
53 |
ГОСТ Р 56331-2014 |
Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок |
01.01.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Medical diagnostic ultrasonic equipment. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: медицинских ультразвуковых диагностических изделий (УЗ). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на сканирующие УЗ (сканеры) среднего и высокого класса общего применения, предназначенные для массовых профилактических обследований. Стандарт не распространяется на другие специализированные УЗ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р 56327-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009;ГОСТ Р МЭК 62359-2011;ГОСТ IEC 61157-2013 |
54 |
ГОСТ Р 56605-2015 |
Изделия медицинские электрические. Остеоденситометры рентгеновские c возможностью 3Д-изображения. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2016 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке перечня технических параметров для технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования (ВМО) - остеоденситометров (систем для остеоденситометрии). Настоящий стандарт распространяется на конкурсы и аукционы по государственным и муниципальным закупкам остеоденситометра. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
55 |
ГОСТ Р 56607-2015 |
Изделия медицинские электрические. «Гамма-ножи» для лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Gamma-knifes for radiotherapy. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО) «Гамма-ножи» для лучевой терапии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2–2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ IEC 60601-1-1-2011;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ 30324.0.4-2002;ГОСТ 30324.11-2002;ГОСТ IEC 61217-2012 |
56 |
ГОСТ Р 56608-2015 |
Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2016 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок изделий медицинских электрических (ИМЭ): стереотаксических навигаторов для интраоперационного контроля. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ИМЭ для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки ИМЭ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
57 |
ГОСТ Р 56609-2015 |
Изделия медицинские электрические. Цифровые симуляторы с томографической приставкой в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Digital simulators (imitators) with tomographic join for stereotacsis navigatоrs of radiotherapy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): цифровых симуляторов с томографической приставкой в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50267.29-99;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ IEC 61217-2012;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009;ГОСТ IEC 60601-1-1-2011;ГОСТ IEC 61168-2011;ГОСТ IEC/TS 61170-2011;ГОСТ IEC 62220-1-2011;ГОСТ Р МЭК 61223-3-5-2008;ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2005;ГОСТ Р 8.804-2012 |
58 |
ГОСТ Р 56610-2015 |
Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные для исследования конечностей. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Magnetic-resonance tomography for extremities. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): магнитно-резонансных томографов, предназначенных для исследования конечностей (МРТ ИК). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР 55719. Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам МО для оказания медицинской помощи. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на МРТ ИК с напряженностью магнитного поля 0,15–0,75 Тл [1]. Настоящий стандарт не распространяется на магнитно-резонансные томографы для всего тела Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
59 |
ГОСТ Р 56611-2015 |
Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для протезирования суставов конечностей. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2016 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок изделий медицинских электрических (ИМЭ): стереотаксические навигаторы для протезирования суставов конечностей. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ИМЭ для оказания медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
60 |
ГОСТ Р 56612-2015 |
Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для нейрохирургии. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2016 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Stereotaxis system for intraoperational control. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок изделий медицинских электрических (ИМЭ): стереотаксических навигаторов для нейрохирургии. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ИМЭ для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки ИМЭ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |