16 |
ГОСТ 30324.11-2002 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам |
01.01.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляются с помощью программной электронной системы (пэс). Настоящий частный стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности Нормативные ссылки: IEC 60601-2-11(1997) |
17 |
ГОСТ 30324.12-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких |
01.07.1996 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use Область применения: Настоящий стандарт устанавлиает требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.12-93IEC 60601-2-12(1988)ISO 5369:1987;ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 30324.13-95;ГОСТ Р 50267.13-93 |
18 |
ГОСТ 30324.13-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза |
01.07.1996 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic machines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Настоящий стандарт также распространяется на аппараты ингаляционного наркоза, содержащие аппараты искусственной вентиляции легких, и аппараты искусственной вентиляции легких, предназначенные для использования ингаляционных анестезирующих веществ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.13-93IEC 60601-2-13(1989)ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013ISO 5358:1980;IEC 60079-3(1972);IEC 60079-4(1975);ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
19 |
ГОСТ 30324.14-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам электрошоковой терапии |
01.07.1996 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electroconvulsive therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам для электрошоковой терапии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.14-93IEC 60601-2-14(1983)ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
20 |
ГОСТ 30324.15-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором |
01.07.1996 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equiment. Part 2. Particular requirements for the safety of capaсitor discharge X- ray generators Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские генераторы с накопительным конденсатором, работающие в прерывистом режиме и использующиеся для медицинской рентгенографии. В этих генератора электрическая энергия для нагрузки рентгеновской трубки полностью или в основном накапливается в конденсаторе и коммутируется в цепи высокого напряжения. Требования настоящего стандарта применимы только к электромедицинским изделиям, которые: - в высоковольтной цепи имеют конденсатор с номинальной емкостью не более 2 мкФ; - работают при начальном анодном напряжении 40-150 кВ; - могут иметь защиту от превышения тока, рассчитанную на ток не больший, чем соответствующий кажущейся мощности 3 кВхА; - и в которых нагрузка рентгеновской трубки управляется в высоковольтной цепи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.15-93IEC 60601-2-15(1988)IEC 60407(1973);IEC 407A-75;IEC 60788(1984);IEC 60417(1973);IEC 664A-81;IEC 60601-1(1977);IEC 60034-9(1972);ГОСТ 15150-69;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
21 |
ГОСТ 30324.16-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа |
01.07.1996 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of haemodialysis equipment Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.16-93IEC 60601-2-16(1989)ГОСТ Р 50267.16-2003 |
22 |
ГОСТ 30324.18-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре |
01.07.1996 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности эндоскопической аппаратуры и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.18-94IEC 60601-2-18(1990)ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 |
23 |
ГОСТ 30324.19-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам |
16.04.1998 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of baby incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на детские инкубаторы и устанавливает требования к ним с целью сведения до минимума опасности для пациента и пользователя, а также определение испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие требованиям. Не распространяется на изделия с лучистыми обогревателями, он также не распространяется на транспортные инкубаторы, предназначенные для перевозки ребенка Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.19-96IEC 60601-2-19(1990)ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 |
24 |
ГОСТ 30324.20-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам |
16.04.1998 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ. Настоящий стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.20-97IEC 60601-2-20(1990)ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 |
25 |
ГОСТ 30324.21-2002 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям |
01.01.2015 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of infant radiant warmers Область применения: Настоящий частный стандарт распространяется на детские инфракрасные обогреватели Нормативные ссылки: IEC 60601-2-21(1994)ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.0.3-2002;ГОСТ 30324.0.4-2002;ГОСТ 30324.1.2-2012;ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 |
26 |
ГОСТ 30324.23-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления |
16.04.1998 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Purticular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure manitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении. Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.23-95IEC 60601-2-23(1993) |
27 |
ГОСТ 30324.25-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам |
01.07.1996 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях. Настоящий стандарт не устанавливает специальные требования, относящиеся к применению аппаратов в машинах скорой помощи, к фонокардиографам, кардиографическим мониторам, полиграфам, телеметрическим приборам, для проведения специальных тестов, например с целью выявить нарушение функций пучка Гиса и др. Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.25-94IEC 60601-2-25(1993) |
28 |
ГОСТ 30324.26-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам |
01.07.1996 |
заменён |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electroencephalographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ) Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 80601-2-26-2022ГОСТ Р 50267.26-95IEC 60601-2-26(1994) |
29 |
ГОСТ 30324.27-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам |
01.07.1996 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographic monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования к безопасности ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ МОНИТОРОВ. Мониторы для телеметрии, амбулаторные мониторы (холтеры) и другие записывающие приборы не входят в область распространения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.27-95IEC 60601-2-27(1991)ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 |
30 |
ГОСТ 30324.28-2002 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям |
01.01.2015 |
утратил силу в РФ |
| Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на диагностические блоки источника рентгеновского излучения и рентгеновские излучатели и их составные части, которые используются только в рентгеновском аппарате, включая компьютерные томографы. Рентгеновские питающие устройства таких аппаратов должны соответствовать требованиям гост iec 60601-2-7 и гост 30324.15 Нормативные ссылки: IEC 601-2-28(1993)ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.15-95;ГОСТ IEC 60522-2011;ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 |