1 |
ГОСТ 12.2.025-76 |
Система стандартов безопасности труда. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний |
01.01.1982 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Occupational safety standards system. Medical equipment. Electrical safety. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники - аппараты, приборы, оборудование и инструменты, содержащие электрические цепи и расчитанные на питание от внешнего или внутреннего источника электрического тока.
Стандарт не распространяется на: ренгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140 и изделия с источниками ионизирующих излучений; специальное технологическое оборудование медицинской промышленности; транспортные средства, на которые монтируются изделия медицинской техники |
2 |
ГОСТ 14934-88 |
Офтальмологическая оптика. Термины и определения |
30.06.1989 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic optics. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и буквенные обозначения понятий офтальмологической оптики Нормативные ссылки: ГОСТ 14934-80 |
3 |
ГОСТ 17562-72 |
Приборы измерительные для функциональной диагностики. Термины и определения |
30.06.1973 |
действующий |
| Англ. название: Measuring instruments for functional diagnostic. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения измерительных приборов для функциональной диагностики. Настоящий стандарт не распространяется на применяемые для измерения параметров организма человека весы, приборы для линейных измерений, для измерения температуры и газоанализаторы.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов, учебниках, учебных пособиях, технической и справочной литературе |
4 |
ГОСТ 25273-82 |
Усилители рентгеновского изображения медицинских аппаратов. Термины и определения |
30.06.1983 |
действующий |
| Англ. название: X-ray image intensifier for medical apparatus. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области усилителей рентгеновского изображения медицинских аппаратов.
Стандарт не распространяется на оптические принадлежности, системы переноса и регистрации |
5 |
ГОСТ 30630.1.5-2013 |
Методы испытаний на стойкость к механическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на воздействие акустического шума (вибрация, акустическая составляющая) |
01.01.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на машины, приборы и другие технические изделия всех видов (далее - изделия) и устанавливает методы их испытаний на воздействие акустического шума (акустической составляющей воздействия вибрации), в том числе на соответствие требованиям по данному воздействию, установленному в нормативной документации на изделия (в частности требованиям по ГОСТ 30631). Стандарт применяют также для проведения исследовательских испытаний по определению стойкости изделий или их деталей и узлов (далее - образцов) к воздействию акустического шума. Методы стандарта применяют с целью:
- разработки методик испытаний конкретных образцов для определения их способности противостоять воздействию вибрации возбужденной определенным уровнем звукового давления, которому образец подвергается (или может быть подвергнут) в эксплуатации;
- для определения пределов механической прочности деталей и узлов образца и явлений разрушения в нем при его функционировании в соответствии с НД и для определения возможности применения образцов в условиях, не оговоренных НД. Эти методы также могут быть использованы как средство для определения усталостной прочности и механического износа образца.
В настоящем стандарте приведены методы проведения испытаний и измерений уровней звукового давления в пределах диапазона акустических частот (20-20000 Гц). В стандарте приведены также рекомендации по выбору параметров акустических испытаний, в частности спектра, уровня звукового давления и времени выдержки |
6 |
ГОСТ 30630.1.10-2013 |
Методы испытаний на стойкость к механическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Удары по оболочке изделия |
01.01.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на машины, приборы и другие технические изделия всех видов (далее - изделия), которым предъявлено требование по воздействию ударов посторонних предметов с энергией до 50 Дж и устанавливает методы их соответствующих испытаний.
Стандарт применяют совместно с ГОСТ 30630.0.0 |
7 |
ГОСТ 30630.2.1-2013 |
Методы испытаний на стойкость к климатическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на устойчивость к воздействию температуры |
01.01.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний машин, приборов и других технических изделий на устойчивость к воздействию верхнего и нижнего значений, изменения значений температуры среды при эксплуатации, транспортировании и хранении, увязывая методы и режимы испытаний с условиями эксплуатации (видами климатического исполнения по ГОСТ 15150), а также транспортирования и хранения изделий |
8 |
ГОСТ 30630.2.6-2013 |
Методы испытаний на стойкость к климатическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на воздействие воды |
01.01.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на машины, приборы и другие технические изделия всех видов (далее - изделия) и устанавливает методы их испытаний на воздействие статического гидравлического давления, водонепроницаемости, дождя, каплезащищенности, водозащищенности и брызгозащищенности, в частности для проверки испытаний на соответствие изделий техническим требованиям, указанным в стандартах и технических условиях на изделия, в том числе в ГОСТ 15150.
Настоящий стандарт следует применять совместно с ГОСТ 30630.0.0 и ГОСТ 14254 |
9 |
ГОСТ 30630.2.7-2013 |
Методы испытаний на стойкость к климатическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытаний на воздействие пыли (песка) |
01.01.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на машины, приборы и другие технические изделия всех видов (далее - изделия) и устанавливает методы их испытаний на динамическое воздействие пыли (песка), статическое воздействие пыли (песка), в частности, для проверки соответствия изделий техническим требованиям, указанным в стандартах и технических условиях на изделия, в том числе в соответствии с ГОСТ 15150 и ГОСТ 30651.
Стандарт применяют совместно с ГОСТ 30630.0.0 и ГОСТ 14254.
При наличии технического обоснования для авиационных двигателей могут быть установлены параметры и режимы испытаний на динамическое воздействие пыли, отличающиеся от приведенных в стандарте |
10 |
ГОСТ 30630.5.4-2013 |
Воздействие природных внешних условий на технические изделия. Общая характеристика. Землетрясения |
01.01.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на машины, приборы и другие технические изделия всех видов (далее - изделия). Настоящий стандарт устанавливает описание явления землетрясения как природного внешнего фактора и приводит способы преобразования этого описания применительно к возможности установления требований к сейсмостойкости изделий и к методам испытаний изделий на сейсмостойкость |
11 |
ГОСТ Р 15.111-2015 |
Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов |
01.01.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические средства реабилитации инвалидов (далее-TCP) и устанавливает:
- стадии типового жизненного цикла TCP;
- требования по исследованиям и обоснованию разработки TCP, включая разработку исходных технических заданий на создание TCP, выполнение научно-исследовательских работ;
- требования по разработке TCP, включая выполнение опытно-конструкторских работ;
- требования по постановке на производство TCP и их производству;
- порядок контроля и испытаний TCP при их разработке, постановке на производство, производстве, эксплуатации и капитальном ремонте;
- требования по эксплуатации (применению) TCP, в том числе по сервисному техническому обслуживанию и ремонту Нормативные ссылки: ГОСТ Р 15.111-97 |
12 |
ГОСТ Р 50267.0.2-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний |
01.01.1996 |
заменён |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 2. Electromagnetic compatibility. Requirements and tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские электрические изделия, медицинские электрические системы, оборудование информационной техники, применяемое в медицинской практике, и другие изделия, являющиеся частью медицинских электрических систем Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.0.2-2005 |
13 |
ГОСТ Р 50267.0-92 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности |
30.06.1993 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются |
14 |
ГОСТ Р 50267.2-92 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам |
30.06.1993 |
отменён |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТАМ, используемым в медицинской практике, которые далее называются “АППАРАТЫ“.
На АППАРАТЫ с номинальной мощностью, не привышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматалогии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта. Эти исключения отмечены в соответствующих требованиях |
15 |
ГОСТ Р 50267.3-92 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии |
30.06.1993 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, имеющие НОМИНАЛЬНУЮ ВЫХОДНУЮ МОЩНОСТЬ, не превышающую 500 Вт |