Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Обозначение:
ГОСТ Р 15.013-94
Статус:
заменён
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Название английское:
System of product development and launching into manufacture. Medical products
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.06.2019
Дата издания:
01.05.2001
Дата введения в действие:
01.01.1995
Дата последнего изменения:
12.09.2018
Дата завершения срока действия:
31.08.2017
Переиздание:
переиздание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства.
<br> Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ