Основные ссылки

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 15.013-94

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Обозначение:	ГОСТ Р 15.013-94
Статус:	заменён
Тип:	ГОСТ Р
Название русское:	Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Название английское:	System of product development and launching into manufacture. Medical products
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.06.2019
Дата издания:	01.05.2001
Дата введения в действие:	01.01.1995
Дата последнего изменения:	12.09.2018
Дата завершения срока действия:	31.08.2017
Переиздание:	переиздание
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства. <br> Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ
Заменяющий:	ГОСТ Р 15.013-2016
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация → Техническая документация на продукцию → Здравоохранение → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов → Общетехнические и организационно-методические стандарты → Система документации → Система проектно-конструкторской документации