Основные ссылки
|
ГОСТ Р 54936-2012
Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
| Обозначение: | ГОСТ Р 54936-2012 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний |
|---|
| Название английское: | Implants for surgery. Endoexpanders. General technical requirements. Test methods |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 01.03.2013 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.06.2013 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний. Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера. Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению. Требования настоящего стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний. По требованию безопасности изделия относятся к классу 2б в соответствии с ГОСТ Р 51609 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/53237
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
