Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP
Обозначение:
ГОСТ Р 57680-2017
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP
Название английское:
Manufacturing of medicinal product. Guidance for using computerized systems in quality systems regulated GxP
Дата актуализации текста:
01.01.2021
Дата актуализации описания:
01.01.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
06.08.2019
Дата введения в действие:
01.08.2018
Область и условия применения:
Область применения настоящего стандарта распространяется на использование КС в организациях, осуществляющих работы в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, надлежащей дистрибьюторской практики. Также он может применяться организациями, работающими в соответствии с надлежащей лабораторной практикой