юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки


На правах рекламы:









Яндекс цитирования







Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 58164-2018

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 4. Принципы уничтожения и/или инактивации возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (ТГЭ) и валидация этих процессов

Обозначение:ГОСТ Р 58164-2018
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р
Название русское:Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 4. Принципы уничтожения и/или инактивации возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (ТГЭ) и валидация этих процессов
Название английское:Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 4. Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents and validation assays for those processes
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:17.07.2018
Дата введения в действие:01.01.2019
Область и условия применения:Настоящий стандарт определяет способы разработки и проведения валидационных методов с целью выявления возможности снижения риска ятрогенной передачи ТГЭ при производстве медицинских изделий, полученных из нежизнеспособных животных тканей. Методы удаления возбудителей ТГЭ, используемые при обработке животных тканей, должны также снизить риск передачи инфекций ТГЭ через нежизнеспособные ткани человеческого происхождения; однако настоящий стандарт (ТО) не затрагивает этот вопрос. В нем приведена последняя актуальная информация по тканям человека и ТГЭ, которая может быть применена по аналогии к другим животным тканям.Настоящий стандарт не включает валидацию методов исследования материалов, определяемых как имеющие «незначительный риск» контаминации возбудителями ТГЭ, приведенные в списке приложения C ИСО 22442-1:2007. Настоящий стандарт предназначен для выработки окончательного проекта международных стандартов, включенных в серии ИСО 22442, а также в ИСО 14160. Настоящий стандарт базируется на материалах дискуссии (см. ИСО 22442-3), относящейся к теме возбудителей ТГЭ, и обобщает последние открытия в области исследований об уничтожении возбудителей ТГЭ. При дальнейшем развитии понимания подходов к дезактивации и уничтожению возбудителей ТГЭ настоящий стандарт будет пересмотрен
Список изменений:№0 от (рег. ) «Дата введения перенесена»
Расположен в:
Приложение №0:Поправка к ГОСТ Р 58164-2018
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 1
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 2
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 3
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 4
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 5
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 6
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 7
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 8
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 9
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 10
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 11
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 12
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 13
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 14
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 15
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 16
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 17
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 18
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 19
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 20
ГОСТ Р 58164-2018. Страница 21

Приложения к ГОСТу

Поправка к ГОСТ Р 58164-2018

Обозначение:Поправка к ГОСТ Р 58164-2018
Дата введения в действие:14.12.2018
Поправка к ГОСТ Р 58164-2018

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/69371/

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы:




Произвольная ссылка:







Уважаемый посетитель!

Вы, кажется, используете блокировщик рекламы.

Пожалуйста, отключите его для корректной работы сайта.