Основные ссылки
|
ГОСТ Р 58816-2020
Нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Методы оценки
Обозначение: | ГОСТ Р 58816-2020 |
---|
Статус: | действующий |
---|
Тип: | ГОСТ Р |
---|
Название русское: | Нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Методы оценки |
---|
Название английское: | Adverse events occurred after the veterinary medicinal product administration. Evaluation methods |
---|
Дата актуализации текста: | 01.06.2021 |
---|
Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
---|
Дата регистрации: | 00.00.0000 |
---|
Дата издания: | 05.03.2020 |
---|
Дата введения в действие: | 01.07.2020 |
---|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы оценки нежелательных явлений, возникающих при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Настоящий стандарт предназначен для применения держателями и владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения или уполномоченными ими лицами, а также лицами, уполномоченными в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации на осуществление фармаконадзора в полном объеме. Иные субъекты обращения лекарственных средств могут применять данный стандарт в части, не касающейся установления причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и возникновением нежелательного явления. Иные субъекты обращения лекарственных средств могут применять данный стандарт, исключая разделы по определению роли лекарственного препарата в возникновении нежелательного явления, оценке отсутствия ожидаемой эффективности, расчету распространенности и частоты нежелательного явления, оценки соотношения эффективности лекарственного препарата и риска причинения вреда здоровью |
---|
Расположен в: | |
---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/73238/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|