юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки


На правах рекламы:



Яндекс цитирования





Произвольная ссылка:





Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 52770-2020

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности

Обозначение:ГОСТ Р 52770-2020
Статус:отменён
Тип:ГОСТ Р
Название русское:Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности
Название английское:Medical devices. Evaluation system of biological effects. Part 1. General requirements for biological safety
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:01.12.2020
Дата введения в действие:01.03.2021
Дата завершения срока действия:24.03.2021
Область и условия применения:Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и материалы, применяемые для их изготовления, при использовании их по назначению в надлежащих условиях, а также на МИ, находящиеся в обращении. Настоящий стандарт устанавливает общие требования биологической безопасности МИ и материалов, применяемых для их изготовления, контактирующих непосредственно или опосредованно с организмом человека при использовании их по назначению. Настоящий стандарт является руководством для планирования исследований (испытаний) по показателям биологического действия. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению исследований (испытаний) по определению санитарно-химических/физико-химических показателей, показателей биологического действия и микробиологических показателей с целью подтверждения безопасности МИ при использовании его по назначению в надлежащих условиях. В настоящем стандарте приведены допустимые количества миграции химических веществ в экстракт некоторых потенциально опасных химических соединений для материалов и МИ. В настоящем стандарте приведены подходы к исследованиям (испытаниям) материалов/МИ и установлены требования к выбору образца МИ для проведения исследований (испытаний), общие требования к приготовлению экстрактов из исследуемых образцов, к методам (методиками) определения показателей биологического действия, приведены значения допустимых количеств экстрагируемых/выщелачиваемых веществ из материалов/МИ
Взамен:ГОСТ Р 52770-2016
Расположен в:
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 1
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 2
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 3
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 4
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 5
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 6
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 7
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 8
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 9
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 10
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 11
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 12
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 13
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 14
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 15
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 16
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 17
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 18
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 19
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 20
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 21
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 22
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 23
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 24
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 25
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 26
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 27
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 28
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 29
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 30
ГОСТ Р 52770-2020. Страница 31

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/74126

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы: