Основные ссылки
|
ГОСТ ISO/TS 21726-2021
Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Руководство по применению порога токсической опасности для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий
| Обозначение: | ГОСТ ISO/TS 21726-2021 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО/ТС |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Руководство по применению порога токсической опасности для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Evaluation system of biological effects. Application of the threshold of toxicological concern for assessing biocompatibility of medical device constituents |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
|---|
| Дата регистрации: | 26.08.2021 |
|---|
| Дата издания: | 10.12.2021 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.03.2022 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт представляет собой руководство по обоснованию, выбору и применению порога токсической опасности (ПТО) для оценки биосовместимости компонентов, присутствующих в медицинском изделии (МИ) или высвобождаемых из МИ. Значения ПТО, установленные в настоящем стандарте, допускается применять для: - сравнения с допустимой максимальной концентрацией идентифицированного или неидентифицированного компонента в экстракте (см. ISO 10993-18); - подтверждения токсикологической безопасности; - сравнения максимальной дозы воздействия идентифицированного компонента при оценке биологического действия МИ (см. ISO 10993-17) |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| Приложение №0: | Поправка к ГОСТ ISO/TS 21726-2021 |
|---|
Приложения к ГОСТу
Поправка к ГОСТ ISO/TS 21726-2021
| Обозначение: | Поправка к ГОСТ ISO/TS 21726-2021 |
|---|
| Дата введения в действие: | 14.03.2022 |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/76071/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
