Основные ссылки
|
ГОСТ Р 59747.8-2021
Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев
| Обозначение: | ГОСТ Р 59747.8-2021 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев |
|---|
| Название английское: | Prefilled syringes. Part 8. Requirements and test methods for finished prefilled syringes |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 06.12.2021 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.04.2022 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт содержит требования к качеству, функциональным характеристикам и безопасности, а также соответствующие методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев (предназначенных только для однократного использования), наполненных асептически или подвергшихся финишной стерилизации, которые были произведены в соответствии с ГОСТ Р 59747.4 или ГОСТ Р 59747.6, а также ГОСТ Р 59747.5, и содержащих лекарственные формы для парентерального применения. Настоящий стандарт не распространяется на готовые предварительно наполненные шприцы, требующие перед проведением инъекции выполнение пользователем дополнительных действий [например, шприцы с растворителем, содержимое которых используется для приготовления раствора, после чего восстановленный раствор лекарственного препарата набирается в шприц после растворения (разведения)] |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/76432/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
