Основные ссылки
|
ГОСТ IEC 61010-2-040-2018
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-040. Дополнительные требования к стерилизаторам и моечным дезинфекторам, применяемым для обработки медицинских материалов
| Обозначение: | ГОСТ IEC 61010-2-040-2018 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ МЭК |
|---|
| Название русское: | Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-040. Дополнительные требования к стерилизаторам и моечным дезинфекторам, применяемым для обработки медицинских материалов |
|---|
| Название английское: | Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 2-040. Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.01.2023 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
|---|
| Дата регистрации: | 30.10.2018 |
|---|
| Дата издания: | 02.06.2022 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2023 |
|---|
| Область и условия применения: | Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими изменениями: 1.1.1 Оборудование, на которое распространяется настоящий стандарт Замена: Изложить в новой редакции: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к электрическому оборудованию, предназначенному для стерилизации, промывки и дезинфекции медицинских материалов в медицинских, ветеринарных, фармацевтических и лабораторных областях, в условиях окружающей среды по 1.4. Примерами такого оборудования являются: - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием пара и/или горячей воды в качестве стерилянта; - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием токсичных газов, токсичных аэрозолей или токсичных паров в качестве стерилянта; - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием горячего воздуха или горячих инертных газов в качестве стерилянта, а также - моечные дезинфекторы. 1.1.2 Оборудование, на которое не распространяется настоящий стандарт Дополнение: Добавить следующее примечание к перечислению f): Примечание — IEC 60601-1 определяет медицинское электрическое изделие следующим образом: Электрическое оборудование, имеющее не более одного соединения с определенной сетью питания и предназначенное изготовителем для диагностики, лечения или контроля состояния пациента, создающее физический или электрический контакт с пациентом, передающее энергию к пациенту или от него или обнаруживающее передачу такой энергии к пациенту или от него |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/77954/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|