юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки


На правах рекламы:



Яндекс цитирования





Произвольная ссылка:





Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ ISO 10993-9-2022

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-9-2022
Статус:действующий
Тип:ГОСТ ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
Название английское:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата актуализации текста:01.01.2023
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:31.08.2022
Дата издания:02.11.2022
Дата введения в действие:01.07.2023
Область и условия применения:Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и устанавливает основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации, включая основные принципы планирования и проведения исследований деградации. Результаты исследований МИ на деградацию рекомендуется использовать при оценке биологического действия МИ в соответствии со стандартами серии ISO 10993. Настоящий стандарт распространяется на резорбируемые и нерезорбируемые материалы. Настоящий стандарт не распространяется: a) на продукты деградации, образовавшиеся в результате механических процессов (методы исследований продуктов деградации этого типа установлены в стандартах на конкретные материалы). b) продукты выщелачивания, которые не являются продуктами деградации; c) МИ или их компоненты, не вступающие в прямой или опосредованный контакт с организмом пациента
Взамен:ГОСТ ISO 10993-9-2015
Расположен в:
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 1
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 2
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 3
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 4
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 5
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 6
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 7
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 8
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 9
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 10
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 11
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 12
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 13
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 14
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 15
ГОСТ ISO 10993-9-2022. Страница 16

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/78991/

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы: