Основные ссылки
|
ГОСТ Р ИСО 14155-2022
Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14155-2022 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика |
|---|
| Название английское: | Clinical investigation of medical devices for human subjects. Good clinical practice |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.01.2023 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 24.11.2022 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.09.2023 |
|---|
| Область и условия применения: | В настоящем стандарте приведена надлежащая клиническая практика в отношении разработки проекта (дизайна), проведения, ведения записей и составления отчетности по клиническим исследованиям, проводимых с участием человека, для оценки клинических функциональных характеристик или результативности и безопасности медицинских изделий. Для постмаркетинговых клинических исследований принципы, установленные в настоящем стандарте, должны соблюдаться, насколько это возможно, с учетом характера клинического исследования |
|---|
| Взамен: | ГОСТ Р ИСО 14155-2014 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/79146/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
