Основные ссылки
|
ГОСТ Р ИСО 17511-2022
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 17511-2022 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека |
|---|
| Название английское: | Invitro diagnostic medical devices. Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human biological samples |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.01.2023 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 24.11.2022 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.11.2023 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин измеряемых медицинскими изделиями для диагностики in vitro (МИ IVD). Образцы биологического материала человека – это образцы, предназначенные для измерения и соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до наиболее высокого доступного уровня эталонной системы, оптимальнее всего – до референтных методик измерений (РМИзм) и сертифицированных стандартных образцов (CСО) |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/79219/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
