Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022

Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022
Статус:	действующий
Тип:	ГОСТ Р МЭК
Название русское:	Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
Название английское:	Medical electrical equipment. Part 2-16. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
Дата актуализации текста:	01.01.2023
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата регистрации:	00.00.0000
Дата издания:	13.12.2022
Дата введения в действие:	01.07.2023
Область и условия применения:	Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам изделий для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности для изделий для гемодиализа. эти изделия предназначены для использования или медицинским персоналом, или пациентом, или другим квалифицированным персоналом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт распространяется на все мэ изделия, которые предназначены для лечения пациента посредством гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации независимо от продолжительности и места лечения. Если применимо, настоящий стандарт используется для соответствующих частей mэ изделий, предназначенных для других процедур экстракорпоральной очистки крови
Взамен:	ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016;ГОСТ Р 50267.16-2003
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Терапевтическое оборудование