Основные ссылки
|
ГОСТ ISO 10993-5-2023
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
| Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-5-2023 |
|---|
| Статус: | принят |
|---|
| Тип: | ГОСТ ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Cytotoxicity studies by in vitro methods |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.06.2024 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
|---|
| Дата регистрации: | 25.09.2023 |
|---|
| Дата издания: | 23.10.2023 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.06.2024 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований цитотоксичности методами in vitro. В методах, установленных в настоящем стандарте, предусмотрено проведение инкубации клеточных культур в контакте с МИ и/или экстрактами из материалов МИ либо непосредственно, либо путем диффузии. Данные методы предназначены для обнаружения в условиях in vitro ответной биологической реакции клеток млекопитающих по заданным показателям |
|---|
| Взамен: | ГОСТ ISO 10993-5-2011 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| Приложение №0: | Поправка к ГОСТ ISO 10993-5-2023 |
|---|
Приложения к ГОСТу
Поправка к ГОСТ ISO 10993-5-2023
| Обозначение: | Поправка к ГОСТ ISO 10993-5-2023 |
|---|
| Дата введения в действие: | 28.03.2024 |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/81335
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
