Основные ссылки
|
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования |
|---|
| Название английское: | In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 2. In vitro diagnostic reagents for professional use |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.12.2024 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2025 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 29.05.2024 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2025 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем реагентов, калибраторов и контрольных материалов для диагностики in vitro (ИВД), предназначенных для профессионального использования. Настоящий стандарт также может быть применим в отношении принадлежностей к медицинским изделиям. Настоящий стандарт применим к этикеткам для внешних и внутренних упаковок, а также к инструкциям по применению. Настоящий стандарт не распространяется: а) на оборудование ИВД; b) реагенты ИВД для самотестирования |
|---|
| Взамен: | ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/82811/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
