Основные ссылки
|
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования |
|---|
| Название английское: | In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 1. Terms, definitions, and general requirements |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.12.2024 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.06.2025 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 31.05.2024 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2025 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает термины и определяет основные требования к информации, предоставленной изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД). В настоящем стандарте не рассматриваются требования к языкам предоставления информации, регламентируемым национальными нормативными актами. Настоящий стандарт не распространяется: а) на медицинские изделия ИВД для оценки функциональных характеристик (например, только для использования в научно-исследовательских целях); b) товаросопроводительные документы; c) паспорта безопасности материалов/паспорта безопасности; d) маркетинговую информацию (в соответствии с применимыми законодательными требованиями). |
|---|
| Взамен: | ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/82815/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
