Основные ссылки
|
ГОСТ Р 72213-2025
Медицинские изделия. Непрерывный мониторинг концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости
| Обозначение: | ГОСТ Р 72213-2025 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Медицинские изделия. Непрерывный мониторинг концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Continuous glucose monitoring in interstitial fluid |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.01.2026 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2026 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 04.08.2025 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2026 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям непрерывного мониторинга концентрации глюкозы (МИ НМКГ) в интерстициальной жидкости (ИсЖ) и к оценке их эффективности в рамках клинических исследований (испытаний). Настоящий стандарт предназначен для проведения клинических исследований МИ НМКГ в популяции взрослых и детей, за исключением беременных женщин, однако может быть использован для разработки программы клинических испытаний беременных женщин при условии обеспечения их безопасности. Настоящий стандарт предназначен для применения изготовителями МИ, представителями регулирующих органов и медицинскими работниками. Настоящий стандарт не предназначен для использования пациентами и не распространяется на МИ, которые не соответствуют определениям непрерывного внутритканевого мониторинга концентрации глюкозы |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/85454/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
