Основные ссылки
|
ГОСТ Р ИСО 21474-3-2026
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 3. Интерпретация результатов и отчеты об исследованиях
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 21474-3-2026 |
|---|
| Статус: | принят |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 3. Интерпретация результатов и отчеты об исследованиях |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.06.2026 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.06.2026 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 27.04.2026 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.09.2026 |
|---|
| Область и условия применения: | В настоящем стандарте приведены общие требования к интерпретации и отчетности по мультиплексным молекулярным исследованиям, которые одновременно определяют две или более целевых последовательности нуклеиновых кислот, представляющих интерес. Настоящий стандарт применим ко всем мультиплексным методам, используемым для исследования с помощью медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД) и исследований, разработанных в лаборатории (LDT). В нем содержится информация как о качественном, так и о количественном исследованиях целевых последовательностей нуклеиновых кислот. Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению мультиплексных исследований, позволяющих обнаружить или количественно определить целевые последовательности нуклеиновых кислот человека и целевые последовательности нуклеиновых кислот патогенных микроорганизмов в клинических образцах человека |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/87342/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|