Федеральный надзор России по ядерной и радиационной
безопасности
(Госатомнадзор
России)
Федеральные
нормы и правила
в области
использования атомной энергии
Утверждены
постановлением
Госатомнадзора России
от 31 декабря 2002 г.
№ 15
Требования
к программе обеспечения качества
для объектов ядерного топливного цикла
НП-041-02
Введены в действие
с 1 сентября 2003 г.
Москва 2002
Требования к программе
обеспечения качества для объектов ядерного топливного цикла устанавливают
требования к составу и содержанию программы обеспечения качества для объектов
ядерного топливного цикла.
Разработаны на
основании Федерального закона "Об использовании атомной энергии",
федеральных норм и правил в области использования атомной энергии с учетом
рекомендаций МАГАТЭ и положений международных стандартов ИСО.
Выпускаются впервые.*
Нормативный документ
прошел правовую экспертизу Минюста России (письмо Минюста России от 21.01.2003
г. № 07/538-ЮД).
____________________
* Документ подготовлен рабочей группой в составе: Калиберда
И.В., Кислов А.И., Колесников А.С., Плеханов В.Ш., Слуцкер В.П.
При
разработке документа рассмотрены и учтены предложения специалистов
Госатомнадзора России и Минатома России.
(термины и определения
используются в целях настоящего документа)
Корректирующие меры - меры по устранению
выявленных несоответствий с целью предотвращения их повторного возникновения.
Обеспечение качества - планируемая и
систематически осуществляемая деятельность, направленная на то, чтобы все
работы на этапах размещения, проектирования, сооружения, ввода в эксплуатацию,
эксплуатации и вывода из эксплуатации объектов ядерного топливного цикла
(ОЯТЦ), а также конструирования и изготовления для них систем (элементов) и
оборудования выполнялись установленным образом и их результаты удовлетворяли
предъявленным к ним требованиям.
Программа обеспечения качества (ПОК)
- документ (комплект
документов), устанавливающий совокупность организационно-технических
мероприятий по обеспечению качества, влияющих на
безопасность ОЯТЦ.
Программа обеспечения качества общая
- программа обеспечения качества, в соответствии с которой эксплуатирующая
организация и организации, выполняющие работы и предоставляющие услуги для
эксплуатирующей организации, организуют и координируют все виды выполняемых ими
работ или предоставляемых услуг на ОЯТЦ.
Программа обеспечения качества частная
- программа обеспечения качества эксплуатирующей организации или организации,
выполняющей работы и предоставляющей услуги для эксплуатирующей организации,
для выполнения конкретной работы или предоставления услуги для эксплуатирующей
организации.
Другие используемые в
настоящем документе термины определяются согласно федеральным нормам и
правилам, регулирующим безопасность ОЯТЦ.
1.1. Требования к
программе обеспечения качества для объектов ядерного топливного цикла разработаны
на основании Федерального закона "Об использовании атомной энергии",
федеральных норм и правил в области использования атомной энергии с учетом
рекомендаций МАГАТЭ и положений международных стандартов ИСО.
1.2. Настоящий
документ устанавливает требования к составу и содержанию ПОК.
1.3. Действие настоящего документа распространяется
на все этапы жизненного цикла ОЯТЦ (размещение, проектирование, сооружение,
ввод в эксплуатацию, эксплуатация и вывод из эксплуатации ОЯТЦ), а также на
проектирование, конструирование и изготовление для них систем и элементов,
важных для безопасности ОЯТЦ, и обращение с ядерными материалами,
радиоактивными веществами и радиоактивными отходами на ОЯТЦ.
2.1. Организацию
разработки и утверждение общей ПОК должна обеспечивать эксплуатирующая
организация.
Организацию разработки
и утверждение частной ПОК должна обеспечивать организация, осуществляющая
деятельность, определяемую этой ПОК.
2.2. Общая ПОК должна
содержать разделы, указанные в пунктах 3.1
- 3.3, 3.12,
3.13 настоящего документа, а также
определять:
▪ перечень
частных ПОК (при необходимости их разработки);
▪ требования к
частным ПОК, являющиеся дополнительными к требованиям раздела 3
настоящего документа (при необходимости);
▪ перечень видов
выполняемых работ или предоставляемых услуг;
▪ распределение
ответственности и описание порядка взаимодействия эксплуатирующей организации и
организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей
организации.
При отсутствии
необходимости в разработке частных ПОК содержание общей ПОК должно
удовлетворять требованиям раздела 3
настоящего документа.
2.3. Частная ПОК
должна содержать разделы, указанные в разделе 3
настоящего документа.
2.4. ПОК должна
содержать описание элементов системы качества или ссылки на документы,
описывающие соответствующие элементы (при наличии действующей системы качества,
разработанной согласно российским и (или) международным стандартам в области
качества и (или) рекомендациям международных организаций, осуществляющих
деятельность в области использования атомной энергии).
2.5. Эксплуатирующая
организация должна контролировать выполнение собственных ПОК и ПОК организаций,
выполняющих работы и предоставляющих услуги для нее.
3.1.
Политика в области обеспечения качества
Раздел должен содержать
политику в области обеспечения качества организации-разработчика
соответствующей ПОК.
Политика в области
обеспечения качества должна устанавливать:
▪ приоритет
обеспечения ядерной и радиационной безопасности;
▪ основные цели
обеспечения качества;
▪ задачи,
которые нужно решить для достижения целей обеспечения качества, и способы их
решения;
▪ обязательства
по обеспечению качества руководства организации-разработчика ПОК.
3.2.
Организационная деятельность по обеспечению качества
Раздел должен содержать:
1) описание принятой в
организации организационной структуры в части, относящейся к выполнению ПОК;
2) ссылки на основные
документы, определяющие организационно-правовую форму организации;
3) функциональные обязанности,
уровни полномочий и ответственности, схемы взаимодействия лиц, руководящих
работой, выполняющих и оценивающих ее;
4) порядок управления
деятельностью по обеспечению качества, ее планирования, выполнения и контроля.
3.3.
Подготовка персонала и его квалификация
Раздел должен
содержать описание мер, обеспечивающих:
1) определение
потребностей в количестве персонала, уровне его подготовки и квалификации;
2) проведение анализа
программ подготовки, повышения квалификации и аттестации персонала;
3) проверку знаний
персонала и навыков его работы;
4) ведение учетной
документации по подготовке, повышению квалификации и аттестации персонала.
3.4.
Контроль проектной и конструкторской документации
Раздел должен
содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля),
направленных на соблюдение следующих требований:
1) ОЯТЦ, системы и
оборудование должны соответствовать проектной и конструкторской документации;
2) любые отклонения от
проектной и конструкторской документации должны своевременно устраняться;
3) любое изменение в
ОЯТЦ, системах и оборудовании должно осуществляться только после внесения его в
проектную и конструкторскую документацию;
4) изменения в
проектную и конструкторскую документацию должны вноситься в установленном
порядке.
3.5.
Управление документами
3.5.1. Раздел должен
содержать описание порядка контроля наличия и выполнения процедур разработки,
утверждения, согласования, ввода в действие, классификации, идентификации,
инвентаризации, регистрации, пересмотра, рассылки и хранения документов,
внесения в них изменений (в том числе чертежей, инструкций, методик,
технологических регламентов, технических условий).
3.5.2. В разделе
должны быть описаны меры, направленные на сохранение документов приемлемого
качества (документация должна быть удобочитаемой, полной, иметь указание, к
какому изделию или процессу она относится, выполнена на соответствующем
носителе информации, обеспечивающем необходимый срок хранения).
3.6.
Контроль поставок оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также
предоставления услуг
Раздел должен
содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля),
направленных на:
1) отбор поставщиков
на основе их способности выполнять работы с надлежащим качеством;
2) рассмотрение ПОК поставщиков, осуществляющих поставку
оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставление услуг;
3) ведение и анализ
документации по проведению проверок поставляемых оборудования, комплектующих
изделий и материалов, а также предоставляемых услуг;
4) проверку
поставляемых оборудования, комплектующих изделий (до их использования) и
материалов, а также предоставляемых услуг на их соответствие установленным
нормативным требованиям и требованиям к поставке;
5) проверку
функционирования оборудования и изделий на их соответствие техническим условиям
или стандартам;
6) внесение требований
к обеспечению качества в документы на поставку
оборудования, изделий и материалов, а также предоставление услуг.
3.7.
Контроль производственной деятельности
С учетом вида
осуществляемой организацией производственной деятельности раздел должен
содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля),
направленных на выполнение следующих требований:
1) работа (услуга)
должна планироваться и выполняться (предоставляться) в соответствии с:
а) договорами на
выполнение работ или договорами на предоставление услуг;
б) установленными
нормативными требованиями;
в) утвержденными в
установленном порядке и действующими в период выполнения работ (предоставления
услуг) техническими условиями, инструкциями, процедурами, чертежами,
технологическими регламентами, другими технологическими и эксплуатационными
документами;
2) техническое
обслуживание, техническое освидетельствование и ремонт оборудования и изделий
должны осуществляться своевременно и в установленном объеме;
3)
погрузочно-разгрузочные работы, транспортирование, хранение, упаковка,
консервация, обслуживание и использование по назначению оборудования,
материалов и изделий должны выполняться в соответствии с требованиями,
необходимыми и достаточными для исключения возможности снижения их уровня
качества.
3.8.
Инспекционный контроль и испытания
Раздел должен
содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля),
направленных на соблюдение следующих условий:
1) должны действовать
процедуры проверки выполненных работ и предоставленных услуг на соответствие
установленным требованиям, предусматривающие наличие плана и перечня точек проведения
инспекционного контроля и испытаний;
2) должны проводиться
инспекции и (или) испытания материалов, изделий, выполняемых работ и
предоставляемых услуг в соответствии с установленными критериями;
3) должны быть
определены необходимый объем инспекционного контроля и испытаний, степень
независимости и компетентности участвующего в них персонала.
3.9.
Метрологическое обеспечение
Раздел должен
содержать описание мер, направленных на:
1) организацию
аттестации, калибровки, поверки и идентификации контрольно-измерительного и
испытательного оборудования и приборов;
2) обеспечение
работоспособности, обслуживание в установленные сроки и в установленном объеме
контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;
3) ведение, учет и
хранение протоколов аттестации, калибровки и поверки контрольно-измерительного
и испытательного оборудования и приборов.
3.10.
Обеспечение надежности
Раздел должен
содержать описание мер, направленных на обеспечение надежности систем
(элементов) и оборудования, важных для безопасности ОЯТЦ.
3.11.
Контроль несоответствий
Раздел должен
содержать описание мер (включая оценку их эффективности), направленных на:
1) выявление
материалов, изделий, работ и услуг, не соответствующих установленным
требованиям;
2) анализ влияния выявленных
несоответствий на безопасность ОЯТЦ;
3) регистрацию
выявленных несоответствий;
4) уведомление
руководства соответствующего уровня о выявленных несоответствиях;
5) определение причин
выявленных несоответствий и принятие корректирующих
мер по предотвращению их повторения;
6) исключение
использования (в том числе случайного) материалов и изделий, а также выполнения
работ и предоставления услуг, не соответствующих установленным требованиям.
3.12.
Документация по обеспечению качества
Раздел должен
содержать:
▪ перечень
документов по обеспечению качества (или ссылку на него);
▪ информацию о
действующих процедурах формирования и ведения документации по обеспечению
качества (установление вида записей в зависимости от важности, идентификации,
сбора, индексирования, доступа, составление картотеки, хранение, ведение и
уничтожение зарегистрированных данных о качестве, включая результаты инспекций,
испытаний, проверок, контроля, анализа качества поставляемого оборудования,
комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемых услуг).
3.13.
Проверки
Раздел должен
содержать информацию о графиках проверок (внутренних и внешних) выполнения ПОК, действующих процедурах проведения и
оформления результатов этих проверок, а также о процедуре оценки эффективности
ПОК (степени достижения целей ПОК).
Раздел должен
содержать описание мер, направленных на соблюдение следующих условий:
1) должны проводиться
оценки эффективности управления деятельностью. организации и выполнения ее
персоналом должностных обязанностей;
2) в организации
должна быть создана комиссия (или служба), ответственная за проведение
независимых от непосредственных исполнителей работ оценок и проверок, или к их
проведению следует привлекать стороннюю организацию;
3) лица, проводящие
независимую оценку и проверку, не должны участвовать в выполнении оцениваемой
работы;
4) результаты
проведения независимых оценок и проверок должны рассматриваться руководством
организации, и при необходимости должны приниматься меры по корректировке ПОК.
СОДЕРЖАНИЕ