ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАДЗОР РОССИИ ПО ЯДЕРНОЙ И
РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ (ГОСАТОМНАДЗОР РОССИИ)
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по осуществлению надзора за обеспечением
радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов
РД-07-15-2002
Москва 2002
УТВЕРЖДЕНЫ
|
ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ
|
приказом начальника
|
с 10 мая 2003
г.
|
Госатомнадзора России
|
|
от 06.12.2002 № 115
|
|
Содержание
I. Общие
положения
1. Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением
радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов
(далее - Методические указания) разработаны в соответствии с требованиями
нормативных документов, перечисленных в приложении 1.
2. Методические указания разработаны с целью повышения
качества надзора за деятельностью организаций, эксплуатирующих
гамма-терапевтические аппараты (далее - аппараты).
3. Методические указания конкретизируют требования по
подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций деятельности организаций,
эксплуатирующих аппараты, и определяют перечень вопросов, подлежащих проверке в
процессе этих инспекций.
4. Методические указания обязательны для работников
центрального аппарата и/или территориального органа Госатомнадзора России,
организующих и проводящих инспекции деятельности организаций, эксплуатирующих
аппараты.
5. В Методических указаниях под проверкой
организационно-распорядительного документа (приказа, инструкции и т.п.) следует
понимать установление факта его наличия и определение соответствия изложенных в
нем требований положениям законодательных актов и нормативных документов,
являющихся основой для разработки данного документа.
6. Справочные сведения о наиболее широко применяемых
аппаратах приведены в приложении 2.
II. Требования по
подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций
7. Инспектирующие лица перед проведением инспекции
должны пройти подготовку, включающую:
а) изучение документов, перечисленных в приложении 1 к
Методическим указаниям, а также документов, оформленных по результатам надзора
за деятельностью инспектируемой организации в области использования атомной
энергии и документов, касающихся лицензирования деятельности этой организации в
вышеуказанной области, обратив внимание на:
• ограничения, введенные в условия действия лицензии
(УДЛ) и/или в другие разрешительные документы;
• нарушения, отмеченные в актах, актах-предписаниях,
предписаниях (далее - предписания) предшествующих инспекций и информацию
организации о выполнении предписаний;
• содержание актов расследования нарушений при
эксплуатации аппаратов (если нарушения имели место);
• тип и характеристики применяемых аппаратов;
• характер и условия деятельности, связанные с
использованием и техническим обслуживанием аппаратов;
• тип, количество и характеристики источников
излучения к аппаратам;
• установленную категорию потенциальной опасности
радиационно опасного объекта (РОО) по возможному радиационному воздействию на
население;
• сведения о РОО в отчете организации о состоянии РБ;
• сведения о радиационной обстановке, состоянии
физической защиты, системе подготовки персонала на РОО;
• подготовленность организации к предупреждению и
ликвидации последствий радиационных аварий, радиационных и нерадиационных
происшествий;
• содержание радиационно-гигиенического паспорта
организации;
б) изучение эксплуатационной документации на аппараты,
используемые в инспектируемой организации (технические описания, инструкции по
эксплуатации и монтажу, загрузке и выгрузке (смене) источников излучения,
соответствующие формуляры и паспорта).
8. В начале инспекции инспектирующим лицам необходимо
в установленном в организации порядке пройти инструктажи по охране труда на
объектах, на которых будет проводиться инспекция, и при необходимости получить
средства дозиметрического контроля (ОСПОРБ-99,
п. 3.14.1; РД-07-04-99, п. 18; ГОСТ
12.0.004-90, п. 7.1.1).
III. Перечень вопросов,
подлежащих проверке при проведении инспекции
9. В ходе инспекции проверяется:
9.1. Соблюдение требований УДЛ и выполнение ранее
выданных предписаний:
9.1.1. Наличие приказа о введении в действие лицензии
Госатомнадзора России.
9.1.2. Представление в установленные сроки необходимой
информации по выполнению пунктов УДЛ.
9.1.3. Представление в установленные сроки необходимой
информации по выполнению пунктов предписаний.
9.1.4. Достоверность представленных сведений о РОО
организации (РБ-012-2000,
п.п. 2.3, 2.8, 2.9).
9.2. Соответствие установленного порядка подбора и
подготовки персонала к проведению работ на аппаратах:
9.2.1. Наличие у соответствующих категорий работников
организаций, эксплуатирующих аппараты, разрешений Госатомнадзора России на
право ведения работ в области использования атомной энергии РД-07-14-2001,
приложение 1, п.2).
9.2.2. Наличие организационно-распорядительных
документов:
• об установлении порядка обучения персонала, допуска
его к работе и проверки знаний правил безопасного проведения работ (НП-038-02,
п. 4.3.3);
• о назначении лица, ответственного за
производственный контроль РБ (ОСПОРБ-99,
п. 3.4.12);
• о назначении комиссии по проверке знаний правил
безопасности (ОСПОРБ-99,
п. 3.4.14; ГОСТ
12.0.004-90, п.п. 4.4, 5.5);
• об определении перечня лиц, относящихся к персоналу
групп А и Б (ОСПОРБ-99,
п. 2.5.3);
• о допуске персонала к работе с источниками излучения
(НП-038-02,
п.п. 4.3.1, 4.3.2; ОСПОРБ, п.п. 3.4.12, 3.4.14).
9.2.3. Наличие программ обучения персонала по
безопасности труда и проведения первичных (повторных) инструктажей персонала на
рабочих местах, утвержденных руководителем структурного подразделения и
согласованной с отделом охраны труда (ГОСТ
12.0.004-90, п.п. 3.5, 7.2.2).
9.2.4. Уровень квалификации персонала: наличие
протоколов проверки знаний персонала, соблюдение предусмотренной периодичности
проверки знаний (НП-038-02,
п.п. 4.3.1, 4.3.2; ОСПОРБ-99,
п. 3.4.14; ГОСТ
12.0.004-90, п.п. 4.4, 4.5, 5.3, 5.8), наличие и правильность ведения
журнала (карточек) инструктажа, периодичность проведения инструктажа (ОСПОРБ-99,
п. 2.5.3; ГОСТ
12.0.004-90, раздел 7).
9.2.5. Документальное подтверждение прохождения
специальной подготовки лицом, ответственным за производственный контроль РБ
(ответственным за РБ) (НП-038-02,
п. 4.3.1; ОСПОРБ-99,
п. 2.4.5).
9.3. Состояние учета и контроля источников
излучения аппаратов:
9.3.1. Наличие приказов:
• о назначении лиц, ответственных за учет и хранение
источников излучения, за организацию сбора, хранения и сдачу радиоактивных
отходов (НП-038-02,
п. 4.2.5; ОСПОРБ-99,
п. 3.4.12);
• о назначении комиссии по инвентаризации источников
излучения (ОСПОРБ-99,
п. 3.5.12).
9.3.2. Наличие и содержание отчетных документов
комиссии по инвентаризации источников излучения (ОСПОРБ-99,
п. 3.5.12).
9.3.3. Соблюдение порядка представления информации о
наличии и движении источников излучений и радиоактивных отходов в
информационно-аналитические организации и центры сбора, обработки и передачи
информации (Положение о государственном учете радиоактивных веществ и
радиоактивных отходов в Российской Федерации, раздел 5).
9.3.4. Организация учета, контроля, хранения, списания
и сдачи источников излучения (НП-038-02,
п.п. 4.2.5-4.2.8, 4.2.10)7
9.4. Состояние физической защиты источников
аппаратов:
9.4.1. Выполнение требований:
• к организационным мероприятиям системы физической
защиты радиационных источников (РИ) (НП-034-01,
п. 2.2.1; НП-038-02,
п.п. 4.2.11, 4.2.12);
• к инженерно-техническим средствам системы физической
защиты РИ (НП-034-01,
п. 2.2.2).
9.4.2. Организация:
• выдачи и возврата ключей, порядка вскрытия и
закрытия помещений, в которых проводятся работы и хранение источников излучения
(ОСПОРБ-99,
п.п. 3.5.5-3.5.8, 3.5.10, 3.5.17; РД-08-21-2000, п. 12).
• взаимодействия администрации, службы безопасности,
охраны и персонала организации между собой и с органами МВД, ФСБ в штатных и
чрезвычайных ситуациях (НП-038-02,
п. 4.2.12; РД-08-21-2000, п. 12).
9.5. Готовность организации к ликвидации
радиационной аварии:
9.5.1. Наличие:
• документа об установлении категории радиационного объекта
по потенциальной опасности, соответствие размещения РОО и зонирования
территории вокруг него проекту (санитарно-эпидемиологическому заключению) (ОСПОРБ-99,
п.п. 3.1.1-3.1.6; РБ-012-2000,
раздел «Термины и определения»);
• инструкции по действиям персонала в аварийных
ситуациях (НП-038-02,
п. 4.4.2; ОСПОРБ-99,
п. 6.5);
• согласованного с органами государственного санитарно
эпидемиологического надзора перечня возможных радиационных аварий для
конкретных условий работы с аппаратами в организации (НП-038-02,
п. 1.2.8; ОСПОРБ-99,
п. 6.2);
• согласованного и утвержденного плана мероприятий по
защите персонала в случае аварии с учетом его радиационных последствий (НП-038-02,
п. 4.4.1);
• в помещениях постоянного пребывания персонала
памяток, содержащих перечень неотложных мер при выявлении признаков аварии (ОСТ
42-21-11-81, п. 3.17);
• автономного источника электропитания для аварийного
освещения помещений при отсутствии в помещении естественного освещения и его
работоспособность (НП-038-02,
п. 3.2.15; ОСТ 42-21-11-81, п. 4.20);
• системы экстренного оповещения персонала о
радиационной аварии и ее работоспособность (НП-038-02,
п. 3.2.12; ОСПОРБ-99,
п. 6.7);
• аптечек с набором необходимых средств первой помощи
(ОСПОРБ-99,
п. 6.6) и оборудования, приборов, средств связи, средств индивидуальной защиты
для выполнения планов мероприятий по защите персонала и населения (НП-038-02,
п. 4.4.6).
9.5.2. Знание персоналом:
• аварийных ситуаций и порядка действия при аварийных
ситуациях (НП-038-02,
п. 4.4.2; ОСПОРБ-99,
п.п. 2.5.4, 6.7);
• порядка расследования и учета нарушений при
обращении с РИ (НП-014-2000,
п. 3).
9.5.3. Состояние готовности организации к реализации
плана мероприятий по защите персонала в случае аварии (НП-038-02,
п.п. 4.4.4, 4.4.5, 4.4.7).
9.6. Использование и техническое обслуживание
аппаратов:
9.6.1. Наличие:
• проектной и эксплуатационной документации на
радиационный источник (на помещение для проведения работ и аппарат) и программы
вывода его из эксплуатации (НП-038-02,
п. 5.1.10; ОСПОРБ-99,
п.п. 3.3.1, 3.3.2);
• технических паспортов на кабинеты лучевой терапии
(ОСТ 42-21-11-81, п. 1.8);
• контрольно-технического журнала (ОСТ 42-21-11-81, п.
1.9);
• решения комиссии о возможности эксплуатации аппарата
в составе оборудования кабинета лучевой терапии (НП-038-02,
п. 4.1.8; ОСПОРБ-99,
п. 3.4.1);
• санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии условий работы с источниками излучения (ОСПОРБ-99,
п. 3.4.3; приказ Минздрава России от 27.10.2000 г. №381);
• документов (при получении новых и при модернизации
устаревших аппаратов), подтверждающих аттестацию программных средств,
применяемых для управления аппаратом (РД-03-17-2001);
• акта проведения комплексных обследований и проверок
технического состояния аппаратов с истекшим назначенным сроком службы или по
достижении назначенного ресурса (НП-024-01 п. 5.10; ОСПОРБ-99,
п. 3.6.7);
• в инструкциях по эксплуатации мер (с указанием их
периодичности) по контролю целостности и эффективности физических барьеров
безопасности (НП-038-02,
п. 4.2.3).
9.6.2. Соответствие условий эксплуатации аппаратов и
источников излучения требованиям нормативных документов (эксплуатационных
документов на аппарат, паспортов на источники излучения), правильность и
полнота заполнения формуляров на аппараты (ОСПОРБ-99,
раздел 3.7).
9.6.3. Размещение аппаратов в соответствии с проектом
(НП-038-02,
подраздел 3.2; ОСПОРБ-99,
п. 3.7.9, 3.7.12; ОСТ 42-21-11-81, раздел 5).
9.6.4. Выполнение требований по ограничению мощностей
доз в помещении от аппаратов, находящихся в неработающем состоянии (режим
хранения), по защите от гамма-излучения аппаратов (НП-038-02,
п. 4.2.2; ОСПОРБ-99,
п.п. 3.7.4 -3.7.6; ГОСТ
23154-78, п. 8.1).
9.6.5. Периодичность и качество технического
обслуживания и перезарядки аппаратов, другой инженерно-технической поддержки
деятельности (ОСТ 42-21-11-81, п. 3.11), наличие договоров с организациями,
имеющими лицензии Госатомнадзора России на осуществление указанной деятельности
(ОСПОРБ-99,
п.п. 1.8 3.11).
9.7. Организация радиационного контроля:
9.7.1. Наличие документально определенных:
• порядка проведения производственного контроля и
согласование его с органами государственного санитарно-эпидемиологического
надзора;
перечня видов радиационного контроля (РК) и
установленных точек измерений;
периодичности РК (НП-038-02,
п. 3.1.5; ОСПОРБ-99,
п.п. 2.4.7, 3.13.1, 3.13.3; НРБ-99, п.п. 7.2, 7.3; Положение о
службе радиационной безопасности учреждения (типовое) № 5193-90, п. 4.1);
• согласованного с органом государственного санитарно-
эпидемиологического надзора перечня и числовых значений контрольных уровней (ОСПОРБ-99,
п.п. 2.5.3, 3.13.9; НРБ-99,
п.п. 3.1.2, 7.4);
• документов (протоколов, журналов) с результатами РК
и оценки радиационной обстановки (ОСПОРБ-99,
п.п. 2.5.3, 3.7.6, 2.4.10, 2.4.11; Положение о службе радиационной безопасности
учреждения (типовое) № 5193-90, п. 4.2).
• карточек (журнала) учета индивидуальных доз
облучения персонала и порядка их ведения, оценка дозовых нагрузок на персонал (НП-038-02,
п. 4.2.2; ОСПОРБ-99,
п.п. 2.4.8, 2.5.3, 3.13.2, 3.13.6, 3.13-7; Положение о службе радиационной
безопасности учреждения (типовое) № 5193-90, п. 4.2);
• знаков радиационной опасности в помещениях,
указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении (ОСПОРБ-99,
п.п. 3.4.4 - 3.4.6).
9.7.2. Готовность технических средств РК к проведению
производственного контроля (ОСПОРБ-99,
п. 2.4.9; ГОСТ
8.002-86; ГОСТ
8.513-84).
9.8. Выполнение требований безопасности при
эксплуатации аппаратов:
9.8.1. Наличие и работоспособность систем блокировки,
обеспечивающих:
• невозможность подачи источников из хранилища при
открытой двери процедурного помещения и не присоединенном к шлангу эндостате;
• возврат источников в хранилище при открывании двери
процедурного помещения во время облучения и отключении электропитания аппарата
(НП-038-02,
п.п. 3.1.5, 3.2.10; ОСПОРБ-99,
п. 3.7.10; ОСТ 42-21-81, п.п. 4.5 и 4.16; ГОСТ
23154-78, п.п. 8.4 и 8.5; СТ СЭВ 5102-85, п. 2.2).
9.8.2. Наличие и работоспособность:
• предупреждающей световой индикации (табло) перед
входом в помещение лучевой терапии (НП-038-02,
п. 3.2.16; ОСПОРБ-99,
п. 3.7.10; ОСТ 42-21-11-81, п. 3.4).
• световой и/или звуковой радиометрической
сигнализации в помещениях лучевой терапии о превышении допустимого уровня
ионизирующего излучения (НП-038-02,
п.п. 3.2.7, 3.2.12; ОСТ 42-21-11-81, п. 3.5).
• устройств, обеспечивающих наблюдение за больным и
связь с ним во время облучения (ГОСТ
23154-78, п. 3.14; СТ СЭВ 5102-85, п. 1.18).
9.9. Специфические для эксплуатируемого объекта
вопросы
Выбор дополнительных вопросов, подлежащих проверке,
проводится в соответствии с целями инспекции и с учетом специфики объекта.
Перечень этих вопросов определяется рабочей программой и планом проведения
инспекции.
Такими вопросами могут быть:
конструкция и работоспособность всех предусмотренных
физических барьеров безопасности;
конструкция каналов и проемов в биологической защите
РИ для транспортной, технологической и других систем;
способность организации гарантировать надежную
эксплуатацию систем и элементов, важных для безопасности;
соответствие эксплуатационной и другой документации
установленным требованиям к выполнению различных видов работ, влияющих на
обеспечение безопасности при эксплуатации аппаратов;
сведения об организациях, оказывающих
инженерно-техническую поддержку заявленной деятельности;
расчеты обеспечения РБ в смежных помещениях и
исполнение защиты в соответствии с этими расчетами;
состояние технического обслуживания аппаратов, их
наладки, ремонта, учета наработки, аварийных ситуаций, комплексного
обследования и проверки их технического состояния и др.
Приложение 1 к
РД-07-15-2002
Перечень нормативных документов
Общие положения обеспечения безопасности радиационных
источников (НП-038-02).
Нормы радиационной безопасности (НРБ-99).
Правила физической защиты радиационных источников,
пунктов хранения, радиоактивных веществ (НП-034-01).
Правила расследования и учета нарушений при обращении с
радиационными источниками и радиоактивными веществами, применяемыми в народном
хозяйстве (НП-014-2000).
Требования к обоснованию возможности продления
назначенного срока эксплуатации объектов использования атомной энергии (НП-024-2000).
Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99).
Требования к содержанию отчета о состоянии
радиационной безопасности на радиационно опасных объектах народного хозяйства (РБ-012-2000).
Положение по организации государственного надзора за
безопасностью при использовании атомной энергии (РД-03-43-98).
Положение об аттестации программных средств,
применяемых при обосновании безопасности объектов использования атомной энергии
(РД-03-17-2001).
Инструкция по осуществлению надзора за радиационной
безопасностью при производстве, обращении и использовании радиоактивных
веществ, изделий на их основе и обращении с радиоактивными отходами
(РД-07-04-99).
Типовая программа целевой инспекции состояния
радиационной безопасности на объектах народного хозяйства (РД-07-13-2001).
Положение о выдаче разрешений Федерального надзора
России по ядерной и радиационной безопасности на право ведения работ в области
использования атомной энергии работникам пунктов хранения радиоактивных отходов
(специализированных предприятий по обращению с радиоактивными отходами) и
предприятий (учреждений, организаций), эксплуатирующих радиационные источники (РД-07-14-2001).
Методические указания по осуществлению надзора за
обеспечением физической защиты радиационных источников, радиоактивных веществ,
пунктов хранения радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов
(РД-08-21-2000).
Аппараты гамма - терапевтические статические и
ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия (ГОСТ
23154-78).
Организация обучения безопасности труда. Общие
положения (ГОСТ
12.0.004-90).
Кабинеты и отделения лучевой терапии. Требования
безопасности (ОСТ 42-21-11-81).
Аппараты гамма - терапевтические внутриполостные для
контактного облучения. Технические требования (СТ СЭВ 5102-85).
Приложение 2 к
РД-07-15-2002
(справочное)
Справочные сведения о гамма-терапевтических аппаратах
Основу технического оснащения современной лучевой
терапии составляют гамма-терапевтические аппараты. Разработаны и успешно
применяются в онкологических медицинских учреждениях гамма-терапевтические
аппараты нескольких типов для лечения злокачественных опухолей различной
локализации.
В зависимости от размещения источника излучения
относительно патологического очага различают четыре основных метода облучения:
дистанционное, поверхностное, внутриполостное и внутритканевое.
Наибольшее распространение получили дистанционный и
внутриполостной методы облучения. При дистанционном методе источник излучения
располагается на некотором расстоянии от поверхности тела; при внутриполостном
методе источник подаётся в естественные полости человеческого тела.
Существуют две основные разновидности дистанционного
метода облучения: статическое и подвижное.
Во время статического облучения источник излучения и
больной остаются неподвижными; физические величины и геометрические параметры,
определяющие условия облучения, не меняются, за исключением поглощенной дозы
излучения, которая в каждой точке зоны облучения пропорциональна времени.
При подвижном облучении источник излучения и больной
находятся в состоянии относительного движения. При этом достигается более
высокая концентрация поглощенной энергии в патологическом очаге, однако
облучению подвергается значительно больший объем здоровых тканей, чем при
статическом облучении.
Понятийно-терминологический словарь терминов и их
определений, применяемых в науке, технике и производстве, и относящихся к
гамма-терапевтическим аппаратам, установлен ГОСТ
17064-71, ГОСТ
16758-71, СТ СЭВ 5102-85.
Гамма-терапевтические аппараты должны соответствовать сертификационным
требованиям, определяемым целым рядом нормативных документов. Например, ГОСТ
Р 50267.11-99, ГОСТ
Р 50267.9-99, ГОСТ
Р 50267.29-99, ГОСТ
Р МЭК 61217-99, ГОСТ
Р МЭК 61168-99, ГОСТ
Р МЭК 61170-99 и др.
1. Облучательные
гамма-терапевтические аппараты поверхностной терапии
1.1.
Статический гамма-терапевтический аппарат АГАТ-С
Аппарат АГАТ-С предназначен для облучения
глубокорасположенных злокачественных опухолей неподвижным пучком
γ-излучения. Управление аппаратом, контроль работы и установка времени
сеанса облучения осуществляются дистанционно с пульта управления, находящегося
в пультовой комнате. Управление перемещением радиационной головки и лечебного
стола осуществляется с ручного пульта управления, находящемся в процедурном
помещении.
Внешний вид аппарата АГАТ-С показан на рис. 1.
![](/stroyka/Data/48/48809/x002.jpg)
Радиационная головка представляет собой стальной
корпус, в котором установлены детали защиты из обедненного урана. Источник
излучения неподвижен. Затвор поворотный дискового типа с коническим отверстием перемещается
при помощи электропривода, имеющего дистанционное управление.
В нижней части радиационной головки находится
поворотная диафрагма. Она состоит из четырех пар вольфрамовых блоков,
позволяющих получать прямоугольные поля.
Зарядка и перезарядка аппарата проводится на месте
эксплуатации при помощи транспортно-перезарядного контейнера.
Режим работы - полуавтоматический. Время установления
рабочего режима - 5 сек.
1.2.
Статический гамма-терапевтический аппарат ЛУЧ-1
Аппарат ЛУЧ-1 предназначен для облучения глубоко
расположенных опухолей неподвижным пучком гамма-излучения. Источник облучения
кобальт-60. Номинальная активность источника 148 ТБк (4000 Ки).
Мощность экспозиционной дозы гамма-излучения в рабочем
пучке на расстоянии 75 см
от источника около ПО Р/мин. Управление затвором от электропривода с
дистанционным управлением. При аварийном отключении электропитания затвор
автоматически закрывается.
Поворотная диафрагма позволяет получать прямоугольные
поля облучения.
Перезарядка производится на месте эксплуатации с
помощью транспортно-перезарядного контейнера.
Аппаратов данного типа в эксплуатации осталось крайне
мало (около 20 ед.) и они постепенно снимаются с эксплуатации.
1.3.
Ротационно-конвергентный гамма-терапевтический аппарат РОКУС-АМ
Аппарат РОКУС-АМ предназначен для конвергентного,
ротационного, секторного, тангенциального и статического облучения
глубокорасположенных злокачественных опухолей.
Внешний вид аппарата РОКУС-АМ показан на рис. 2.
Основной особенностью аппарата является возможность осуществлять
все методы дистанционной γ-терапии, в том числе обычное статическое
многопольное и центральное ротационное облучение, эксцентричное, тангенциальное
и коническое маятниковое облучение, а также облучение новейшими
ротационно-конвергентными методами, при которых источник излучения движется по
части шаровой поверхности (по поверхности сферы радиусом 75
см), создавая в теле больного наиболее оптимальные дозные
распределения.
Управление аппаратом, контроль работы, установка
времени сеанса облучения и числа качаний маятника осуществляются дистанционно с
пульта управления, находящегося в пультовой комнате.
Аппарат оборудован блокировками и средствами
автоматической защиты, которые исключают возможность работы на неисправной
установке или при нарушении правил эксплуатации, т.е. обеспечивают его
безопасную эксплуатацию.
![](/stroyka/Data/48/48809/x004.jpg)
Рис. 2.
Ротационно-конвергентный аппарат РОКУС-АМ:
1 - радиационная головка, 2 - диафрагма; 3 - лечебный стол; 4 - оси степеней
вращения.
Радиационная головка конструктивно представляет собой
стальной корпус, в котором установлены детали защиты из обедненного урана.
Источник излучения, помещенный в патрон-держатель, неподвижен. Выход
гамма-лучей происходит через отверстие в затворе. Затвор поворотный дискового
типа с коническим отверстием работает от электропривода с дистанционным
управлением.
Для формирования поля облучения в нижней части
радиационной головки крепится вращающийся блок, состоящий из основной и
вспомогательной вольфрамовых диафрагм. Основная четырехблочная диафрагма дает
возможность получать прямоугольные поля облучения.
Прикосновение к защитной рамке, крепящейся к нижней
части радиационной головки, вызывает автоматическую остановку аппарата и
зажигание сигнальной лампочки на пульте управления. Это исключает соприкосновение
головки с больным, например, если больной при облучении изменит свое положение.
В случае прекращения подачи электроэнергии затвор
автоматически закрывается пружиной.
Зарядка и перезарядка аппарата проводится на месте
эксплуатации с помощью транспортно-перезарядного контейнера.
В качестве источника гамма-излучения применяется
радиоактивный кобальт-60. Диаметр источника 20
мм, активность 148 или 222 ТБк (4000 или 6000 Ки).
Мощность дозы на расстоянии 750
мм от источника 148 ТБк составляет около 120 Р/мин.
Источник гамма-излучения доставляется к месту зарядки в специальном защитном
контейнере, смонтированном на тележке. Смена источника производится только при
надежном совмещении отверстия контейнера с каналом радиационной головки
гамма-аппарата.
Гамма-терапевтический аппарат типа РОКУС можно
разместить в отдельном одноэтажном здании или в одном из корпусов лечебного
учреждения (масса аппарата 5300
кг). Для установки аппарата необходимо иметь следующие
помещения: процедурную комнату, где установлен аппарат и проводится облучение
больных, помещение управления, где размещается пульт управления, агрегатное
помещение. Кроме того рекомендуется еще иметь следующие помещения: комнату
центрации, вспомогательное помещение, кабинет врача, перевязочную, дозиметрическую
лабораторию, комнату ожидания, гардероб, санузел, подсобное помещение.
2. Облучательные
гамма-терапевтические аппараты внутриполосной терапии
2.1.
Ротационный гамма-терапевтический аппарат АГАТ-Р
Аппарат АГАТ-Р предназначен для ротационного, секторного,
тангенциального и статического облучения глубокорасположенных злокачественных
опухолей. Злокачественную опухоль облучают γ-квантами кобальта-60.
Управление аппаратом, контроль работы, установка
времени сеанса облучения и числа качаний маятника осуществляется дистанционно с
пульта управления, находящегося в пультовой комнате.
Ряд блокировок обеспечивают безопасную эксплуатацию
аппарата.
Радиационная головка конструктивно представляет собой
стальной корпус, в котором установлены детали защиты из урана. Источник
излучения неподвижен. Затвор поворотный дискового типа с коническим отверстием
работает от электропривода с дистанционным управлением. При аварийном
отключении электропитания затвор автоматически закрывается пружиной. Затвор
можно закрывать вручную.
В нижней части радиационной головки находится
поворотная диафрагма. Она состоит из четырех пар вольфрамовых блоков,
позволяющих получать прямоугольные поля.
Режим работы - полуавтоматический, ротационный,
маятниковый и статический. Время установления рабочего режима - 5 сек.
Зарядка и перезарядка аппарата проводится на месте
эксплуатации с помощью транспортно-перезарядного контейнера.
Внешний вид аппарата АГАТ-Р показан на рис. 3.
2.2.
Шланговый гамма-терапевтический аппарат для внутриполостного облучения АГАТ-ВТ
Аппарат АГАТ-ВТ предназначен для облучения
злокачественных новообразований, локализуемых в естественных полостях тела
человека.
Управление аппаратом осуществляется с пульта
управления из помещения, отделенного от процедурной защитной стеной.
Внешний вид аппарата АГАТ-ВТ показан на рис. 4.
![](/stroyka/Data/48/48809/x006.jpg)
Рис. 4. Аппарат АГАТ-ВТ для контактной лучевой терапии: 1
- транспортно-перезарядное хранилище, 2 - контейнер хранилища, 3 - шланги-ампулопроводы,
4 - эндостаты, 5 -лечебный стол.
В аппарате используются источники излучения с изотопом
кобальт-60 в герметичных ударопрочных и износостойких ампулах из нержавеющей
стали, имеющих наружный диаметр 3
мм и длину 14
мм. Возможно применение источников излучения с другими
радиоактивными изотопами (цезий-137, иридий-192) в ампулах тех же размеров.
Комплект из семи источников размещен в защитном контейнере хранилища,
снабженном тремя автономными каналами для хранения, транспортирования по
шлангам в эндостаты и возврата источников излучения в хранилище. Суммарная
активность комплекта источников излучения около 37 ГБк (1 Ки): в центральном
канале помещено пять источников по 4,81 ТБк (130 мКи), а в двух боковых - по
одному источнику 4,81 ТБк (130 мКи) каждый; возможны и другие соотношения
активностей. Подача источников излучения из хранилища в эндостаты (и обратно),
предварительно установленные в полости тела, производится дистанционно по трем
гибким шлангам-ампулопроводам сжатым воздухом, поступающим от станции
воздухоснабжения. Поступление источников в эндостаты контролируется с помощью
сигнально-измерительного дозиметра.
Установка для контроля наличия источников излучения в
объекте состоит из штатива, коллимирующей головки и сигнально-измерительного
дозиметра.
Система блокировок аппарата обеспечивает
автоматический возврат источников излучения в хранилище при открывании двери
процедурного помещения, отключении электроэнергии и понижении давления сжатого
воздуха ниже рабочего, а также невозможность выдачи источников из хранилища при
отсоединенных эндостатах.
Предусмотрена возможность аварийного возврата
источников в хранилище.
Зарядка и перезарядка аппарата источниками излучения
осуществляется с помощью перезарядного контейнера на месте эксплуатации.
Для перевозки радиационных головок
гамма-терапевтических аппаратов применяются транспортные упаковочные комплекты.
Один из таких комплектов показан на рис. 5.
![](/stroyka/Data/48/48809/x008.jpg)
Рис. 5. Транспортный
упаковочный комплект для перевозки головок терапевтических аппаратов.
3. Некоторые вопросы
радиационной безопасности
3.1.
Специальные требования радиационной безопасности
Специальные требования радиационной безопасности,
предъявляемые к гамма-терапевтическим аппаратам регламентируются ГОСТ
23154-78 «Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для
дальнедистанционного облучения» и СТ СЭВ 5102-85 «Аппараты
гамма-терапевтические внутриполостные для контактного облучения».
Согласно стандарту, мощность экспозиционной дозы
γ-излучения при перекрытом пучке на расстоянии 1
м от источника излучения не должна превышать 2 мР/ч, а
кратность ослабления γ-излучения вне пучка при нахождении источника
излучения в положении ослабления γ-излучения вне пучка при нахождении
источника излучения в положении облучения должна быть не менее 5×103,
при этом кратность ослабления γ-излучения шторами диафрагмы, коллимирующей
пучок, должна быть не менее 100.
Согласно ОСПОРБ-99
мощность дозы излучения от гамма-терапевтических аппаратов не должна превышать
20 мкГр/ч на расстоянии 1 м
от поверхности защитного блока с источником излучения.
Из-за отсутствия специальных санитарных правил по
гамма-терапевтическим аппаратам основные требования к элементам управления и контроля
систем блокировки и сигнализации приведены в нормативных: документах: НП-038-02,
ОСПОРБ-99,
НРБ-99,
Санитарные правила устройства и эксплуатации мощных изотопных гамма-установок
(№ 1170-74), Санитарные правила размещения и эксплуатации ускорителей
электронов с энергией до 100 МэВ (№ 1858-78) и др.
На случай возникновения аварийной ситуации (открывание
двери в процедурное помещение во время облучения, прекращение энергопитания,
изменение заданных режимов работы и т.п.) аппарат должен иметь устройство,
автоматически устанавливающее источник в положение хранения.
Согласно ГОСТ
23154-78 необходимо, чтобы радиационная головка дистанционного аппарата
имела не менее двух независимо и автоматически срабатывающих устройств для
перекрывания пучка излучения. При этом положение источника излучения или
затвора радиационной головки должно быть сблокировано с положением двери между
процедурным и операторским помещениями: при открывании двери должен включаться
механизм автоматического перекрытия пучка излучения, исключающий возможность
облучения.
Согласно ГОСТ
23154-78 при определении мощности дозы по сфере на расстоянии от 1
м от центра источника измерения проводятся в положении
источника «хранение» в трех главных взаимноперпендикулярных сечениях сферы, с
интервалом в 30°. Измерения с лицевой стороны радиационной головки должны
проводиться дважды: при полностью открытой и полностью закрытой диафрагме.
Если результаты проверки защитных качеств радиационной
головки, а для внутриполостных аппаратов - хранилища, оказались
удовлетворительными, то после этого целесообразно проверить радиационную
обстановку в комнате управления и в смежных с процедурной помещениях в режиме
облучения: для дистанционных аппаратов - при полностью открытой диафрагме и
самых неблагоприятных для обследуемых помещений направлений пучка излучений,
для внутриполостных - при нахождении полного комплекта источника в эндостате. В
смежных помещениях мощность дозы не должна превышать 0,3 мбэр/ч.
Полный объем
радиационно-физических измерений гамма-терапевтических аппаратов включает
измерение мощности поглощенной дозы в мишени. Так, погрешность определения
мощности экспозиционной дозы по оси коллимационного пучка излучения не должна
превышать +3%. Подробно методика измерения опорной мощности дозы изложена,
например, в книге «Дозиметрия в радиационной технологии», Генералова В.В.,
Гурский И.Н., М., Изд-во стандартов, 1981.
3.2.
Радиационно опасные работы с гамма-терапевтическими аппаратами
Наиболее радиационно опасны при монтаже и эксплуатации
дистанционных и внутриполостных гамма-терапевтических аппаратов первичная
зарядка и перезарядка аппарата с целью замены отработавших, свой срок
источников новыми. Эти работы должны выполняться специально подготовленным
персоналом объекта или персоналом других организаций, имеющих соответствующую
лицензию. В необходимых случаях подготовка персонала должна проводиться на
макетах и тренажерах с имитацией основных операции предстоящих работ.
Работы по зарядке-перезарядке выполняются с помощью
транспортно-перезарядных контейнеров шиберного и барабанного типов.
При использовании транспортно-перезарядного контейнера
с шиберным затвором, например, типа "Рокус" для перезарядки
используют два контейнера: в одном доставляют новый источник, во второй
помещают использованный, причем наличие этих двух контейнеров является
недостатком такой системы перезарядки.
Более технологичными являются транспортно-перезарядные
контейнеры с поворотным барабаном, который имеет два или несколько периферийных
каналов для хранения источников. Транспортно-перезарядньй контейнер такого типа
представлен на рис. 6.
![](/stroyka/Data/48/48809/x010.jpg)
На рис. 7 показана схема перезарядки с помощью
транспортно-перезарядного контейнера с поворотным барабаном.
![](/stroyka/Data/48/48809/x012.jpg)
Рис. 7. Схема
перезарядки с транспортно - перезарядным контейнером барабанного типа.
До перезарядки необходимо тщательно состыковать
перезарядный контейнер 7 с радиационной головкой аппарата 1, при этом
шиберный затвор 2 должен быть в положении хранения, т.е. закрыт, а
каналы контейнера и головки должны быть строго соосны. Отработанный источник 3
с защитной пробкой 8 извлекается с помощью штока 5 и переводится в
отверстие барабана 6. После
расстыковки штока и пробки с источником барабан вращают и совмещают отверстие
радиационной головки с отверстием барабана, где находится новый источник 4. Зарядка
производится в последовательности, обратной разрядке. Все работы, связанные с
проведением зарядки (разрядки) гамма-терапевтических аппаратов, должны
проводиться при обязательном постоянном присутствии дозиметриста,
освобожденного от выполнения каких-либо работ, не связанных с его прямыми
обязанностями.
Дозиметрические измерения надо проводить приборами,
имеющими максимальное быстродействие (не более 1-3 с) типа ДРГЗ-02.
Руководитель работ обязан постоянно осуществлять контроль за выполнением всех
технологических операций, обращая особое внимание на правильную
последовательность выведения источника в рабочий канал или открытия шибера при
зарядке и, наоборот, своевременное перемещение отработанного источника в
положение "хранение" и соответственно перекрытие пучка излучения
шибером при разрядке. Нахождение источника излучения в транспортно-перезарядном
контейнере, отстыкованном от радиационной головки аппарата, является аварийной
ситуацией.
По окончании зарядки (перезарядки)
гамма-терапевтических аппаратов входы в каналы головки и контейнера закрываются
крышками и пломбируются; дозиметрист выполняет дозиметрические измерения: на
поверхности контейнера и на расстоянии 1
м от него, на расстоянии 1
м от центра радиационной головки и на расстоянии 5
см от доступных участков ее поверхности. Измеренные
значения мощности дозы контейнера не должны превышать установленных значений
транспортной категории для данного типа контейнеров согласно ПБТРВ-73.
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
к проекту руководящего документа «Методические
указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при
эксплуатации гамма - терапевтических аппаратов»
1. Основание для разработки РД
Разработка РД осуществлена на основании Комплексного
плана работ: Госатомнадзора России на 2002 год (Приложение 3, п. 5.2).
2. Научно-технический уровень РД
Методические указания по осуществлению надзора за
обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма - терапевтических
аппаратов разработаны в основании Положения об организации государственного
надзора за безопасностью при использовании атомной энергии (РД-03-43-98),
Инструкции по осуществлению надзора за радиационной безопасностью при
производстве, обращении и использовании радиоактивных веществ, изделий на их
основе и обращении с радиоактивными отходам (РД-07-04-99) и других нормативных
документов, необходимых для проведения инспекций на объектах использования
атомной энергии. Содержание проекта РД соответствует основным положениям (требованиям)
нормативных документов.
Методические указания разработаны с целью повышения
качества надзора за деятельностью организаций эксплуатирующих гамма -
терапевтические аппараты конкретизируют требования по подготовке инспектирующих
лиц к проведению инспекций деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты и
определяют перечень вопросов подлежащих проверке в процессе этих инспекций.
Разработка проекта РД выполнена впервые. При
разработке использован накопленный за последние годы опыт проведения инспекций
состояния радиационной безопасности на объектах народного хозяйства.
Проект РД рассылался на отзыв в подразделения
центрального аппарата в межрегиональные территориальные округа Госатомнадзора
России. Полученные отзывы положительные. В представленном на рассмотрение
проекте РД большинство имевшихся замечаний и предложений учтено.
3. Необходимость пересмотра, изменения или отмены
действующих РД
Разработанный проект РД не требует пересмотра,
изменения или отмены действующих РД.
4. Разработчик и соисполнители разработки РД
Ответственным исполнителем разработки является 4
Управление Госатомнадзор; России. Проект РД разработан авторским коллективом
сотрудников в составе: начальника 4 Управления Михайлова М.В. (руководитель),
заместителя начальника 4 Управления начальника отдела инспекций Реки В.Я.,
главного специалиста отдела инспекций 4 Управления Клюшника В.К.
Соисполнитель - ЦМТО Госатомнадзора России
(заместитель начальника отдела по надзору за РБ в народном хозяйстве Левчук
А.В.).
Начальник 4 Управления
М.В. Михайлов