"ГОСТ Р 70106-2022/ISO/TS 210:2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Масла эфирные. Общие правила упаковывания и хранения"
(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 18.05.2022 N 330-ст)

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") на основе официального перевода на русский язык англоязычной версии указанного в пункте 4 документа, который выполнен АНО "ПАРФЮМТЕСТ"

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 360 "Парфюмерно-косметическая продукция и товары бытовой химии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 мая 2022 г. N 330-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 210:2014 "Масла эфирные. Общие правила упаковывания, создания необходимых условий и хранения" (ISO/TS 210:2014 "Essential oils - General rules for packaging, conditioning and storage", IDT).

Документ разработан Техническим комитетом ТК 54 "Эфирные масла" Международной организации по стандартизации (ISO).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного документа для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5)

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Настоящий стандарт устанавливает общие правила, которым должны соответствовать технические характеристики емкостей для эфирных масел, а также рекомендации по хранению эфирных масел.

Эфирные масла применяют в разных отраслях и для разных целей:

- в пищевой промышленности;

- в фармацевтической промышленности;

- в производстве косметики и парфюмерии;

- в качестве контрольных образцов и проб;

- в качестве сырья.

В зависимости от области применения эфирных масел необходимо использовать подходящие емкости, соответствующие требованиям национального законодательства.

В настоящем стандарте установлены требования к материалам, применяемым для изготовления емкостей, предназначенных для хранения эфирных масел, в зависимости от области применения. В стандарте также приведены некоторые общие правила и рекомендации, касающиеся свойств емкостей, их кондиционирования и хранения.

Примечание - Требования настоящего стандарта не отменяет правила, действующие в разных странах.

Эфирные масла должны быть упакованы в емкости, не вызывающие изменения продукта и защищающие его от внешнего воздействия.

Материалы емкостей должны быть инертными по отношению к упакованному продукту для того, чтобы предотвратить одновременное повреждение продукта и материала емкостей.

Рекомендуется использовать стекло типа III (натриево-кальциевое стекло по стандартам Фармакопеи), поскольку оно позволяет сохранить органолептические свойства эфирных масел.

Целесообразно использовать тонированное теплопоглощающее стекло.

2.1.2.1 Нержавеющая сталь [2]

Нержавеющая сталь должна содержать не менее 13% хрома, также может содержать никель и марганец.

Допустимое содержание одного или нескольких элементов в нержавеющей стали приведено в таблице 1.

2.1.2.2 Алюминий и сплавы алюминия [3], [4] и [5]

2.1.2.2.1 Алюминий должен быть чистотой не менее 99,0% масс.

Общее содержание примесей в алюминии должно быть не более 1,0% масс., ограничение по содержанию примесей приведено в таблице 2.

2.1.2.2.2 В алюминиевых сплавах содержание элементов, которые могут быть добавлены или присутствуют в качестве примесей, не должно превышать значений, приведенных в таблице 3.

Анодирование алюминия и изделий из него или алюминиевых сплавов, соответствующих [3], статьи 2 и 3, следует проводить только в ванне со следующими разбавленными кислотами или их смесями:

- серной кислотой;

- сульфомалеиновой кислотой;

- сульфосалициловой кислотой;

- щавелевой кислотой;

- фосфорной кислотой.

Анодированный слой может быть окрашен пигментами или красителями при условии, что они разрешены действующим законодательством для материалов и продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами (см. раздел 3).

После анодирования проводят обязательную финишную обработку алюминия и изделий из него или алюминиевых сплавов за исключением материалов и изделий из алюминия или алюминиевых сплавов, анодированных с использованием фосфорной кислоты или с покрытием, соответствующим [3], статья 4. Процедуру выполняют с использованием дистиллированной или деминерализованной воды, содержащей 8 г/л ацетата никеля и 1 г/л ацетата кобальта, или раствора, содержащего максимальную концентрацию одной из указанных солей.

Технические условия, особенно температура и время выдержки, должны быть выбраны таким образом, чтобы в конце процедуры оксидный слой, образовавшийся в процессе анодирования, потерял свою абсорбционную способность из-за своей естественной пористости и достиг оптимальной инертности.

2.1.2.3 Олово [6] и [7]

Материал должен содержать не менее 97% олова, определяемого как метаоловянная кислота, и не более 0,5% свинца или 300 мг/кг мышьяка.

2.1.2.4 Медь, цинк, гальваническое железо [6]

Кроме процесса дистилляции, прямой контакт эфирного масла с указанными материалами запрещен.

Перед использованием полимеров следует провести испытания на совместимость материала емкости и содержимого.

Допустимый предел общей миграции регламентирован национальным законодательством (см. [9] - [14]) и в зависимости от формы или размеров емкости, составляет 60 мг/кг или 10 мг/дм².

Допускается в качестве компонентов полимеров применять только вещества, разрешенные национальным законодательством, указанные в национальных или международных правилах (см. [16]), в которых также приведены пределы миграции для некоторых из этих веществ (см. [15] и [17]).

Материалы не должны выделять свинец и кадмий в количествах, превышающих значения, установленные национальным законодательством (см. [8]).

Материалы или вещества для емкостей, контактирующих с эфирным маслом для фармацевтической промышленности, не должны ухудшать его состав или изменять его активность.

Упаковка должна иметь лицензионное разрешение, выданное соответствующими органами.

Примечание - Разрешение является частью лицензионного фармацевтического досье.

В зависимости от национального законодательства общие правила, применимые к емкостям и упаковке, отличаются, но обычно основаны на:

- общих принципах Фармакопеи [европейской (см. [1]), американской (см. [21]), японской (см. [22]) или др.], определяющих среди прочего, что исследование, касающееся возможного взаимодействия емкости с продуктом в нем, следует проводить в каждом случае, когда может возникнуть опасность, и

- национальных стандартах или правилах, если конкретная или соответствующая фармакопейная статья отсутствует.

Используют стекло типа III, соответствующее по гидролитической стойкости требованиям Фармакопеи. Рекомендуется использовать тонированное теплопоглощающее стекло.

Материалы должны соответствовать требованиям, изложенным в 2.1.2.

Пластмассовые материалы обычно описаны в статьях Фармакопеи.

Испытания и анализ материалов включает:

- идентификацию;

- определение определенных веществ, таких как антиоксиданты, остаточные мономеры, антирады, стабилизаторы, остатки катализатора, тяжелые металлы, ароматические диамины, а также содержание воды или растворителя при экстракции и т.д.

Лакированные, эмалированные, глазурированные керамические покрытия должны соответствовать требованиям к материалам, применяемым для эфирных масел, используемых в пищевой промышленности, изложенным в 2.1.4.

Применяют все вышеперечисленные материалы (см. 2.1 и 2.2) при условии, что они не изменяют состав эфирного масла и его органолептические свойства: внешний вид, цвет, запах и т.д.

Не рекомендуется использовать медь и железо, поскольку они являются катализаторами окисления.

Пластмассовые материалы предварительно испытывают на проницаемость углекислого газа, кислорода, пара, ароматизаторов и т.д., и старение упакованного продукта.

Единственный рекомендуемый материал - тонированное антиактиновое стекло.

Рекомендуется использовать тонированное теплопоглощающее стекло, а также все материалы, указанные в 2.1 - 2.4.

Если емкости, предназначенные для эфирных масел, используемых в пищевой промышленности (2.1) или фармацевтической промышленности (2.2), окрашены, используемые пигменты или красители (см. [18]) должны соответствовать требованиям, аналогичным правилам добавок для пластмасс.

Пигменты или красители должны быть высокой степени чистоты, содержание минеральных элементов должно соответствовать требованиям таблицы 4.

Метод определения бензо-3,4-пирена приведен в [19].

Емкости, предназначенные для хранения эфирных масел, различают по форме, составу и вместимости.

Они должны быть пригодны для использования (рекомендации по материалам приведены в разделе 2).

Наиболее часто используемые типы емкостей:

- склянки (флаконы, бутыли);

- банки;

- бочки;

- барабаны;

- цистерны.

Бочки вместимостью от 200 л должны быть оснащены обручами или иметь ребра жесткости.

Вместимость емкостей зависит от целей использования.

Она варьируется от нескольких миллилитров до нескольких тысяч литров.

4.3.1 Укупорочные материалы, включая соединения или винтовые пробки, должны быть инертными к эфирным маслам и должны пройти испытания на совместимость.

Используют стекло, олово, жесть, нержавеющую сталь, совместимые и инертные пластмассы и т.д.

Не рекомендуется использовать предварительно не обработанную пробку из-за ее пористости и содержания в ней парафинов и дубильных веществ, которые могут растворяться в эфирных маслах.

Используют предварительно обработанную пробку, при подтверждении ее химической инертности к эфирному маслу, контактирующему с ней.

Ограничения для контейнеров, предназначенных для эфирных масел, используемых в пищевой или в фармацевтической промышленности, применяют также ко всем типам укупорочных средств.

4.3.2 Укупорочные средства или колпачки должны закрывать емкости максимально плотно. После закрытия емкости должны быть защищены пломбой, гарантирующей неприкосновенность.

Независимо от емкости и назначения эфирного масла, допускается для наружного запаивания использовать сплав олова и свинца, однако рекомендуется использовать другие процессы запаивания, такие как электрическое запаивание.

Емкости, предназначенные для хранения эфирных масел, должны быть новыми или в хорошем состоянии, чистыми, сухими (высушенными сухим паром) и герметичными.

Ранее использованные емкости не должны содержать продуктов, которые могут изменить качество эфирного масла.

Стеклянные емкости, изготовленные не из тонированного теплопоглощающего стекла, должны быть защищены от воздействия света.

Емкости не допускается заполнять полностью. Должно быть свободное пространство, объем которого определяют по ожидаемому изменению температурного режима при транспортировании (от 5% до 10% в зависимости от вместимости), и заполняют азотом или другим инертным газом во время заполнения емкости.

Эфирные масла являются легковоспламеняющимися жидкостями <1>, их следует хранить в особых условиях.

--------------------------------

<1> В настоящий стандарт не включены требования по транспортированию. Транспортирование и хранение опасных грузов - в соответствии с национальными или международными правилами, действующими в стране.

Необходимо убедиться в герметичности емкостей.

Емкости должны быть защищены от случайных повреждений. Их следует хранить при постоянной температуре, защищенными от воздействия света и тепла.

Допускается по согласованию между заинтересованными сторонами временно, только для транспортирования, упаковывать эфирные масла в емкости из алюминия или жести. В таком случае при получении для хранения эфирные масла необходимо перенести в емкости из тонированного теплопоглощающего стекла.

Любую емкость, открытую для декантирования или отбора проб, следует сразу же как можно более плотно закрыть.

Если из емкости отобран большой объем эфирного масла, для хранения оставшееся эфирное масло переносят в емкость меньшей вместимости.